Monitoreo Continuo de Glucosa (POC) en la UCI (POC)
28 de abril de 2016 actualizado por: United States Army Institute of Surgical Research
Monitores continuos de glucosa (CGM) versus glucómetros de punto de atención (POC) en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
El propósito de este estudio es evaluar prospectivamente si la adición de monitoreo continuo de glucosa al monitoreo del glucómetro en el punto de atención (POC) mejora el control de la glucosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las quemaduras graves y las lesiones traumáticas pueden asociarse con una enfermedad prolongada y un curso prolongado en la UCI.
Se han demostrado los efectos beneficiosos del control estricto de la glucosa sérica en pacientes quirúrgicos críticamente enfermos.
Los monitores continuos de glucosa pueden mejorar el control de la glucosa al proporcionar mediciones de glucosa casi en tiempo real, lo que brinda al equipo de cuidados intensivos la capacidad de reaccionar a las tendencias antes de que se alcance la hipoglucemia o la hiperglucemia.
Estas mejoras pueden disminuir la morbilidad y la mortalidad asociadas con lesiones térmicas graves, minimizando así la estancia hospitalaria y la recuperación.
Los soldados, aviadores, marineros e infantes de marina quemados y heridos pueden regresar al servicio de una manera más rápida o, como mínimo, disfrutar de una mejor calidad de vida después del alta de la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 72 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- permanecer 1 semana en UCI
- 18-72 años
- Trauma grave o lesión térmica superior al 20 % de la quemadura de TBSA
Criterio de exclusión:
- lesión arterial cerebral
- infarto de miocardio
- insuficiencia renal preexistente o insuficiencia hepática
- antecedentes de hipoglucemia
- antecedentes o alto riesgo de convulsiones
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Prueba de glucosa POC
Monitoreo de glucosa en sangre por hora con glucómetro en el punto de atención (es decir, estándar de atención actual).
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EXPERIMENTAL: Monitoreo Continuo de Glucosa
Monitoreo continuo de glucosa arterial con sensor Guardian + monitoreo de glucosa en sangre cada hora con glucómetro en el punto de atención (es decir, estándar de atención actual).
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medir los niveles de glucosa en pacientes quemados
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar prospectivamente la fiabilidad de los monitores continuos de glucosa y la conveniencia de su uso en pacientes con trauma severo y/o lesión térmica.
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Investigar si el uso de sistemas de monitorización continua de glucosa en la UCI da como resultado un mejor control de la glucosa.
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-06-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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