Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendeligheden af ​​Tsui-testen ved kombineret spinal-epidural analgesi ved fødsel

Kan Tsui-testen bruges til at teste placeringen af ​​epiduralkatetre efter den intrathekale komponent af en kombineret spinal-epidural teknik, der bruges til veeranalgesi?

Kombineret spinal epidural anæstesi (CSE) er en meget effektiv teknik til at give arbejdsanalgesi. En af ulemperne ved denne teknik er forsinkelsen i at genkende en fejl i positionen af ​​epiduralkateteret på grund af virkningerne af den spinale komponent. Til sidst i tilfælde af et forkert anbragt kateter, vil patienten opleve smerte eller ubehag, der kræver en gentagelse af proceduren, efter at virkningen af ​​lægemidlet givet under rygsøjlen forsvinder. Lavstrøms elektrisk stimulationstest, eller Tsui-testen, er blevet brugt med succes til at bekræfte kateterets placering i epiduralrummet. Efterforskernes mål i denne undersøgelse er at teste anvendeligheden af ​​Tsui-testen for at bekræfte den korrekte placering af epiduralkateteret under CSE hos fødende patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

CSE er en meget brugt teknik til at give analgesi hos fødende patienter. En af ulemperne ved CSE er forsinkelsen i genkendelsen af ​​den forkerte position af epiduralkateteret, som oprindeligt er maskeret på grund af virkningerne af den spinale komponent. Et forkert placeret epiduralkateter kan forårsage unødvendigt maternel ubehag og utilfredshed, da det kræver en gentagelse af proceduren, når virkningen af ​​spinalmedicin aftager. Derudover vil det i tilfælde af akut kejsersnit være en fordel at vide, at kateteret er korrekt placeret. Lavstrøms elektrisk stimulationstest, eller Tsui-testen, er blevet brugt med succes til at bekræfte kateterets placering i epiduralrummet. Vores mål i denne undersøgelse er at teste anvendeligheden af ​​Tsui-testen for at bekræfte den korrekte placering af epiduralkateteret under CSE hos fødende patienter.

To grupper af patienter vil blive undersøgt. I den første gruppe, efter placeringen af ​​epiduralkateteret og notering af den elektriske strøm, der kræves for at fremkalde en motorisk reaktion (maksimal anvendt strøm er 20 mA), indføres en spinalnål et intervertebralt rum under det rum, hvor epiduralkateteret er indsat. og 0,7 ml 0,25 % isobar bupivacain og 15 mcg fentanyl injiceres intrathekalt. Epiduralkateteret genstimuleres derefter, og størrelsen af ​​den strøm, der kræves for at reproducere den motoriske reaktion, noteres. Stimuleringen gentages efter 5, 10 og 15 minutter. Den anden gruppe består af patienter med utilsigtet duralpunktur. Et intrathekalt kateter indsættes, og Tsui-testen udføres (maksimal anvendt strøm er 2 mA), efterfulgt af injektion af samme blanding af lokalbedøvelse og opioid som brugt i den første gruppe. Tsui-testen gentages med 5, 10 og 15 minutters intervaller, svarende til hvad der gøres i epiduralgruppen. Efter 15 minutter behandles patienter i begge grupper i henhold til afdelingens politik. I begge grupper vil Tsui-testen blive gentaget efter 120 minutter under opretholdelse af arbejdsanalgesi for at bestemme ændringen i intensiteten af ​​strøm, der kræves for at fremkalde den motoriske reaktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2
  • Fuldtids graviditet
  • Patienter, der anmoder om epidural i tidlig fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation til regional anæstesi
  • Allergi eller overfølsomhed over for lidocain, bupivacain eller fentanyl
  • Modtaget tidligere beroligende midler eller opioider
  • Unormal vertebral anatomi
  • Neurologiske lidelser med lændepåvirkning
  • Patienter med implanteret elektronisk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Tsui-test for kombineret spinal-epidural
0,7 ml 0,25 % isobar bupivacain og 15 mcg fentanyl
Eksperimentel: 2
Tsui test for intrathecal kateter
0,7 ml 0,25 % isobar bupivacain og 15 mcg fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i strømintensitet, der kræves for at producere en positiv Tsui-test efter en intrathekal injektion af bupivacain
Tidsramme: Inden for 2 timer efter kateterplacering
Inden for 2 timer efter kateterplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2007

Først opslået (Skøn)

24. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-02
  • 06-0205-A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Kombineret spinal epidural

3
Abonner