Monitorização Contínua da Glicemia (POC) na UTI (POC)
28 de abril de 2016 atualizado por: United States Army Institute of Surgical Research
Monitores Contínuos de Glicose (CGM) versus Glucômetros Point-of-Care (POC) na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente se a adição do monitoramento contínuo da glicose ao monitoramento do glicosímetro no ponto de atendimento (POC) melhora o controle da glicose.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Queimaduras graves e lesões traumáticas podem estar associadas a doença prolongada e curso prolongado na UTI.
Os efeitos benéficos do controle estrito da glicose sérica em pacientes cirúrgicos gravemente enfermos foram demonstrados.
Os monitores contínuos de glicose podem melhorar o controle da glicose, fornecendo medições de glicose quase em tempo real, dando à equipe de cuidados intensivos a capacidade de reagir às tendências antes que a hipo ou hiperglicemia seja atingida.
Essas melhorias podem diminuir a morbidade e a mortalidade associadas a lesões térmicas graves, minimizando assim a internação e a recuperação.
Soldados, aviadores, marinheiros e fuzileiros navais queimados e feridos podem retornar ao serviço de maneira mais rápida ou, no mínimo, desfrutar de uma melhor qualidade de vida após a alta da unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 72 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- permanecer 1 semana em uma UTI
- 18-72 anos
- trauma grave ou lesão térmica superior a 20% queimadura TBSA
Critério de exclusão:
- lesão arterial cerebral
- infarto do miocárdio
- insuficiência renal pré-existente ou insuficiência hepática
- história de hipoglicemia
- história ou alto risco de convulsões
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Teste POC de Glicose
Monitoramento de glicose no sangue por hora com glicosímetro de ponto de atendimento (ou seja, padrão de atendimento atual).
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EXPERIMENTAL: Monitoramento Contínuo de Glicose
Monitoramento contínuo da glicose arterial com sensor Guardian + monitoramento horário da glicose no sangue com glicosímetro no local de atendimento (ou seja, padrão de atendimento atual).
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medir os níveis de glicose em pacientes queimados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar prospectivamente a confiabilidade dos monitores contínuos de glicose e a conveniência de seu uso em pacientes com trauma grave e/ou lesão térmica.
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Investigar se o uso de sistemas de monitorização contínua da glicose na UTI resulta em melhor controle da glicose.
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-06-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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