- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00464841
분만 시 복합 척추-경막외 진통제에서 Tsui 검사의 유용성
노동 진통에 사용되는 복합 척추-경막외 기술의 척수강내 구성 요소에 따라 경막외 카테터의 배치를 테스트하는 데 Tsui 테스트를 사용할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
CSE는 노동 환자에게 진통제를 제공하기 위해 널리 사용되는 기술입니다. CSE의 단점 중 하나는 경막 외 카테터의 잘못된 위치를 인식하는 데 지연이 있다는 것입니다. 이는 척추 구성 요소의 영향으로 인해 초기에 가려집니다. 경막 외 카테터의 위치가 잘못되면 척추 약물의 효과가 사라지면 반복 시술이 필요하기 때문에 불필요한 산모의 불편과 불만을 유발할 수 있습니다. 또한 응급 제왕절개 분만의 경우 카테터가 제대로 배치되었는지 아는 것이 유리합니다. 저전류 전기 자극 검사 또는 Tsui 검사는 경막외 공간에서 카테터 위치를 확인하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 분만 중인 환자의 CSE 동안 경막외 카테터의 올바른 배치를 확인하기 위해 Tsui 테스트의 유용성을 테스트하는 것입니다.
두 그룹의 환자가 연구될 것입니다. 첫 번째 그룹에서는 경막외 카테터를 배치하고 운동 반응을 유발하는 데 필요한 전류(사용된 최대 전류는 20mA)를 확인한 후 경막외 카테터가 삽입된 공간 아래 하나의 추간 공간에 척추 바늘을 삽입합니다. 및 0.25% 동중 부피바카인 0.7 ml 및 펜타닐 15 mcg을 척수강내 주사한다. 그런 다음 경막외 카테터를 다시 자극하고 운동 반응을 재현하는 데 필요한 전류의 크기를 기록합니다. 5분, 10분, 15분 후에 자극을 반복한다. 두 번째 그룹은 우발적인 경막 천자 환자로 구성됩니다. 척수강내 카테터를 삽입하고 추이 검사(사용된 최대 전류는 2mA)를 수행한 다음 첫 번째 그룹에서 사용된 것과 동일한 국소 마취제와 아편유사제 혼합물을 주입합니다. Tsui 테스트는 경막외 그룹에서 수행되는 것과 유사하게 5분, 10분 및 15분 간격으로 반복됩니다. 15분 후 두 그룹의 환자는 부서 정책에 따라 관리됩니다. 두 그룹 모두 운동 반응을 유도하는 데 필요한 전류 강도의 변화를 결정하기 위해 노동 진통제를 유지하는 동안 120분 후에 Tsui 테스트를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 1 또는 2
- 만기 임신
- 조기진통에서 경막외주사를 요구하는 환자
제외 기준:
- 국소 마취에 대한 모든 금기 사항
- 리도카인, 부피바카인 또는 펜타닐에 대한 알레르기 또는 과민증
- 이전에 진정제 또는 아편유사제를 투여받았음
- 비정상적인 척추 해부학
- 요추 침범을 동반한 신경 장애
- 전자 장치를 이식한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
척수 경막 외 결합에 대한 Tsui 테스트
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0.25% 동중 부피바카인 0.7mL 및 펜타닐 15mcg
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실험적: 2
경막내 카테터에 대한 추이 검사
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0.25% 동중 부피바카인 0.7mL 및 펜타닐 15mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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bupivacaine의 경막내 주사 후 양성 Tsui 테스트를 생성하는 데 필요한 전류 강도의 변화
기간: 카테터 삽입 후 2시간 이내
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카테터 삽입 후 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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