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Utilità del test Tsui nell'analgesia spinale-epidurale combinata in travaglio

Il test Tsui può essere utilizzato per testare il posizionamento dei cateteri epidurali dopo la componente intratecale di una tecnica combinata spinale-epidurale utilizzata per l'analgesia del travaglio?

L'anestesia epidurale spinale combinata (CSE) è una tecnica molto efficace per fornire l'analgesia del travaglio. Uno degli svantaggi di questa tecnica è il ritardo nel riconoscere un errore nella posizione del catetere epidurale a causa degli effetti della componente spinale. Alla fine, in caso di posizionamento errato del catetere, il paziente sperimenterà dolore o disagio che richiederanno una procedura ripetuta dopo che l'effetto del farmaco somministrato durante la spina dorsale svanirà. Il test di stimolazione elettrica a bassa corrente, o test Tsui, è stato utilizzato con successo per confermare la posizione del catetere nello spazio epidurale. L'obiettivo dei ricercatori in questo studio è testare l'utilità del test Tsui per confermare il corretto posizionamento del catetere epidurale durante il CSE nei pazienti in travaglio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

CSE è una tecnica ampiamente utilizzata per fornire analgesia nei pazienti in travaglio. Uno degli svantaggi del CSE è il ritardo nel riconoscere il mal posizionamento del catetere epidurale, che viene inizialmente mascherato a causa degli effetti della componente spinale. Un catetere epidurale mal posizionato può causare inutili disagi materni e insoddisfazione, in quanto richiede una procedura ripetuta quando l'effetto del farmaco spinale svanisce. Inoltre, in caso di parto cesareo d'urgenza, sarebbe vantaggioso sapere che il catetere è posizionato correttamente. Il test di stimolazione elettrica a bassa corrente, o test Tsui, è stato utilizzato con successo per confermare la posizione del catetere nello spazio epidurale. Il nostro obiettivo in questo studio è testare l'utilità del test Tsui per confermare il corretto posizionamento del catetere epidurale durante il CSE nei pazienti in travaglio.

Saranno studiati due gruppi di pazienti. Nel primo gruppo, dopo il posizionamento del catetere epidurale e rilevando la corrente elettrica necessaria per suscitare una risposta motoria (la corrente massima utilizzata è 20 mA), viene introdotto un ago spinale uno spazio intervertebrale al di sotto dello spazio in cui è inserito il catetere epidurale e 0,7 ml di bupivacaina isobarica allo 0,25% e 15 mcg di fentanil vengono iniettati per via intratecale. Il catetere epidurale viene quindi nuovamente stimolato e viene annotata l'entità della corrente richiesta per riprodurre la risposta motoria. La stimolazione viene ripetuta dopo 5, 10 e 15 minuti. Il secondo gruppo è costituito da pazienti con puntura durale accidentale. Viene inserito un catetere intratecale ed eseguito il test Tsui (la corrente massima utilizzata è 2 mA), seguito dall'iniezione della stessa miscela di anestetico locale e oppioidi utilizzata nel primo gruppo. Il test Tsui viene ripetuto a intervalli di 5, 10 e 15 minuti, in modo simile a quanto fatto nel gruppo epidurale. Dopo 15 minuti, i pazienti di entrambi i gruppi vengono gestiti secondo la politica dipartimentale. In entrambi i gruppi, il test Tsui verrà ripetuto dopo 120 minuti durante il mantenimento dell'analgesia del travaglio per determinare la variazione di intensità della corrente necessaria per suscitare la risposta motoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesisti (ASA) 1 o 2
  • Gravidanza a termine
  • Pazienti che richiedono l'epidurale all'inizio del travaglio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale
  • Allergia o ipersensibilità a lidocaina, bupivacaina o fentanil
  • Ha ricevuto in precedenza sedativi o oppioidi
  • Anatomia vertebrale anomala
  • Disturbi neurologici con coinvolgimento lombare
  • Pazienti con dispositivi elettronici impiantati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Test Tsui per spinale-epidurale combinato
0,7 ml di bupivacaina isobarica allo 0,25% e 15 mcg di fentanil
Sperimentale: 2
Test Tsui per catetere intratecale
0,7 ml di bupivacaina isobarica allo 0,25% e 15 mcg di fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione dell'intensità di corrente richiesta per produrre un test Tsui positivo dopo un'iniezione intratecale di bupivacaina
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal posizionamento del catetere
Entro 2 ore dal posizionamento del catetere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-02
  • 06-0205-A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

Prove cliniche su Epidurale spinale combinato

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