Непрерывный мониторинг уровня глюкозы (POC) в отделении интенсивной терапии (POC)
28 апреля 2016 г. обновлено: United States Army Institute of Surgical Research
Непрерывные мониторы уровня глюкозы (CGM) по сравнению с глюкометрами в месте оказания медицинской помощи (POC) в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Целью данного исследования является проспективная оценка того, улучшает ли контроль уровня глюкозы добавление непрерывного мониторинга глюкозы к мониторингу глюкометра в месте оказания медицинской помощи (POC).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тяжелые ожоги и травматические повреждения могут быть связаны с затяжным течением болезни и длительным курсом интенсивной терапии.
Были продемонстрированы положительные эффекты строгого контроля уровня глюкозы в сыворотке крови у хирургических больных в критическом состоянии.
Непрерывные мониторы глюкозы могут улучшить контроль уровня глюкозы, обеспечивая измерения уровня глюкозы, близкие к реальному времени, давая бригаде интенсивной терапии возможность реагировать на тенденции до того, как будет достигнута гипо- или гипергликемия.
Эти улучшения могут снизить заболеваемость и смертность, связанные с тяжелой термической травмой, тем самым сводя к минимуму пребывание в больнице и восстановление.
Обожженные и раненые солдаты, летчики, моряки и морские пехотинцы могут быстрее вернуться в строй или, как минимум, улучшить качество жизни после выписки из отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 72 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оставаться 1 неделю в отделении интенсивной терапии
- 18-72 года
- тяжелая травма или термическое повреждение, ожог более 20% TBSA
Критерий исключения:
- церебральная артериальная травма
- инфаркт миокарда
- ранее существовавшая почечная недостаточность или печеночная недостаточность
- история гипогликемии
- История или высокий риск судорог
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: POC-тестирование на глюкозу
Почасовой мониторинг уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра на месте (т. е. текущий стандарт лечения).
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы в артериальной крови с помощью датчика Guardian + ежечасный мониторинг уровня глюкозы в крови с помощью глюкометра на месте (т. е. текущий стандарт лечения).
|
измерять уровень глюкозы у ожоговых больных
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проспективно оценить надежность непрерывных мониторов глюкозы и целесообразность их использования у пациентов с тяжелой травмой и/или термическим поражением.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить, приводит ли использование систем непрерывного мониторинга глюкозы в отделении интенсивной терапии к лучшему контролю уровня глюкозы.
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heather Pidcoke, MD, US Army Institute of Surgical Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-06-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .