Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность теста Цуй при комбинированной спинально-эпидуральной анальгезии в родах

2 сентября 2011 г. обновлено: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Можно ли использовать тест Цуй для проверки размещения эпидуральных катетеров после интратекального компонента комбинированной спинально-эпидуральной техники, используемой для обезболивания родов?

Комбинированная спинально-эпидуральная анестезия (КСЭ) является очень эффективным методом обезболивания родов. Одним из недостатков этой методики является задержка распознавания ошибки положения эпидурального катетера из-за влияния спинального компонента. В конце концов, в случае неправильного введения катетера пациент будет испытывать боль или дискомфорт, что потребует повторной процедуры после того, как действие препарата, введенного во время спинальной анестезии, пройдет. Тест слаботочной электростимуляции, или тест Цуй, успешно используется для подтверждения местоположения катетера в эпидуральном пространстве. Целью исследователей в этом исследовании является проверка полезности теста Цуй для подтверждения правильного размещения эпидурального катетера во время КСЭ у рожениц.

Обзор исследования

Подробное описание

CSE является широко используемой техникой обезболивания у рожениц. Одним из недостатков КСЭ является задержка в распознавании неправильного положения эпидурального катетера, которое изначально маскируется из-за влияния спинального компонента. Неправильно установленный эпидуральный катетер может вызвать у матери ненужный дискомфорт и неудовлетворенность, поскольку требует повторной процедуры, когда действие спинального препарата прекращается. Кроме того, в случае экстренного кесарева сечения было бы полезно знать, правильно ли установлен катетер. Тест слаботочной электростимуляции, или тест Цуй, успешно используется для подтверждения местоположения катетера в эпидуральном пространстве. Наша цель в этом исследовании — проверить полезность теста Цуй для подтверждения правильного размещения эпидурального катетера во время КСЭ у рожениц.

Будут обследованы две группы пациентов. В первой группе после установки эпидурального катетера и учета электрического тока, необходимого для вызова двигательной реакции (максимальный используемый ток составляет 20 мА), спинномозговая игла вводится на одно межпозвонковое пространство ниже места, где вводится эпидуральный катетер. интратекально вводят 0,7 мл 0,25% изобарического бупивакаина и 15 мкг фентанила. Затем повторно стимулируют эпидуральный катетер и отмечают величину тока, необходимого для воспроизведения двигательной реакции. Стимуляцию повторяют через 5, 10 и 15 минут. Вторую группу составляют больные со случайной пункцией твердой мозговой оболочки. Вводится интратекальный катетер и проводится тест Цуй (максимальный используемый ток составляет 2 мА), после чего следует инъекция той же смеси местного анестетика и опиоида, что и в первой группе. Тест Цуй повторяют с интервалами 5, 10 и 15 минут, аналогично тому, что делается в группе эпидуральной анестезии. Через 15 минут пациентов в обеих группах лечат в соответствии с политикой отделения. В обеих группах тест Цуй будет повторен через 120 минут во время поддержания обезболивания родов, чтобы определить изменение силы тока, необходимое для того, чтобы вызвать двигательную реакцию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) 1 или 2
  • Доношенная беременность
  • Пациентки, нуждающиеся в эпидуральной анестезии в начале родов

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к регионарной анестезии
  • Аллергия или гиперчувствительность к лидокаину, бупивакаину или фентанилу
  • Принимал ранее седативные средства или опиоиды
  • Аномальная анатомия позвоночника
  • Неврологические расстройства с поражением поясничного отдела
  • Пациенты с имплантированными электронными устройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Тест Цуй для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии
0,7 мл 0,25% изобарического бупивакаина и 15 мкг фентанила
Экспериментальный: 2
Тест Цуй для интратекального катетера
0,7 мл 0,25% изобарического бупивакаина и 15 мкг фентанила

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение силы тока, необходимое для получения положительного результата теста Цуй после интратекального введения бупивакаина
Временное ограничение: В течение 2 часов после установки катетера
В течение 2 часов после установки катетера

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-02
  • 06-0205-A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться