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分娩時の脊椎硬膜外鎮痛併用におけるツイテストの有用性

Tsui テストを使用して、分娩鎮痛に使用される脊髄硬膜外併用法の髄腔内コンポーネントに続く硬膜外カテーテルの配置をテストできますか?

併用脊椎硬膜外麻酔 (CSE) は、労働鎮痛を提供するための非常に効果的な手法です。 この技術の欠点の 1 つは、脊椎コンポーネントの影響により、硬膜外カテーテルの位置のエラーを認識するのが遅れることです。 最終的に、カテーテルの誤配置の場合、患者は痛みや不快感を経験し、脊椎に投与された薬剤の効果が切れた後、再度の処置が必要になります。 低電流電気刺激テスト、またはツイ テストは、硬膜外腔内のカテーテルの位置を確認するために使用されています。 この研究における研究者の目的は、陣痛患者の CSE 中の硬膜外カテーテルの正しい配置を確認するための Tsui テストの有用性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

CSE は、分娩中の患者に鎮痛を提供するために広く使用されている手法です。 CSE の欠点の 1 つは、硬膜外カテーテルの位置異常の認識が遅れることです。硬膜外カテーテルは、脊椎コンポーネントの影響により最初はマスクされます。 硬膜外カテーテルの位置が悪いと、脊髄治療薬の効果が切れたときに再手術が必要になるため、不必要な母体の不快感や不満を引き起こす可能性があります。 さらに、緊急帝王切開の場合、カテーテルが適切に配置されていることを知ることは有益です。 低電流電気刺激テスト、またはツイ テストは、硬膜外腔内のカテーテルの位置を確認するために使用されています。 この研究の目的は、分娩中の患者のCSE中に硬膜外カテーテルが正しく配置されていることを確認するためのTsuiテストの有用性をテストすることです。

患者の2つのグループが研究されます。 最初のグループでは、硬膜外カテーテルを配置し、運動反応を誘発するのに必要な電流 (使用される最大電流は 20 mA) に注意した後、硬膜外カテーテルが挿入されているスペースの下の 1 つの椎間スペースに脊髄針が導入されます。 0.25%等圧ブピバカイン0.7mlおよびフェンタニル15mcgを髄腔内注射する。 その後、硬膜外カテーテルを再刺激し、運動反応を再現するために必要な電流の大きさを記録します。 刺激は、5、10、および 15 分後に繰り返されます。 2 番目のグループは、偶発的な硬膜穿刺の患者で構成されます。 髄腔内カテーテルを挿入し、Tsui テストを実行し (使用する最大電流は 2 mA)、続いて、最初のグループで使用したのと同じ局所麻酔薬とオピオイドの混合物を注射します。 ツイテストは、硬膜外グループで行われるものと同様に、5、10、および 15 分間隔で繰り返されます。 15 分後、両方のグループの患者は部門のポリシーに従って管理されます。 両群において、運動反応を誘発するために必要な電流の強度の変化を決定するために、分娩鎮痛の維持中の120分後にツイ試験を繰り返す。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 1 または 2
  • 臨月妊娠
  • 陣痛初期に硬膜外麻酔を希望する患者

除外基準:

  • -局所麻酔の禁忌
  • リドカイン、ブピバカイン、またはフェンタニルに対するアレルギーまたは過敏症
  • 以前に鎮静剤またはオピオイドを受け取った
  • 脊椎の解剖学的異常
  • 腰椎病変を伴う神経疾患
  • 電子機器が埋め込まれている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
脊髄硬膜外併用のツイテスト
0.25% 等圧ブピバカイン 0.7 mL およびフェンタニル 15mcg
実験的:2
髄腔内カテーテルのツイテスト
0.25% 等圧ブピバカイン 0.7 mL およびフェンタニル 15mcg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ブピバカインの髄腔内注射後に陽性のツイ試験を生成するために必要な電流強度の変化
時間枠:カテーテル留置後2時間以内
カテーテル留置後2時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jose CA Carvalho, MD, PhD、Mount Sinai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月2日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07-02
  • 06-0205-A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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