- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00464841
Полезность теста Цуй при комбинированной спинально-эпидуральной анальгезии в родах
Можно ли использовать тест Цуй для проверки размещения эпидуральных катетеров после интратекального компонента комбинированной спинально-эпидуральной техники, используемой для обезболивания родов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
CSE является широко используемой техникой обезболивания у рожениц. Одним из недостатков КСЭ является задержка в распознавании неправильного положения эпидурального катетера, которое изначально маскируется из-за влияния спинального компонента. Неправильно установленный эпидуральный катетер может вызвать у матери ненужный дискомфорт и неудовлетворенность, поскольку требует повторной процедуры, когда действие спинального препарата прекращается. Кроме того, в случае экстренного кесарева сечения было бы полезно знать, правильно ли установлен катетер. Тест слаботочной электростимуляции, или тест Цуй, успешно используется для подтверждения местоположения катетера в эпидуральном пространстве. Наша цель в этом исследовании — проверить полезность теста Цуй для подтверждения правильного размещения эпидурального катетера во время КСЭ у рожениц.
Будут обследованы две группы пациентов. В первой группе после установки эпидурального катетера и учета электрического тока, необходимого для вызова двигательной реакции (максимальный используемый ток составляет 20 мА), спинномозговая игла вводится на одно межпозвонковое пространство ниже места, где вводится эпидуральный катетер. интратекально вводят 0,7 мл 0,25% изобарического бупивакаина и 15 мкг фентанила. Затем повторно стимулируют эпидуральный катетер и отмечают величину тока, необходимого для воспроизведения двигательной реакции. Стимуляцию повторяют через 5, 10 и 15 минут. Вторую группу составляют больные со случайной пункцией твердой мозговой оболочки. Вводится интратекальный катетер и проводится тест Цуй (максимальный используемый ток составляет 2 мА), после чего следует инъекция той же смеси местного анестетика и опиоида, что и в первой группе. Тест Цуй повторяют с интервалами 5, 10 и 15 минут, аналогично тому, что делается в группе эпидуральной анестезии. Через 15 минут пациентов в обеих группах лечат в соответствии с политикой отделения. В обеих группах тест Цуй будет повторен через 120 минут во время поддержания обезболивания родов, чтобы определить изменение силы тока, необходимое для того, чтобы вызвать двигательную реакцию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) 1 или 2
- Доношенная беременность
- Пациентки, нуждающиеся в эпидуральной анестезии в начале родов
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к регионарной анестезии
- Аллергия или гиперчувствительность к лидокаину, бупивакаину или фентанилу
- Принимал ранее седативные средства или опиоиды
- Аномальная анатомия позвоночника
- Неврологические расстройства с поражением поясничного отдела
- Пациенты с имплантированными электронными устройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Тест Цуй для комбинированной спинально-эпидуральной анестезии
|
0,7 мл 0,25% изобарического бупивакаина и 15 мкг фентанила
|
|
Экспериментальный: 2
Тест Цуй для интратекального катетера
|
0,7 мл 0,25% изобарического бупивакаина и 15 мкг фентанила
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение силы тока, необходимое для получения положительного результата теста Цуй после интратекального введения бупивакаина
Временное ограничение: В течение 2 часов после установки катетера
|
В течение 2 часов после установки катетера
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-02
- 06-0205-A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .