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ICU 中的连续血糖监测 (POC) (POC)

重症监护病房 (ICU) 中的连续血糖监测仪 (CGM) 与床旁 (POC) 血糖仪

本研究的目的是前瞻性评估在床旁 (POC) 血糖仪监测中加入连续血糖监测是否能改善血糖控制。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

严重烧伤和外伤可能与慢性疾病和延长 ICU 病程有关。 已证明严格控制血糖对危重手术患者的有益作用。 连续血糖监测仪可以通过提供接近实时的血糖测量来改善血糖控制,使重症监护团队能够在达到低血糖或高血糖之前对趋势做出反应。 这些改进可能会降低与严重热损伤相关的发病率和死亡率,从而最大限度地减少住院时间和康复时间。 烧伤和受伤的士兵、飞行员、水手和海军陆战队员可能会以更快的方式重返岗位,或者至少在重症监护病房出院后享受更好的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
        • US Army Institute of Surgical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 72年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 ICU 中停留 1 周
  • 18-72岁
  • 超过 20% TBSA 烧伤的严重外伤或热损伤

排除标准:

  • 脑动脉损伤
  • 心肌梗塞
  • 预先存在的肾功能衰竭或肝功能衰竭
  • 低血糖病史
  • 癫痫病史或癫痫发作的高风险
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:POC 葡萄糖测试
使用床旁血糖仪(即当前的护理标准)每小时监测一次血糖。
实验性的:连续血糖监测
使用 Guardian 传感器进行连续动脉血糖监测 + 使用床旁血糖仪每小时监测一次血糖(即当前的护理标准)。
测量烧伤患者的血糖水平
其他名称:
  • Guardian 连续血糖监测仪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
前瞻性评估连续血糖监测仪的可靠性及其在严重创伤和/或热损伤患者中使用的可取性。
大体时间:90天
90天

次要结果测量

结果测量
大体时间
旨在研究在 ICU 中使用连续血糖监测系统是否可以更好地控制血糖。
大体时间:90天
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather Pidcoke, MD、US Army Institute of Surgical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月20日

首次发布 (估计)

2007年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月28日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-06-011

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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