Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av Tsui-testen i kombinert spinal-epidural analgesi ved fødsel

Kan Tsui-testen brukes til å teste plassering av epiduralkatetre etter den intratekale komponenten av en kombinert spinal-epidural teknikk som brukes til arbeidsanalgesi?

Kombinert spinal epidural anestesi (CSE) er en svært effektiv teknikk for å gi arbeidsanalgesi. En av ulempene med denne teknikken er forsinkelsen i å gjenkjenne en feil i posisjonen til epiduralkateteret på grunn av effekten av spinalkomponenten. Til slutt i tilfelle et feilplassert kateter, vil pasienten oppleve smerte eller ubehag som krever gjentatt prosedyre etter at effekten av medikament gitt under ryggraden avtar. Lavstrøms elektrisk stimuleringstest, eller Tsui-testen, har blitt brukt med hell for å bekrefte kateterplassering i epiduralrommet. Etterforskernes mål i denne studien er å teste nytten av Tsui-testen for å bekrefte riktig plassering av epiduralkateteret under CSE hos fødende pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

CSE er en mye brukt teknikk for å gi analgesi hos fødende pasienter. En av ulempene med CSE er forsinkelsen i å gjenkjenne feilposisjonen til epiduralkateteret, som i utgangspunktet er maskert på grunn av effekten av spinalkomponenten. Et feilplassert epiduralkateter kan forårsake unødvendig ubehag og misnøye hos mor, da det krever en gjentatt prosedyre når effekten av spinalmedisin avtar. I tillegg, ved akutt keisersnitt, vil det være en fordel å vite at kateteret er riktig plassert. Lavstrøms elektrisk stimuleringstest, eller Tsui-testen, har blitt brukt med hell for å bekrefte kateterplassering i epiduralrommet. Målet vårt i denne studien er å teste nytten av Tsui-testen for å bekrefte riktig plassering av epiduralkateteret under CSE hos fødende pasienter.

To grupper pasienter vil bli studert. I den første gruppen, etter plassering av epiduralkateteret og notering av den elektriske strømmen som kreves for å fremkalle en motorisk respons (maksimal strøm som brukes er 20 mA), introduseres en spinalnål ett intervertebralt rom under rommet hvor epiduralkateteret settes inn og 0,7 ml 0,25 % isobarisk bupivakain og 15 mcg fentanyl injiseres intratekalt. Epiduralkateteret blir deretter re-stimulert og størrelsen på strømmen som kreves for å reprodusere den motoriske responsen noteres. Stimuleringen gjentas etter 5, 10 og 15 minutter. Den andre gruppen består av pasienter med utilsiktet duralpunktur. Et intratekalt kateter settes inn og Tsui-testen utføres (maksimal strøm som brukes er 2 mA), etterfulgt av injeksjon av samme blanding av lokalbedøvelse og opioid som ble brukt i den første gruppen. Tsui-testen gjentas med 5, 10 og 15 minutters mellomrom, tilsvarende det som gjøres i epiduralgruppen. Etter 15 minutter behandles pasienter i begge grupper i henhold til avdelingens retningslinjer. I begge gruppene vil Tsui-testen gjentas etter 120 minutter under vedlikehold av arbeidsanalgesi for å bestemme endringen i strømintensiteten som kreves for å fremkalle den motoriske responsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 eller 2
  • Fulltids graviditet
  • Pasienter som ber om epidural i tidlig fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for regional anestesi
  • Allergi eller overfølsomhet overfor lidokain, bupivakain eller fentanyl
  • Fikk tidligere beroligende midler eller opioider
  • Unormal vertebral anatomi
  • Nevrologiske lidelser med lumbal involvering
  • Pasienter med implantert elektronisk utstyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Tsui-test for kombinert spinal-epidural
0,7 mL 0,25 % isobarisk bupivakain og 15 mcg fentanyl
Eksperimentell: 2
Tsui-test for intratekalt kateter
0,7 mL 0,25 % isobarisk bupivakain og 15 mcg fentanyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i strømintensitet som kreves for å produsere en positiv Tsui-test etter en intratekal injeksjon av bupivakain
Tidsramme: Innen 2 timer etter kateterplassering
Innen 2 timer etter kateterplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose CA Carvalho, MD, PhD, Mount Sinai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07-02
  • 06-0205-A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere