Surveillance continue du glucose (POC) dans l'unité de soins intensifs (POC)
28 avril 2016 mis à jour par: United States Army Institute of Surgical Research
Moniteurs de glycémie en continu (CGM) versus glucomètres au point de service (POC) dans l'unité de soins intensifs (USI)
Le but de cette étude est d'évaluer de manière prospective si l'ajout d'une surveillance continue de la glycémie à la surveillance par glucomètre au point de service (POC) améliore le contrôle de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures graves et les blessures traumatiques peuvent être associées à une maladie prolongée et à un cours prolongé en USI.
Les effets bénéfiques d'un contrôle strict de la glycémie chez les patients chirurgicaux gravement malades ont été démontrés.
Les moniteurs de glycémie en continu peuvent améliorer le contrôle de la glycémie en fournissant des mesures de la glycémie en temps quasi réel, donnant à l'équipe de soins intensifs la capacité de réagir aux tendances avant que l'hypo ou l'hyperglycémie ne soit atteinte.
Ces améliorations peuvent diminuer la morbidité et la mortalité associées aux lésions thermiques graves, minimisant ainsi le séjour à l'hôpital et la récupération.
Les soldats, aviateurs, marins et marines brûlés et blessés peuvent reprendre leurs fonctions plus rapidement ou, au minimum, jouir d'une meilleure qualité de vie après leur sortie de l'unité de soins intensifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 72 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- rester 1 semaine dans une unité de soins intensifs
- 18-72 ans
- traumatisme grave ou blessure thermique supérieure à 20 % de brûlure TBSA
Critère d'exclusion:
- lésion artérielle cérébrale
- infarctus du myocarde
- insuffisance rénale ou insuffisance hépatique préexistante
- antécédent d'hypoglycémie
- antécédent ou risque élevé de convulsions
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Test de glycémie POC
Surveillance horaire de la glycémie avec un glucomètre au point de service (c'est-à-dire la norme de soins actuelle).
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EXPÉRIMENTAL: Surveillance continue de la glycémie
Surveillance continue de la glycémie artérielle avec capteur Guardian + surveillance horaire de la glycémie avec glucomètre au point de service (c.-à-d. norme de soins actuelle).
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mesurer les niveaux de glucose chez les patients brûlés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer de manière prospective la fiabilité des glucomètres en continu et l'opportunité de leur utilisation chez les patients souffrant de traumatismes graves et/ou de lésions thermiques.
Délai: 90 jours
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si l'utilisation de systèmes de surveillance continue de la glycémie dans l'unité de soins intensifs entraîne un meilleur contrôle de la glycémie.
Délai: 90 jours
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2007
Première publication (ESTIMATION)
23 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H-06-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .