Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av Tsui-testet vid kombinerad spinal-epidural analgesi vid förlossning

Kan Tsui-testet användas för att testa placeringen av epidurala katetrar efter den intratekala komponenten i en kombinerad spinal-epidural teknik som används för förlossningsanalgesi?

Kombinerad spinal epidural anestesi (CSE) är en mycket effektiv teknik för att ge förlossningsanalgesi. En av nackdelarna med denna teknik är fördröjningen av att känna igen ett fel i epiduralkateterns position på grund av effekterna av ryggradskomponenten. Så småningom i händelse av en felplacerad kateter kommer patienten att uppleva smärta eller obehag som kräver en upprepad procedur efter att effekten av läkemedel som ges under ryggraden försvinner. Lågströms elektrisk stimuleringstest, eller Tsui-testet, har använts framgångsrikt för att bekräfta kateterns placering i epiduralrummet. Utredarnas mål i denna studie är att testa användbarheten av Tsui-testet för att bekräfta den korrekta placeringen av epiduralkatetern under CSE hos värkande patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

CSE är en allmänt använd teknik för att ge smärtlindring hos förlossande patienter. En av nackdelarna med CSE är förseningen i att känna igen epiduralkateterns felposition, som initialt är maskerad på grund av effekterna av ryggradskomponenten. En felplacerad epiduralkateter kan orsaka onödigt obehag och missnöje hos modern, eftersom det kräver en upprepad procedur när effekten av ryggradsläkemedlet avtar. Vid akut kejsarsnitt skulle det dessutom vara fördelaktigt att veta att katetern är korrekt placerad. Lågströms elektrisk stimuleringstest, eller Tsui-testet, har använts framgångsrikt för att bekräfta kateterns placering i epiduralrummet. Vårt mål i denna studie är att testa användbarheten av Tsui-testet för att bekräfta den korrekta placeringen av epiduralkatetern under CSE hos arbetande patienter.

Två grupper av patienter kommer att studeras. I den första gruppen, efter placeringen av epiduralkatetern och notering av den elektriska ström som krävs för att framkalla ett motoriskt svar (maximal ström som används är 20 mA), införs en spinalnål ett intervertebralt utrymme under utrymmet där epiduralkatetern sätts in och 0,7 ml 0,25 % isobar bupivakain och 15 mcg fentanyl injiceras intratekalt. Epiduralkatetern återstimuleras sedan och storleken på strömmen som krävs för att reproducera det motoriska svaret noteras. Stimuleringen upprepas efter 5, 10 och 15 minuter. Den andra gruppen består av patienter med oavsiktlig duralpunktion. En intratekal kateter sätts in och Tsui-testet utförs (maximal ström som används är 2 mA), följt av injektion av samma blandning av lokalbedövningsmedel och opioid som användes i den första gruppen. Tsui-testet upprepas med 5, 10 och 15 minuters intervall, liknande det som görs i epiduralgruppen. Efter 15 minuter hanteras patienter i båda grupperna enligt avdelningens policy. I båda grupperna kommer Tsui-testet att upprepas efter 120 minuter under upprätthållandet av förlossningsanalgesi för att bestämma förändringen i intensitet av ström som krävs för att framkalla det motoriska svaret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2
  • Heltidsgraviditet
  • Patienter som begär epidural under tidig förlossning

Exklusions kriterier:

  • Eventuell kontraindikation för regionalbedövning
  • Allergi eller överkänslighet mot lidokain, bupivakain eller fentanyl
  • Har tidigare fått lugnande medel eller opioider
  • Onormal vertebral anatomi
  • Neurologiska störningar med lumbal inblandning
  • Patienter med implanterade elektroniska apparater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Tsui-test för kombinerad spinal-epidural
0,7 ml 0,25 % isobar bupivakain och 15 mcg fentanyl
Experimentell: 2
Tsui-test för intratekal kateter
0,7 ml 0,25 % isobar bupivakain och 15 mcg fentanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i strömintensitet som krävs för att producera ett positivt Tsui-test efter en intratekal injektion av bupivakain
Tidsram: Inom 2 timmar efter kateterplacering
Inom 2 timmar efter kateterplacering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2007

Första postat (Uppskatta)

24 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-02
  • 06-0205-A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera