Tsui 试验在分娩腰硬联合镇痛中的作用
Tsui 试验能否用于测试硬膜外导管在用于分娩镇痛的联合脊髓-硬膜外技术的鞘内成分后的放置情况?
联合脊髓硬膜外麻醉 (CSE) 是一种非常有效的分娩镇痛技术。
这种技术的缺点之一是由于脊柱组件的影响而延迟识别硬膜外导管位置错误。
最终,在导管错位的情况下,患者会感到疼痛或不适,需要在脊柱给药的药物作用消失后重新进行手术。
低电流电刺激试验或 Tsui 试验已成功用于确认导管在硬膜外腔中的位置。
研究人员在本研究中的目的是测试 Tsui 测试的有用性,以确认分娩患者在 CSE 期间硬膜外导管的正确放置。
研究概览
详细说明
CSE 是一种广泛用于为分娩患者提供镇痛的技术。 CSE 的缺点之一是延迟识别硬膜外导管的位置不当,最初由于脊柱组件的影响而被掩盖。 位置不当的硬膜外导管可能会导致产妇不必要的不适和不满,因为当脊柱药物的作用消失时,它需要重复手术。 此外,在紧急剖腹产的情况下,了解导管是否正确放置将是有利的。 低电流电刺激试验或 Tsui 试验已成功用于确认导管在硬膜外腔中的位置。 我们在这项研究中的目的是测试 Tsui 测试的有用性,以确认分娩患者在 CSE 期间硬膜外导管的正确放置。
将研究两组患者。 在第一组中,在放置硬膜外导管并注意引起运动反应所需的电流(使用的最大电流为 20 mA)后,在插入硬膜外导管的空间下方的一个椎间隙中引入脊髓针鞘内注射 0.7 ml 0.25% 等比重布比卡因和 15 mcg 芬太尼。 然后重新刺激硬膜外导管并记录再现运动反应所需的电流大小。 5、10 和 15 分钟后重复刺激。 第二组由意外硬膜穿刺的患者组成。 插入鞘内导管并进行 Tsui 测试(使用的最大电流为 2 mA),然后注射与第一组中使用的相同的局部麻醉剂和阿片类药物混合物。 Tsui 测试以 5、10 和 15 分钟的间隔重复,类似于硬膜外麻醉组所做的。 15 分钟后,两组患者均按照部门政策进行管理。 在两组中,在维持分娩镇痛期间 120 分钟后将重复 Tsui 测试,以确定引发运动反应所需的电流强度变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 1 或 2
- 足月妊娠
- 分娩早期要求硬膜外麻醉的患者
排除标准:
- 区域麻醉的任何禁忌症
- 对利多卡因、布比卡因或芬太尼过敏或过敏
- 之前接受过镇静剂或阿片类药物
- 异常椎体解剖
- 腰椎受累的神经系统疾病
- 植入电子设备的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
腰硬联合麻醉的 Tsui 试验
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0.7 mL 0.25% 等比重布比卡因和 15mcg 芬太尼
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实验性的:2个
鞘内导管Tsui试验
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0.7 mL 0.25% 等比重布比卡因和 15mcg 芬太尼
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鞘内注射布比卡因后产生 Tsui 试验阳性所需的电流强度变化
大体时间:置管后 2 小时内
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置管后 2 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jose CA Carvalho, MD, PhD、Mount Sinai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月23日
首次发布 (估计)
2007年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月2日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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