- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00464386
Jatkuva glukoosivalvonta (POC) teho-osastolla (POC)
torstai 28. huhtikuuta 2016 päivittänyt: United States Army Institute of Surgical Research
Jatkuvat glukoosimittarit (CGM) ja hoitopisteen (POC) glukometrit tehohoitoyksikössä (ICU)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti, parantaako jatkuvan glukoosivalvonnan lisääminen hoitopisteen (POC) glukoosimittarin seurantaan glukoosin hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavat palovammat ja traumaattiset vammat voivat liittyä sairauden pitkittymiseen ja pitkittyneeseen tehohoitojaksoon.
Tiukan seerumin glukoosikontrollin hyödylliset vaikutukset kriittisesti sairailla kirurgisilla potilailla on osoitettu.
Jatkuvat glukoosimittarit voivat parantaa glukoosin hallintaa tarjoamalla lähes reaaliaikaisia glukoosimittauksia, jolloin tehohoitoryhmä voi reagoida trendeihin ennen hypo- tai hyperglykemian saavuttamista.
Nämä parannukset voivat vähentää vakavaan lämpövammaan liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mikä minimoi sairaalahoidon ja toipumisen.
Palaneet ja loukkaantuneet sotilaat, lentäjät, merimiehet ja merijalkaväen sotilaat voivat palata tehtäviinsä nopeammin tai ainakin nauttia paremmasta elämänlaadusta teho-osastolta kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 72 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jää 1 viikon teho-osastolle
- 18-72 vuotias
- vakava trauma tai lämpövaurio, joka on yli 20 % TBSA-palovammasta
Poissulkemiskriteerit:
- aivovaltimovaurio
- sydäninfarkti
- aiempi munuaisten vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta
- aiempi hypoglykemia
- kouristushistoria tai suuri kouristusriski
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: POC-glukoositesti
Tuntiittainen verensokerimittaus hoitopisteglukometrillä (ts. nykyinen hoitostandardi).
|
|
|
KOKEELLISTA: Jatkuva glukoosin seuranta
Jatkuva valtimosokerin seuranta Guardian-sensorilla + tunnin mittainen verensokerin seuranta hoitopisteglukometrillä (eli nykyinen hoitostandardi).
|
mittaa glukoositasoja palovammilta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida ennakoivasti jatkuvien glukoosimittareiden luotettavuutta ja niiden käytön suositeltavuutta potilailla, joilla on vakava trauma ja/tai lämpövaurio.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia, johtaako jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän käyttö teho-osastolla parempaan glukoosin hallintaan.
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-06-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .