Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy (POC) na JIP (POC)

28. dubna 2016 aktualizováno: United States Army Institute of Surgical Research

Kontinuální monitory glukózy (CGM) versus glukometry v místě péče (POC) na jednotce intenzivní péče (JIP)

Účelem této studie je prospektivně vyhodnotit, zda přidání kontinuálního monitorování glukózy k monitorování glukometru v místě péče (POC) zlepšuje kontrolu glukózy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžké popáleniny a traumatické poranění mohou být spojeny s vleklým onemocněním a prodlouženým průběhem JIP. Byly prokázány příznivé účinky přísné kontroly glukózy v séru u kriticky nemocných chirurgických pacientů. Kontinuální monitory glukózy mohou zlepšit kontrolu glukózy tím, že poskytují měření glukózy v blízkosti reálného času, což týmu kritické péče umožňuje reagovat na trendy před dosažením hypo- nebo hyperglykémie. Tato zlepšení mohou snížit nemocnost a úmrtnost spojenou s těžkým tepelným poškozením, a tím minimalizovat pobyt v nemocnici a zotavení. Popálení a zranění vojáci, letci, námořníci a mariňáci se mohou po propuštění z jednotky intenzivní péče vrátit do služby rychleji, nebo si alespoň užít lepší kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 72 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zůstat 1 týden na JIP
  • 18-72 let
  • těžké trauma nebo tepelné poranění větší než 20 % popálenin TBSA

Kritéria vyloučení:

  • poranění mozkových tepen
  • infarkt myokardu
  • preexistující selhání ledvin nebo selhání jater
  • anamnéza hypoglykémie
  • anamnéza nebo vysoké riziko záchvatů
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Testování glukózy POC
Hodinové monitorování glykémie pomocí glukometru v místě péče (tj. aktuální standard péče).
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontinuální monitorování glukózy
Kontinuální monitorování arteriální glykémie senzorem Guardian + hodinové monitorování glykémie s glukometrem point of care (tj. aktuální standard péče).
Přístroj: Kontinuální monitorování glukózy
měření hladiny glukózy u pacientů s popáleninami
Ostatní jména:
  • Guardian kontinuální monitor glukózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prospektivně zhodnotit spolehlivost kontinuálních monitorů glukózy a vhodnost jejich použití u pacientů s těžkým traumatem a/nebo tepelným poraněním.
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat, zda použití systémů kontinuálního monitorování glukózy na JIP vede k lepší kontrole glukózy.
Časové okno: 90 dní
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Institute of Surgical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H-06-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální monitorování glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit