Continue Glucose Monitoring (POC) op de IC (POC)
28 april 2016 bijgewerkt door: United States Army Institute of Surgical Research
Continue glucosemeters (CGM) versus Point-of-Care (POC) glucometers op de Intensive Care (ICU)
Het doel van deze studie is om prospectief te evalueren of de toevoeging van continue glucosemonitoring aan point-of-care (POC) glucometermonitoring de glucoseregulatie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige brandwonden en traumatisch letsel kunnen in verband worden gebracht met langdurige ziekte en een langdurig verblijf op de IC.
De gunstige effecten van strikte controle van de serumglucose bij ernstig zieke chirurgische patiënten zijn aangetoond.
Continue glucosemonitors kunnen de glucoseregulatie verbeteren door bijna real-time glucosemetingen te leveren, waardoor het kritieke zorgteam in staat is om op trends te reageren voordat hypo- of hyperglykemie wordt bereikt.
Deze verbeteringen kunnen de morbiditeit en mortaliteit die gepaard gaan met ernstig thermisch letsel verminderen, waardoor ziekenhuisverblijf en herstel worden geminimaliseerd.
Verbrande en gewonde soldaten, piloten, matrozen en mariniers kunnen na ontslag uit de intensive care sneller weer aan het werk, of in ieder geval een betere kwaliteit van leven genieten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 72 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verblijf 1 week op een IC
- 18-72 jaar oud
- ernstig trauma of thermisch letsel meer dan 20% TBSA-brandwond
Uitsluitingscriteria:
- cerebrale arteriële schade
- myocardinfarct
- reeds bestaand nierfalen of leverfalen
- voorgeschiedenis van hypoglykemie
- voorgeschiedenis of een hoog risico op toevallen
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: POC-glucosetesten
Uurlijkse bloedglucosemeting met glucometer op het zorgpunt (d.w.z. de huidige zorgstandaard).
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Continue glucosemonitoring
Continue arteriële glucosemonitoring met Guardian-sensor + uurlijkse bloedglucosemonitoring met point-of-care glucometer (d.w.z. huidige zorgstandaard).
|
meet glucosewaarden bij patiënten met brandwonden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prospectief evalueren van de betrouwbaarheid van continue glucosemeters en de wenselijkheid van het gebruik ervan bij patiënten met ernstig trauma en/of thermisch letsel.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoeken of het gebruik van continue glucosemonitoringsystemen op de IC leidt tot een betere glucoseregulatie.
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-06-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .