- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00464386
Kontinuerlig glukosemonitorering (POC) på intensivafdelingen (POC)
28. april 2016 opdateret af: United States Army Institute of Surgical Research
Kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) versus Point-of-Care (POC) glukometre på intensivafdelingen (ICU)
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at evaluere, om tilføjelsen af kontinuerlig glukosemonitorering til point-of-care (POC) glukometermonitorering forbedrer glukosekontrollen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlige forbrændinger og traumatiske skader kan være forbundet med langvarig sygdom og forlænget intensivafdeling.
De gavnlige virkninger af streng serumglukosekontrol hos kritisk syge kirurgiske patienter er blevet påvist.
Kontinuerlige glukosemonitorer kan forbedre glukosekontrollen ved at give tæt på glukosemålinger i realtid, hvilket giver det kritiske plejeteam mulighed for at reagere på tendenser, før hypo- eller hyperglykæmi nås.
Disse forbedringer kan reducere sygeligheden og dødeligheden forbundet med alvorlig termisk skade og derved minimere hospitalsophold og helbredelse.
Brændte og sårede soldater, flyvere, sømænd og marinesoldater kan vende tilbage til tjeneste på en hurtigere måde eller i det mindste nyde en bedre livskvalitet efter udskrivning fra intensivafdelingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forblive 1 uge på intensivafdeling
- 18-72 år
- alvorlig traume eller termisk skade på mere end 20 % TBSA-forbrænding
Ekskluderingskriterier:
- cerebral arteriel skade
- myokardieinfarkt
- allerede eksisterende nyresvigt eller leversvigt
- historie med hypoglykæmi
- historie eller høj risiko for anfald
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: POC-glukosetestning
Overvågning af blodsukker pr. time med pleje-glukometer (dvs. den nuværende standard for pleje).
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontinuerlig glukoseovervågning
Kontinuerlig arteriel glukosemonitorering med Guardian-sensor + blodsukkermåling pr. time med point-of-care-glucometer (dvs. den nuværende standard for pleje).
|
måle glukoseniveauer på forbrændingspatienter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For prospektivt at evaluere pålideligheden af kontinuerlige glukosemonitorer og tilrådeligheden af deres brug hos patienter med alvorlige traumer og/eller termiske skader.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At undersøge om brugen af kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer på intensivafdelingen resulterer i bedre glukosekontrol.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2007
Først opslået (SKØN)
23. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2016
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-06-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Beijing Tiantan... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOmfattende komplikationsindeksKina
-
Abbott Diabetes CareLiverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; NHS Lothian; Cardiff... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Barnev LtdAfsluttetArbejdskraft | ObstetrikIsrael
-
Abbott Diabetes CareAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
University of the PacificRekrutteringType 1 diabetes | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringGraviditetskomplikationer | Blodsukker | Svangerskabsdiabetes | GDM | CgmØstrig
-
Medical Research Foundation, The NetherlandsMedtronicAfsluttetGlukosemetabolismeforstyrrelser | Perioperativ plejeHolland
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...RekrutteringDiabetes mellitus | Dysglykæmi | Perioperativ komplikation | Kredsløb; KomplikationerDanmark
-
Christian S. MeyhoffZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Steno Diabetes Center...Ikke rekrutterer endnuEffekten af kontinuerlig glukosemonitorering hos kirurgiske patienter med diabetes. (WARD-glucose)Diabetes mellitus | Dysglykæmi | Perioperativ komplikationDanmark
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater