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Utilidade do Teste de Tsui na Analgesia Combinada Espinha-Epidural no Trabalho de Parto

2 de setembro de 2011 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

O teste de Tsui pode ser usado para testar a colocação de cateteres epidurais após o componente intratecal de uma técnica combinada raquiperidural usada para analgesia de parto?

A anestesia peridural espinhal combinada (CSE) é uma técnica muito eficaz para fornecer analgesia de parto. Uma das desvantagens dessa técnica é a demora em reconhecer um erro no posicionamento do cateter peridural devido aos efeitos do componente espinhal. Eventualmente, no caso de um cateter mal colocado, o paciente sentirá dor ou desconforto, exigindo a repetição do procedimento após o efeito do medicamento administrado durante a coluna vertebral desaparecer. O teste de estimulação elétrica de baixa corrente, ou teste de Tsui, tem sido usado com sucesso para confirmar a localização do cateter no espaço epidural. O objetivo dos investigadores neste estudo é testar a utilidade do teste de Tsui para confirmar a colocação correta do cateter peridural durante o CSE em pacientes em trabalho de parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

CSE é uma técnica amplamente utilizada para fornecer analgesia em pacientes em trabalho de parto. Uma das desvantagens do CSE é a demora em reconhecer o mau posicionamento do cateter peridural, inicialmente mascarado pelos efeitos do componente espinhal. Um cateter peridural mal posicionado pode causar desconforto e insatisfação materna desnecessários, pois requer uma repetição do procedimento quando o efeito da droga espinhal passar. Além disso, no caso de cesariana de emergência, seria vantajoso saber que o cateter está colocado corretamente. O teste de estimulação elétrica de baixa corrente, ou teste de Tsui, tem sido usado com sucesso para confirmar a localização do cateter no espaço epidural. Nosso objetivo neste estudo é testar a utilidade do teste de Tsui para confirmar a colocação correta do cateter peridural durante o CSE em pacientes em trabalho de parto.

Dois grupos de pacientes serão estudados. No primeiro grupo, após a colocação do cateter peridural e anotada a corrente elétrica necessária para eliciar uma resposta motora (a corrente máxima utilizada é de 20 mA), introduz-se uma agulha espinhal um espaço intervertebral abaixo do espaço onde o cateter peridural é inserido e 0,7 ml de bupivacaína isobárica a 0,25% e 15 mcg de fentanil são injetados por via intratecal. O cateter peridural é então reestimulado e a magnitude da corrente necessária para reproduzir a resposta motora é anotada. A estimulação é repetida após 5, 10 e 15 minutos. O segundo grupo é composto por pacientes com punção acidental da dura-máter. Um cateter intratecal é inserido e o teste de Tsui realizado (a corrente máxima utilizada é de 2 mA), seguido da injeção da mesma mistura de anestésico local e opioide usada no primeiro grupo. O teste de Tsui é repetido em intervalos de 5, 10 e 15 minutos, semelhante ao que é feito no grupo peridural. Após 15 minutos, os pacientes de ambos os grupos são tratados de acordo com a política do departamento. Em ambos os grupos, o teste de Tsui será repetido após 120 minutos durante a manutenção da analgesia de parto para determinar a mudança na intensidade da corrente necessária para eliciar a resposta motora.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 ou 2
  • gravidez a termo
  • Pacientes que solicitam peridural no início do trabalho de parto

Critério de exclusão:

  • Qualquer contra-indicação à anestesia regional
  • Alergia ou hipersensibilidade à lidocaína, bupivacaína ou fentanil
  • Sedativos ou opioides recebidos anteriormente
  • Anatomia vertebral anormal
  • Distúrbios neurológicos com envolvimento lombar
  • Pacientes com dispositivos eletrônicos implantados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Teste de Tsui para combinação raqui-peridural
0,7 mL de bupivacaína isobárica a 0,25% e 15mcg de fentanil
Experimental: 2
Teste de Tsui para cateter intratecal
0,7 mL de bupivacaína isobárica a 0,25% e 15mcg de fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança na intensidade da corrente necessária para produzir um teste de Tsui positivo após uma injeção intratecal de bupivacaína
Prazo: Dentro de 2 horas após a colocação do cateter
Dentro de 2 horas após a colocação do cateter

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07-02
  • 06-0205-A

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Ensaios clínicos em Epidural espinhal combinada

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