Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåking (POC) på intensivavdelingen (POC)

28. april 2016 oppdatert av: United States Army Institute of Surgical Research

Kontinuerlige glukosemålere (CGM) versus Point-of-Care (POC) glukometre i intensivavdelingen (ICU)

Hensikten med denne studien er å prospektivt evaluere om tillegg av kontinuerlig glukoseovervåking til punkt-of-care (POC) glukometerovervåking forbedrer glukosekontrollen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alvorlige brannskader og traumatiske skader kan være assosiert med langvarig sykdom og langvarig intensivavdeling. De gunstige effektene av streng serumglukosekontroll hos kritisk syke kirurgiske pasienter er vist. Kontinuerlige glukosemonitorer kan forbedre glukosekontrollen ved å gi glukosemålinger nær sanntid, noe som gir kritisk omsorgsteamet muligheten til å reagere på trender før hypo- eller hyperglykemi oppnås. Disse forbedringene kan redusere sykelighet og dødelighet forbundet med alvorlig termisk skade, og dermed minimere sykehusopphold og restitusjon. Brent og skadde soldater, flyvere, sjømenn og marinesoldater kan komme tilbake til tjeneste på en raskere måte, eller i det minste få en bedre livskvalitet etter utskrivning fra intensivavdelingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 72 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forbli 1 uke på intensivavdelingen
  • 18-72 år
  • alvorlig traume eller termisk skade større enn 20 % TBSA-forbrenning

Ekskluderingskriterier:

  • cerebral arteriell skade
  • hjerteinfarkt
  • allerede eksisterende nyresvikt eller leversvikt
  • historie med hypoglykemi
  • historie eller høy risiko for anfall
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: POC-glukosetesting
Blodsukkerovervåking hver time med glukosemåler (dvs. gjeldende standard for behandling).
EKSPERIMENTELL: Kontinuerlig glukoseovervåking
Kontinuerlig arteriell glukoseovervåking med Guardian-sensor + blodsukkerovervåking hver time med glukosemåler (dvs. gjeldende behandlingsstandard).
Enhet: Kontinuerlig glukoseovervåking
måle glukosenivåer på brannskadepasienter
Andre navn:
  • Guardian kontinuerlig glukosemonitor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For prospektivt å evaluere påliteligheten til kontinuerlige glukosemonitorer og tilrådelig bruk av dem hos pasienter med alvorlig traume og/eller termisk skade.
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å undersøke om bruk av kontinuerlige glukoseovervåkingssystemer i intensivavdelingen gir bedre glukosekontroll.
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

23. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2016

Sist bekreftet

1. februar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • H-06-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere