- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00464841
Utilité du test Tsui dans l'analgésie rachi-péridurale combinée pendant le travail
Le test Tsui peut-il être utilisé pour tester la mise en place des cathéters périduraux après la composante intrathécale d'une technique rachidienne-péridurale combinée utilisée pour l'analgésie du travail ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CSE est une technique largement utilisée pour fournir une analgésie chez les patients en travail. L'un des inconvénients du CSE est le retard dans la reconnaissance de la mauvaise position du cathéter épidural, qui est initialement masquée en raison des effets de la composante rachidienne. Un cathéter péridural mal positionné peut causer une gêne et une insatisfaction inutiles à la mère, car il nécessite une procédure répétée lorsque l'effet du médicament sur la colonne vertébrale se dissipe. De plus, en cas d'accouchement par césarienne d'urgence, il serait avantageux de savoir que le cathéter est correctement placé. Le test de stimulation électrique à faible courant, ou le test Tsui, a été utilisé avec succès pour confirmer l'emplacement du cathéter dans l'espace épidural. Notre objectif dans cette étude est de tester l'utilité du test Tsui pour confirmer le placement correct du cathéter péridural pendant le CSE chez les patients en travail.
Deux groupes de patients seront étudiés. Dans le premier groupe, après la mise en place du cathéter épidural et en notant le courant électrique nécessaire pour provoquer une réponse motrice (le courant maximum utilisé est de 20 mA), une aiguille vertébrale est introduite un espace intervertébral en dessous de l'espace où le cathéter épidural est inséré et 0,7 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 % et 15 mcg de fentanyl sont injectés par voie intrathécale. Le cathéter péridural est ensuite restimulé et l'amplitude du courant nécessaire pour reproduire la réponse motrice est notée. La stimulation est répétée après 5, 10 et 15 minutes. Le deuxième groupe est constitué de patients ayant subi une ponction durale accidentelle. Un cathéter intrathécal est inséré et le test Tsui effectué (le courant maximal utilisé est de 2 mA), suivi de l'injection du même mélange d'anesthésique local et d'opioïde que celui utilisé dans le premier groupe. Le test Tsui est répété à des intervalles de 5, 10 et 15 minutes, comme dans le groupe péridurale. Après 15 minutes, les patients des deux groupes sont pris en charge conformément à la politique du service. Dans les deux groupes, le test Tsui sera répété après 120 minutes pendant le maintien de l'analgésie du travail pour déterminer le changement d'intensité du courant nécessaire pour déclencher la réponse motrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1 ou 2
- Grossesse à terme
- Patientes demandant une péridurale en début de travail
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'anesthésie régionale
- Allergie ou hypersensibilité à la lidocaïne, à la bupivacaïne ou au fentanyl
- A déjà reçu des sédatifs ou des opioïdes
- Anatomie vertébrale anormale
- Troubles neurologiques avec atteinte lombaire
- Patients porteurs d'appareils électroniques implantés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Test Tsui pour rachi-péridurale combiné
|
0,7 mL de bupivacaïne isobare à 0,25 % et 15 mcg de fentanyl
|
Expérimental: 2
Test Tsui pour cathéter intrathécal
|
0,7 mL de bupivacaïne isobare à 0,25 % et 15 mcg de fentanyl
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
changement d'intensité du courant nécessaire pour produire un test Tsui positif après une injection intrathécale de bupivacaïne
Délai: Dans les 2 heures suivant la mise en place du cathéter
|
Dans les 2 heures suivant la mise en place du cathéter
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-02
- 06-0205-A
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