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분만 시 복합 척추-경막외 진통제에서 Tsui 검사의 유용성

노동 진통에 사용되는 복합 척추-경막외 기술의 척수강내 구성 요소에 따라 경막외 카테터의 배치를 테스트하는 데 Tsui 테스트를 사용할 수 있습니까?

복합 척추 경막외 마취(CSE)는 분만 진통을 제공하는 매우 효과적인 기술입니다. 이 기술의 단점 중 하나는 척추 구성 요소의 영향으로 인해 경막 외 카테터의 위치 오류를 인식하는 데 지연이 있다는 것입니다. 결국 잘못된 카테터의 경우 환자는 척추 동안 투여된 약물의 효과가 사라진 후 반복적인 시술을 필요로 하는 통증이나 불편함을 경험하게 될 것입니다. 저전류 전기 자극 검사 또는 Tsui 검사는 경막외 공간에서 카테터 위치를 확인하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구에서 조사관의 목적은 진통 중인 환자에서 CSE 동안 경막외 카테터의 올바른 위치를 확인하기 위해 Tsui 테스트의 유용성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

CSE는 노동 환자에게 진통제를 제공하기 위해 널리 사용되는 기술입니다. CSE의 단점 중 하나는 경막 외 카테터의 잘못된 위치를 인식하는 데 지연이 있다는 것입니다. 이는 척추 구성 요소의 영향으로 인해 초기에 가려집니다. 경막 외 카테터의 위치가 잘못되면 척추 약물의 효과가 사라지면 반복 시술이 필요하기 때문에 불필요한 산모의 불편과 불만을 유발할 수 있습니다. 또한 응급 제왕절개 분만의 경우 카테터가 제대로 배치되었는지 아는 것이 유리합니다. 저전류 전기 자극 검사 또는 Tsui 검사는 경막외 공간에서 카테터 위치를 확인하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 분만 중인 환자의 CSE 동안 경막외 카테터의 올바른 배치를 확인하기 위해 Tsui 테스트의 유용성을 테스트하는 것입니다.

두 그룹의 환자가 연구될 것입니다. 첫 번째 그룹에서는 경막외 카테터를 배치하고 운동 반응을 유발하는 데 필요한 전류(사용된 최대 전류는 20mA)를 확인한 후 경막외 카테터가 삽입된 공간 아래 하나의 추간 공간에 척추 바늘을 삽입합니다. 및 0.25% 동중 부피바카인 0.7 ml 및 펜타닐 15 mcg을 척수강내 주사한다. 그런 다음 경막외 카테터를 다시 자극하고 운동 반응을 재현하는 데 필요한 전류의 크기를 기록합니다. 5분, 10분, 15분 후에 자극을 반복한다. 두 번째 그룹은 우발적인 경막 천자 환자로 구성됩니다. 척수강내 카테터를 삽입하고 추이 검사(사용된 최대 전류는 2mA)를 수행한 다음 첫 번째 그룹에서 사용된 것과 동일한 국소 마취제와 아편유사제 혼합물을 주입합니다. Tsui 테스트는 경막외 그룹에서 수행되는 것과 유사하게 5분, 10분 및 15분 간격으로 반복됩니다. 15분 후 두 그룹의 환자는 부서 정책에 따라 관리됩니다. 두 그룹 모두 운동 반응을 유도하는 데 필요한 전류 강도의 변화를 결정하기 위해 노동 진통제를 유지하는 동안 120분 후에 Tsui 테스트를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 1 또는 2
  • 만기 임신
  • 조기진통에서 경막외주사를 요구하는 환자

제외 기준:

  • 국소 마취에 대한 모든 금기 사항
  • 리도카인, 부피바카인 또는 펜타닐에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 이전에 진정제 또는 아편유사제를 투여받았음
  • 비정상적인 척추 해부학
  • 요추 침범을 동반한 신경 장애
  • 전자 장치를 이식한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
척수 경막 외 결합에 대한 Tsui 테스트
0.25% 동중 부피바카인 0.7mL 및 펜타닐 15mcg
실험적: 2
경막내 카테터에 대한 추이 검사
0.25% 동중 부피바카인 0.7mL 및 펜타닐 15mcg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
bupivacaine의 경막내 주사 후 양성 Tsui 테스트를 생성하는 데 필요한 전류 강도의 변화
기간: 카테터 삽입 후 2시간 이내
카테터 삽입 후 2시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-02
  • 06-0205-A

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