Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost Tsui testu u kombinované spinálně-epidurální analgezie při porodu

Lze Tsui test použít k testování umístění epidurálních katétrů po intratekální složce kombinované spinálně-epidurální techniky používané pro porodní analgezii?

Kombinovaná spinální epidurální anestezie (CSE) je velmi účinná technika k poskytnutí porodní analgezie. Jednou z nevýhod této techniky je zpoždění v rozpoznání chyby v poloze epidurálního katétru kvůli účinkům spinální komponenty. Nakonec v případě nesprávně umístěného katétru bude pacient pociťovat bolest nebo nepohodlí vyžadující opakování postupu poté, co účinek léku podaného během páteře odezní. Nízkoproudý elektrický stimulační test nebo Tsui test byl úspěšně použit k potvrzení umístění katétru v epidurálním prostoru. Cílem výzkumníků v této studii je otestovat užitečnost Tsui testu k potvrzení správného umístění epidurálního katétru během CSE u rodících pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

CSE je široce používaná technika k poskytnutí analgezie u rodilých pacientů. Jednou z nevýhod CSE je zpoždění v rozpoznání špatné polohy epidurálního katétru, které je zpočátku maskováno vlivem spinální komponenty. Špatně umístěný epidurální katétr může způsobit zbytečné nepohodlí a nespokojenost matky, protože vyžaduje opakování postupu, když účinek léku na páteř odezní. Navíc v případě nouzového porodu císařským řezem by bylo výhodné vědět, že katétr je správně umístěn. Nízkoproudý elektrický stimulační test nebo Tsui test byl úspěšně použit k potvrzení umístění katétru v epidurálním prostoru. Naším cílem v této studii je otestovat užitečnost Tsui testu k potvrzení správného umístění epidurálního katétru během CSE u rodících pacientů.

Budou studovány dvě skupiny pacientů. V první skupině se po zavedení epidurálního katétru a zjištění elektrického proudu potřebného k vyvolání motorické odezvy (maximální použitý proud je 20 mA) zavede spinální jehla jeden meziobratlový prostor pod prostor, kam se zavádí epidurální katétr. a 0,7 ml 0,25% izobarického bupivakainu a 15 mcg fentanylu se injikuje intratekálně. Epidurální katétr se poté znovu stimuluje a zaznamená se velikost proudu potřebného k reprodukci motorické odpovědi. Stimulace se opakuje po 5, 10 a 15 minutách. Druhou skupinu tvoří pacienti s náhodnou durální punkcí. Zavede se intratekální katétr a provede se Tsui test (maximální použitý proud je 2 mA) a následuje injekce stejné směsi lokálního anestetika a opioidu jako v první skupině. Tsui test se opakuje v 5, 10 a 15 minutových intervalech, podobně jako u epidurální skupiny. Po 15 minutách jsou pacienti v obou skupinách léčeni podle zásad oddělení. V obou skupinách bude Tsui test opakován po 120 minutách během udržování porodní analgezie, aby se určila změna intenzity proudu potřebná k vyvolání motorické reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
  • Donošené těhotenství
  • Pacientky požadující epidurál v časném porodu

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace regionální anestezie
  • Alergie nebo přecitlivělost na lidokain, bupivakain nebo fentanyl
  • Předtím dostával sedativa nebo opioidy
  • Abnormální anatomie obratlů
  • Neurologické poruchy s postižením beder
  • Pacienti s implantovanými elektronickými zařízeními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Tsui test pro kombinovanou spinálně-epidurální
0,7 ml 0,25% izobarického bupivakainu a 15 mcg fentanylu
Experimentální: 2
Tsui test pro intratekální katétr
0,7 ml 0,25% izobarického bupivakainu a 15 mcg fentanylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna intenzity proudu nutná k vytvoření pozitivního Tsui testu po intratekální injekci bupivakainu
Časové okno: Do 2 hodin od zavedení katétru
Do 2 hodin od zavedení katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-02
  • 06-0205-A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Kombinovaná spinální epidurální

3
Předplatit