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Utilité du test Tsui dans l'analgésie rachi-péridurale combinée pendant le travail

Le test Tsui peut-il être utilisé pour tester la mise en place des cathéters périduraux après la composante intrathécale d'une technique rachidienne-péridurale combinée utilisée pour l'analgésie du travail ?

La rachianesthésie péridurale combinée (CSE) est une technique très efficace pour fournir une analgésie pendant le travail. L'un des inconvénients de cette technique est le retard de reconnaissance d'une erreur de position du cathéter épidural du fait des effets de la composante rachidienne. Finalement, en cas de cathéter mal placé, le patient ressentira une douleur ou un inconfort nécessitant une procédure répétée après que l'effet du médicament administré pendant la colonne vertébrale se soit dissipé. Le test de stimulation électrique à faible courant, ou le test Tsui, a été utilisé avec succès pour confirmer l'emplacement du cathéter dans l'espace épidural. L'objectif des enquêteurs dans cette étude est de tester l'utilité du test Tsui pour confirmer le placement correct du cathéter péridural pendant le CST chez les patients en travail.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le CSE est une technique largement utilisée pour fournir une analgésie chez les patients en travail. L'un des inconvénients du CSE est le retard dans la reconnaissance de la mauvaise position du cathéter épidural, qui est initialement masquée en raison des effets de la composante rachidienne. Un cathéter péridural mal positionné peut causer une gêne et une insatisfaction inutiles à la mère, car il nécessite une procédure répétée lorsque l'effet du médicament sur la colonne vertébrale se dissipe. De plus, en cas d'accouchement par césarienne d'urgence, il serait avantageux de savoir que le cathéter est correctement placé. Le test de stimulation électrique à faible courant, ou le test Tsui, a été utilisé avec succès pour confirmer l'emplacement du cathéter dans l'espace épidural. Notre objectif dans cette étude est de tester l'utilité du test Tsui pour confirmer le placement correct du cathéter péridural pendant le CSE chez les patients en travail.

Deux groupes de patients seront étudiés. Dans le premier groupe, après la mise en place du cathéter épidural et en notant le courant électrique nécessaire pour provoquer une réponse motrice (le courant maximum utilisé est de 20 mA), une aiguille vertébrale est introduite un espace intervertébral en dessous de l'espace où le cathéter épidural est inséré et 0,7 ml de bupivacaïne isobare à 0,25 % et 15 mcg de fentanyl sont injectés par voie intrathécale. Le cathéter péridural est ensuite restimulé et l'amplitude du courant nécessaire pour reproduire la réponse motrice est notée. La stimulation est répétée après 5, 10 et 15 minutes. Le deuxième groupe est constitué de patients ayant subi une ponction durale accidentelle. Un cathéter intrathécal est inséré et le test Tsui effectué (le courant maximal utilisé est de 2 mA), suivi de l'injection du même mélange d'anesthésique local et d'opioïde que celui utilisé dans le premier groupe. Le test Tsui est répété à des intervalles de 5, 10 et 15 minutes, comme dans le groupe péridurale. Après 15 minutes, les patients des deux groupes sont pris en charge conformément à la politique du service. Dans les deux groupes, le test Tsui sera répété après 120 minutes pendant le maintien de l'analgésie du travail pour déterminer le changement d'intensité du courant nécessaire pour déclencher la réponse motrice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) 1 ou 2
  • Grossesse à terme
  • Patientes demandant une péridurale en début de travail

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à l'anesthésie régionale
  • Allergie ou hypersensibilité à la lidocaïne, à la bupivacaïne ou au fentanyl
  • A déjà reçu des sédatifs ou des opioïdes
  • Anatomie vertébrale anormale
  • Troubles neurologiques avec atteinte lombaire
  • Patients porteurs d'appareils électroniques implantés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Test Tsui pour rachi-péridurale combiné
0,7 mL de bupivacaïne isobare à 0,25 % et 15 mcg de fentanyl
Expérimental: 2
Test Tsui pour cathéter intrathécal
0,7 mL de bupivacaïne isobare à 0,25 % et 15 mcg de fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement d'intensité du courant nécessaire pour produire un test Tsui positif après une injection intrathécale de bupivacaïne
Délai: Dans les 2 heures suivant la mise en place du cathéter
Dans les 2 heures suivant la mise en place du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Première publication (Estimation)

24 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-02
  • 06-0205-A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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