Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tsui-testin hyödyllisyys yhdistetyssä spinaali-epiduraalikivussa työssä

perjantai 2. syyskuuta 2011 päivittänyt: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Voidaanko Tsui-testiä käyttää epiduraalikatetrien sijoituksen testaamiseen synnytyksen kivunlievitykseen käytetyn yhdistetyn spinaali-epiduraalitekniikan intratekaalisen osan jälkeen?

Yhdistetty spinaalinen epiduraalianestesia (CSE) on erittäin tehokas tekniikka synnytyksen analgesiaan. Yksi tämän tekniikan haitoista on viive epiduraalikatetrin asennon virheen tunnistamisessa selkäydinkomponentin vaikutuksista johtuen. Lopulta, jos katetri on väärässä paikassa, potilas kokee kipua tai epämukavuutta, joka vaatii toistamisen sen jälkeen, kun selkärangan aikana annetun lääkkeen vaikutus on loppunut. Pienvirran sähköstimulaatiotestiä tai Tsui-testiä on käytetty menestyksekkäästi katetrin sijainnin vahvistamiseen epiduraalitilassa. Tutkijoiden tavoitteena tässä tutkimuksessa on testata Tsui-testin käyttökelpoisuutta varmistaakseen epiduraalikatetrin oikean sijoituksen CSE:n aikana synnyttävillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CSE on laajalti käytetty tekniikka analgesiaan synnyttävillä potilailla. Yksi CSE:n haitoista on viive epiduraalikatetrin väärän asennon tunnistamisessa, mikä on alun perin peitetty selkärangan osan vaikutuksista johtuen. Väärin aseteltu epiduraalikatetri voi aiheuttaa äidille tarpeetonta epämukavuutta ja tyytymättömyyttä, sillä se vaatii toistamista, kun selkäydinlääkkeen vaikutus loppuu. Lisäksi hätäkeisarileikkauksen yhteydessä olisi edullista tietää, että katetri on asetettu oikein. Pienvirran sähköstimulaatiotestiä tai Tsui-testiä on käytetty menestyksekkäästi katetrin sijainnin vahvistamiseen epiduraalitilassa. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on testata Tsui-testin käyttökelpoisuutta varmistaakseen epiduraalikatetrin oikean sijoituksen CSE:n aikana synnyttävillä potilailla.

Kaksi potilasryhmää tutkitaan. Ensimmäisessä ryhmässä, kun epiduraalikatetri on asetettu paikalleen ja huomata sähkövirran, joka tarvitaan saamaan aikaan motorinen vaste (maksimivirta on 20 mA), selkärangan neula viedään yhden nikamien välisen tilan alle tilan, johon epiduraalikatetri asetetaan. ja 0,7 ml 0,25-prosenttista isobaarista bupivakaiinia ja 15 mikrogrammaa fentanyyliä ruiskutetaan intratekaalisesti. Epiduraalikatetria stimuloidaan sitten uudelleen ja moottorivasteen toistamiseen tarvittavan virran suuruus kirjataan. Stimulaatio toistetaan 5, 10 ja 15 minuutin kuluttua. Toinen ryhmä koostuu potilaista, joilla on tahaton duraalipunktio. Intratekaalinen katetri asetetaan ja Tsui-testi suoritetaan (maksimivirta on 2 mA), minkä jälkeen ruiskutetaan samaa paikallispuudutuksen ja opioidin seosta kuin ensimmäisessä ryhmässä. Tsui-testi toistetaan 5, 10 ja 15 minuutin välein, samoin kuin epiduraaliryhmässä. 15 minuutin kuluttua molempien ryhmien potilaita hoidetaan osaston ohjeiden mukaisesti. Molemmissa ryhmissä Tsui-testi toistetaan 120 minuutin kuluttua synnytyksen analgesian ylläpidon aikana sen määrittämiseksi, mikä muutos virran intensiteetissä vaaditaan motorisen vasteen aikaansaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 tai 2
  • Täysiaikainen raskaus
  • Potilaat, jotka hakevat epiduraalia synnytyksen alkuvaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet
  • Allergia tai yliherkkyys lidokaiinille, bupivakaiinille tai fentanyylille
  • Sai aiemmin rauhoittavia tai opioideja
  • Epänormaali nikaman anatomia
  • Neurologiset häiriöt, joihin liittyy lannerangan vaikutus
  • Potilaat, joille on istutettu elektronisia laitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tsui-testi yhdistettyyn spinaali-epiduraaliin
Menettely: Yhdistetty selkärangan epiduraali
0,7 ml 0,25 % isobaarista bupivakaiinia ja 15 mikrogrammaa fentanyyliä
Kokeellinen: 2
Tsui-testi intratekaaliselle katetrille
Menettely: Tsui-testi intratekaaliselle katetrille
0,7 ml 0,25 % isobaarista bupivakaiinia ja 15 mikrogrammaa fentanyyliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos virran voimakkuudessa, joka vaaditaan positiivisen Tsui-testin tuottamiseen intratekaalisen bupivakaiiniinjektion jälkeen
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä katetrin asettamisesta
2 tunnin sisällä katetrin asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-02
  • 06-0205-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty selkärangan epiduraali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa