Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig glukosövervakning (POC) på ICU (POC)

28 april 2016 uppdaterad av: United States Army Institute of Surgical Research

Kontinuerliga glukosmätare (CGM) versus Point-of-Care (POC) glukometrar på intensivvårdsavdelningen (ICU)

Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera huruvida tillägget av kontinuerlig glukosövervakning till point-of-care (POC) glukosmätareövervakning förbättrar glukoskontrollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allvarliga brännskador och traumatiska skador kan associeras med utdragen sjukdom och långvarig intensivvård. De fördelaktiga effekterna av strikt serumglukoskontroll hos kritiskt sjuka kirurgiska patienter har visats. Kontinuerliga glukosmätare kan förbättra glukoskontrollen genom att ge glukosmätningar nära i realtid, vilket ger intensivvårdsteamet förmågan att reagera på trender innan hypo- eller hyperglykemi uppnås. Dessa förbättringar kan minska sjukligheten och dödligheten i samband med allvarliga termiska skador, och därigenom minimera sjukhusvistelse och återhämtning. Brända och skadade soldater, flygare, sjömän och marinsoldater kan återvända till tjänsten på ett snabbare sätt, eller åtminstone få en bättre livskvalitet efter utskrivning från intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 72 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara kvar 1 vecka på intensivvårdsavdelningen
  • 18-72 år
  • allvarligt trauma eller termisk skada som är större än 20 % TBSA-förbränning

Exklusions kriterier:

  • cerebral arteriell skada
  • hjärtinfarkt
  • redan existerande njursvikt eller leversvikt
  • historia av hypoglykemi
  • historia eller hög risk för anfall
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: POC-glukostestning
Blodsockerövervakning varje timme med vårdpunktsglukosmätare (dvs nuvarande standard för vård).
EXPERIMENTELL: Kontinuerlig glukosövervakning
Kontinuerlig arteriell glukosövervakning med Guardian-sensor + blodsockerövervakning varje timme med vårdgivare (dvs nuvarande standard för vård).
Enhet: Kontinuerlig glukosövervakning
mäta glukosnivåer på brännskadapatienter
Andra namn:
  • Guardian kontinuerlig glukosmätare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att prospektivt utvärdera tillförlitligheten hos kontinuerliga glukosmätare och lämpligheten av att använda dem hos patienter med allvarliga trauman och/eller termiska skador.
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att undersöka om användningen av kontinuerliga glukosövervakningssystem på intensiven ger bättre glukoskontroll.
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2007

Första postat (UPPSKATTA)

23 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2016

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • H-06-011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Kontinuerlig glukosövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera