Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van de Tsui-test bij gecombineerde spinale-epidurale analgesie bij arbeid

Kan de Tsui-test worden gebruikt om de plaatsing van epidurale katheters te testen volgens de intrathecale component van een gecombineerde spinale-epidurale techniek die wordt gebruikt voor arbeidsanalgesie?

Gecombineerde spinale epidurale anesthesie (CSE) is een zeer effectieve techniek om arbeidsanalgesie te bieden. Een van de nadelen van deze techniek is de vertraging bij het herkennen van een fout in de positie van de epidurale katheter vanwege de effecten van de spinale component. Uiteindelijk, in het geval van een verkeerd geplaatste katheter, zal de patiënt pijn of ongemak ervaren, waardoor een herhalingsprocedure nodig is nadat het effect van het medicijn dat tijdens de wervelkolom is toegediend, is uitgewerkt. Lage stroom elektrische stimulatietest, of de Tsui-test, is met succes gebruikt om de locatie van de katheter in de epidurale ruimte te bevestigen. Het doel van de onderzoekers in deze studie is om het nut van de Tsui-test te testen om de juiste plaatsing van de epidurale katheter tijdens CSE bij barende patiënten te bevestigen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

CSE is een veelgebruikte techniek om pijnstilling te geven aan barende patiënten. Een van de nadelen van de CSE is de vertraging bij het herkennen van de verkeerde positie van de epidurale katheter, die aanvankelijk wordt gemaskeerd vanwege de effecten van de spinale component. Een slecht geplaatste epidurale katheter kan onnodig ongemak en ontevredenheid bij de moeder veroorzaken, omdat een herhalingsprocedure vereist is wanneer het effect van het ruggeneesmiddel is uitgewerkt. Bovendien zou het in het geval van een spoedkeizersnede voordelig zijn om te weten dat de katheter correct is geplaatst. Lage stroom elektrische stimulatietest, of de Tsui-test, is met succes gebruikt om de locatie van de katheter in de epidurale ruimte te bevestigen. Ons doel in deze studie is om het nut van de Tsui-test te testen om de juiste plaatsing van de epidurale katheter tijdens CSE bij barende patiënten te bevestigen.

Er zullen twee groepen patiënten worden bestudeerd. In de eerste groep wordt, na plaatsing van de epidurale katheter en het noteren van de elektrische stroom die nodig is om een ​​motorische respons op te wekken (maximale gebruikte stroom is 20 mA), een spinale naald ingebracht één tussenwervelruimte onder de ruimte waar de epidurale katheter is ingebracht en 0,7 ml 0,25% isobaar bupivacaïne en 15 mcg fentanyl wordt intrathecaal geïnjecteerd. De epidurale katheter wordt vervolgens opnieuw gestimuleerd en de grootte van de stroom die nodig is om de motorische respons te reproduceren, wordt genoteerd. De stimulatie wordt na 5, 10 en 15 minuten herhaald. De tweede groep bestaat uit patiënten met een accidentele durapunctie. Er wordt een intrathecale katheter ingebracht en de Tsui-test uitgevoerd (maximale gebruikte stroom is 2 mA), gevolgd door de injectie van hetzelfde mengsel van lokaal anestheticum en opioïde als gebruikt in de eerste groep. De Tsui-test wordt herhaald met tussenpozen van 5, 10 en 15 minuten, vergelijkbaar met wat wordt gedaan in de epidurale groep. Na 15 minuten worden patiënten in beide groepen behandeld volgens het afdelingsbeleid. In beide groepen wordt de Tsui-test na 120 minuten herhaald tijdens de instandhouding van de arbeidsanalgesie om de verandering in intensiteit van de stroom te bepalen die nodig is om de motorische respons op te wekken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 of 2
  • Voldragen zwangerschap
  • Patiënten die een ruggenprik aanvragen tijdens de vroege bevalling

Uitsluitingscriteria:

  • Elke contra-indicatie voor regionale anesthesie
  • Allergie of overgevoeligheid voor lidocaïne, bupivacaïne of fentanyl
  • Kreeg eerder sedativa of opioïden
  • Abnormale vertebrale anatomie
  • Neurologische aandoeningen met lumbale betrokkenheid
  • Patiënten met geïmplanteerde elektronische apparaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Tsui-test voor gecombineerde spinale-epidurale
0,7 ml 0,25% isobare bupivacaine en 15mcg fentanyl
Experimenteel: 2
Tsui-test voor intrathecale katheter
0,7 ml 0,25% isobare bupivacaine en 15mcg fentanyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in stroomintensiteit die nodig is om een ​​positieve Tsui-test te produceren na een intrathecale injectie van bupivacaïne
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na plaatsing van de katheter
Binnen 2 uur na plaatsing van de katheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-02
  • 06-0205-A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gecombineerde spinale ruggenprik

3
Abonneren