Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Utilidad del Test de Tsui en la Analgesia Combinada Espinal-Epidural en el Trabajo de Parto

2 de septiembre de 2011 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

¿Se puede utilizar la prueba de Tsui para probar la colocación de catéteres epidurales después del componente intratecal de una técnica combinada espinal-epidural utilizada para la analgesia del trabajo de parto?

La anestesia epidural espinal combinada (CSE) es una técnica muy efectiva para proporcionar analgesia de parto. Una de las desventajas de esta técnica es la demora en reconocer un error en la posición del catéter epidural por efectos del componente espinal. Eventualmente, en el caso de un catéter fuera de lugar, el paciente experimentará dolor o incomodidad que requerirá repetir el procedimiento después de que desaparezca el efecto del fármaco administrado durante la columna. La prueba de estimulación eléctrica de baja corriente, o prueba de Tsui, se ha utilizado con éxito para confirmar la ubicación del catéter en el espacio epidural. El objetivo de los investigadores en este estudio es probar la utilidad de la prueba de Tsui para confirmar la correcta colocación del catéter epidural durante la CSE en pacientes en trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La CSE es una técnica ampliamente utilizada para proporcionar analgesia en pacientes en trabajo de parto. Una de las desventajas del CSE es el retraso en el reconocimiento de la mala posición del catéter epidural, que inicialmente está enmascarada por los efectos del componente espinal. Un catéter epidural mal colocado puede causar incomodidad e insatisfacción maternas innecesarias, ya que requiere repetir el procedimiento cuando desaparece el efecto del fármaco espinal. Además, en caso de parto por cesárea de emergencia, sería ventajoso saber que el catéter está colocado correctamente. La prueba de estimulación eléctrica de baja corriente, o prueba de Tsui, se ha utilizado con éxito para confirmar la ubicación del catéter en el espacio epidural. Nuestro objetivo en este estudio es probar la utilidad de la prueba de Tsui para confirmar la correcta colocación del catéter epidural durante la EEC en pacientes en trabajo de parto.

Se estudiarán dos grupos de pacientes. En el primer grupo, después de la colocación del catéter epidural y observando la corriente eléctrica necesaria para provocar una respuesta motora (la corriente máxima utilizada es de 20 mA), se introduce una aguja espinal un espacio intervertebral por debajo del espacio donde se inserta el catéter epidural. y se inyectan intratecalmente 0,7 ml de bupivacaína isobárica al 0,25% y 15 mcg de fentanilo. Luego se vuelve a estimular el catéter epidural y se anota la magnitud de la corriente requerida para reproducir la respuesta motora. La estimulación se repite a los 5, 10 y 15 minutos. El segundo grupo está formado por pacientes con punción dural accidental. Se inserta un catéter intratecal y se realiza la prueba de Tsui (la corriente máxima utilizada es de 2 mA), seguido de la inyección de la misma mezcla de anestésico local y opioide que se utilizó en el primer grupo. La prueba de Tsui se repite a intervalos de 5, 10 y 15 minutos, similar a lo que se hace en el grupo epidural. Después de 15 minutos, los pacientes de ambos grupos se gestionan según la política del departamento. En ambos grupos, la prueba de Tsui se repetirá después de 120 minutos durante el mantenimiento de la analgesia del trabajo de parto para determinar el cambio en la intensidad de la corriente necesaria para provocar la respuesta motora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1 o 2
  • Embarazo a término
  • Pacientes que solicitan epidural en trabajo de parto prematuro

Criterio de exclusión:

  • Cualquier contraindicación a la anestesia regional
  • Alergia o hipersensibilidad a la lidocaína, bupivacaína o fentanilo
  • Recibió sedantes u opioides previos
  • Anatomía vertebral anormal
  • Trastornos neurológicos con afectación lumbar
  • Pacientes con dispositivos electrónicos implantados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Prueba de Tsui para combinación espinal-epidural
0,7 mL de bupivacaína isobárica al 0,25% y 15mcg de fentanilo
Experimental: 2
Prueba de Tsui para catéter intratecal
0,7 mL de bupivacaína isobárica al 0,25% y 15mcg de fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la intensidad de la corriente requerida para producir una prueba de Tsui positiva después de una inyección intratecal de bupivacaína
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la colocación del catéter
Dentro de las 2 horas de la colocación del catéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07-02
  • 06-0205-A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir