Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukosemonitorering (POC) på intensivafdelingen (POC)

28. april 2016 opdateret af: United States Army Institute of Surgical Research

Kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) versus Point-of-Care (POC) glukometre på intensivafdelingen (ICU)

Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere, om tilføjelsen af ​​kontinuerlig glukosemonitorering til point-of-care (POC) glukometermonitorering forbedrer glukosekontrollen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlige forbrændinger og traumatiske skader kan være forbundet med langvarig sygdom og forlænget intensivafdeling. De gavnlige virkninger af streng serumglukosekontrol hos kritisk syge kirurgiske patienter er blevet påvist. Kontinuerlige glukosemonitorer kan forbedre glukosekontrollen ved at give tæt på glukosemålinger i realtid, hvilket giver det kritiske plejeteam mulighed for at reagere på tendenser, før hypo- eller hyperglykæmi nås. Disse forbedringer kan reducere sygeligheden og dødeligheden forbundet med alvorlig termisk skade og derved minimere hospitalsophold og helbredelse. Brændte og sårede soldater, flyvere, sømænd og marinesoldater kan vende tilbage til tjeneste på en hurtigere måde eller i det mindste nyde en bedre livskvalitet efter udskrivning fra intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forblive 1 uge på intensivafdeling
  • 18-72 år
  • alvorlig traume eller termisk skade på mere end 20 % TBSA-forbrænding

Ekskluderingskriterier:

  • cerebral arteriel skade
  • myokardieinfarkt
  • allerede eksisterende nyresvigt eller leversvigt
  • historie med hypoglykæmi
  • historie eller høj risiko for anfald
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: POC-glukosetestning
Overvågning af blodsukker pr. time med pleje-glukometer (dvs. den nuværende standard for pleje).
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig glukoseovervågning
Kontinuerlig arteriel glukosemonitorering med Guardian-sensor + blodsukkermåling pr. time med point-of-care-glucometer (dvs. den nuværende standard for pleje).
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning
måle glukoseniveauer på forbrændingspatienter
Andre navne:
  • Guardian kontinuerlig glukosemonitor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For prospektivt at evaluere pålideligheden af ​​kontinuerlige glukosemonitorer og tilrådeligheden af ​​deres brug hos patienter med alvorlige traumer og/eller termiske skader.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge om brugen af ​​kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer på intensivafdelingen resulterer i bedre glukosekontrol.
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2007

Først opslået (SKØN)

23. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2016

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-06-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner