Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność testu Tsui w złożonej analgezji rdzeniowo-zewnątrzoponowej podczas porodu

2 września 2011 zaktualizowane przez: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Czy test Tsui może być używany do testowania umieszczania cewników zewnątrzoponowych po dooponowym składniku połączonej techniki rdzeniowo-zewnątrzoponowej stosowanej do analgezji porodu?

Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe podpajęczynówkowe (CSE) jest bardzo skuteczną techniką zapewniającą znieczulenie podczas porodu. Jedną z wad tej techniki jest opóźnienie w rozpoznaniu błędu w położeniu cewnika zewnątrzoponowego ze względu na wpływ komponenty rdzeniowej. Ostatecznie w przypadku źle umieszczonego cewnika pacjent odczuwa ból lub dyskomfort wymagający powtórzenia zabiegu po ustąpieniu działania leku podanego w kręgosłupie. Test elektrostymulacji niskoprądowej, zwany też testem Tsui, jest z powodzeniem stosowany w celu potwierdzenia lokalizacji cewnika w przestrzeni nadtwardówkowej. Celem badaczy w tym badaniu jest sprawdzenie przydatności testu Tsui do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego podczas CSE u pacjentek rodzących.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CSE jest szeroko stosowaną techniką dostarczania znieczulenia pacjentom rodzącym. Jedną z wad CSE jest opóźnienie w rozpoznaniu nieprawidłowego położenia cewnika zewnątrzoponowego, które początkowo jest maskowane ze względu na wpływ komponenty rdzeniowej. Źle umieszczony cewnik zewnątrzoponowy może powodować niepotrzebny dyskomfort i niezadowolenie matki, ponieważ wymaga powtórzenia zabiegu, gdy działanie leku podpajęczynówkowego ustąpi. Dodatkowo, w przypadku cesarskiego cięcia ze wskazań nagłych, dobrze byłoby wiedzieć, czy cewnik jest prawidłowo założony. Test elektrostymulacji niskoprądowej, zwany też testem Tsui, jest z powodzeniem stosowany w celu potwierdzenia lokalizacji cewnika w przestrzeni nadtwardówkowej. Naszym celem w tym badaniu jest sprawdzenie przydatności testu Tsui do potwierdzenia prawidłowego umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego podczas CSE u pacjentek rodzących.

Zbadane zostaną dwie grupy pacjentów. W pierwszej grupie po założeniu cewnika zewnątrzoponowego i odnotowaniu prądu elektrycznego wymaganego do wywołania odpowiedzi motorycznej (maksymalny prąd to 20 mA) wprowadza się igłę podpajęczynówkową jedną przestrzeń międzykręgową poniżej miejsca wprowadzenia cewnika zewnątrzoponowego i 0,7 ml 0,25% izobarycznej bupiwakainy i 15 mcg fentanylu wstrzykuje się dooponowo. Cewnik zewnątrzoponowy jest następnie ponownie stymulowany i odnotowuje się wielkość prądu wymaganego do odtworzenia odpowiedzi motorycznej. Stymulację powtarza się po 5, 10 i 15 minutach. Drugą grupę stanowią pacjenci z przypadkowym przebiciem opony twardej. Wprowadza się cewnik dokanałowy i wykonuje się test Tsui (maksymalne stosowane natężenie prądu to 2 mA), a następnie wstrzykuje się taką samą mieszaninę środka miejscowo znieczulającego i opioidu, jak w grupie pierwszej. Test Tsui jest powtarzany w odstępach 5, 10 i 15 minut, podobnie jak w grupie znieczulenia zewnątrzoponowego. Po 15 minutach pacjenci w obu grupach są leczeni zgodnie z polityką oddziału. W obu grupach test Tsui zostanie powtórzony po 120 minutach podczas podtrzymywania znieczulenia porodowego w celu określenia zmiany natężenia prądu wymaganego do wywołania odpowiedzi motorycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) 1 lub 2
  • Ciąża donoszona
  • Pacjenci żądający znieczulenia zewnątrzoponowego we wczesnej fazie porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
  • Alergia lub nadwrażliwość na lidokainę, bupiwakainę lub fentanyl
  • Otrzymał wcześniej środki uspokajające lub opioidy
  • Nieprawidłowa anatomia kręgosłupa
  • Zaburzenia neurologiczne z zajęciem odcinka lędźwiowego
  • Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Test Tsui dla kombinacji rdzeniowo-zewnątrzoponowej
Procedura: Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe
0,7 ml 0,25% izobarycznej bupiwakainy i 15 mcg fentanylu
Eksperymentalny: 2
Test Tsui dla cewnika dooponowego
Procedura: Test Tsui dla cewnika dooponowego
0,7 ml 0,25% izobarycznej bupiwakainy i 15 mcg fentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana natężenia prądu wymagana do uzyskania dodatniego wyniku testu Tsui po dooponowym wstrzyknięciu bupiwakainy
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od założenia cewnika
W ciągu 2 godzin od założenia cewnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-02
  • 06-0205-A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj