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Monitoraggio continuo del glucosio (POC) in terapia intensiva (POC)

28 aprile 2016 aggiornato da: United States Army Institute of Surgical Research

Monitor continui del glucosio (CGM) vs glucometri Point-of-Care (POC) nell'unità di terapia intensiva (ICU)

Lo scopo di questo studio è valutare in modo prospettico se l'aggiunta del monitoraggio continuo del glucosio al monitoraggio del glucometro point-of-care (POC) migliora il controllo del glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gravi ustioni e lesioni traumatiche possono essere associate a malattia prolungata e decorso prolungato in terapia intensiva. Sono stati dimostrati gli effetti benefici di uno stretto controllo della glicemia nei pazienti chirurgici in condizioni critiche. I monitor continui del glucosio possono migliorare il controllo del glucosio fornendo misurazioni del glucosio quasi in tempo reale, dando al team di terapia intensiva la capacità di reagire alle tendenze prima che si raggiunga l'ipo o l'iperglicemia. Questi miglioramenti possono ridurre la morbilità e la mortalità associate a gravi lesioni termiche, riducendo così al minimo la degenza ospedaliera e il recupero. Soldati, aviatori, marinai e marine ustionati e feriti possono tornare in servizio in modo più rapido o, come minimo, godere di una migliore qualità della vita dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 72 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rimanere 1 settimana in terapia intensiva
  • 18-72 anni
  • trauma grave o lesione termica superiore al 20% ustione TBSA

Criteri di esclusione:

  • danno arterioso cerebrale
  • infarto miocardico
  • insufficienza renale o epatica preesistente
  • storia di ipoglicemia
  • storia o alto rischio di convulsioni
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: POC Test del glucosio
Monitoraggio orario della glicemia con glucometro presso il punto di cura (ovvero, standard di cura attuale).
SPERIMENTALE: Monitoraggio continuo del glucosio
Monitoraggio continuo della glicemia arteriosa con sensore Guardian + monitoraggio orario della glicemia con glucometro presso il punto di cura (ovvero, standard di cura attuale).
Dispositivo: Monitoraggio continuo del glucosio
misurare i livelli di glucosio su pazienti ustionati
Altri nomi:
  • Monitor glicemico continuo Guardian

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare in modo prospettico l'affidabilità dei monitor continui del glucosio e l'opportunità del loro uso in pazienti con traumi gravi e/o lesioni termiche.
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare se l'uso di sistemi di monitoraggio continuo del glucosio in terapia intensiva si traduce in un migliore controllo del glucosio.
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2007

Primo Inserito (STIMA)

23 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-06-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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