Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe monitorowanie glukozy (POC) na OIT (POC)

28 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: United States Army Institute of Surgical Research

Urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy (CGM) a glukometry w miejscu opieki (POC) na oddziale intensywnej terapii (OIOM)

Celem tego badania jest prospektywna ocena, czy dodanie ciągłego monitorowania glikemii do monitorowania glukometrem w punkcie opieki (POC) poprawia kontrolę glikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężkie oparzenia i urazy mogą wiązać się z przedłużającą się chorobą i przedłużonym przebiegiem OIOM-u. Wykazano korzystny wpływ ścisłej kontroli glikemii u krytycznie chorych pacjentów chirurgicznych. Urządzenia do ciągłego monitorowania glikemii mogą poprawić kontrolę glikemii, zapewniając pomiary glikemii w czasie zbliżonym do rzeczywistego, dając zespołowi intensywnej terapii możliwość reagowania na trendy, zanim dojdzie do hipo- lub hiperglikemii. Te ulepszenia mogą zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność związaną z poważnymi obrażeniami termicznymi, minimalizując w ten sposób pobyt w szpitalu i powrót do zdrowia. Poparzeni i ranni żołnierze, lotnicy, marynarze i marines mogą szybciej wrócić do służby lub przynajmniej cieszyć się lepszą jakością życia po wypisaniu z oddziału intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 72 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pozostać 1 tydzień na OIOM-ie
  • 18-72 lata
  • ciężki uraz lub uraz termiczny większy niż 20% oparzenie TBSA

Kryteria wyłączenia:

  • uszkodzenie tętnicy mózgowej
  • zawał mięśnia sercowego
  • istniejąca wcześniej niewydolność nerek lub niewydolność wątroby
  • historia hipoglikemii
  • wywiad lub wysokie ryzyko napadów padaczkowych
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Badanie glukozy POC
Cogodzinne monitorowanie poziomu glukozy we krwi za pomocą glukometru w punkcie opieki (tj. aktualny standard opieki).
EKSPERYMENTALNY: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ciągłe monitorowanie glikemii tętniczej za pomocą czujnika Guardian + cogodzinne monitorowanie glikemii za pomocą glukometru punktowego (tj. aktualny standard opieki).
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
mierzyć poziom glukozy u pacjentów z oparzeniami
Inne nazwy:
  • Ciągły monitor glukozy Guardian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prospektywna ocena niezawodności ciągłych glukometrów i celowości ich stosowania u pacjentów z ciężkimi urazami i/lub urazami termicznymi.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy stosowanie systemów ciągłego monitorowania glikemii na OIOM-ie skutkuje lepszą kontrolą glikemii.
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-06-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj