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重度の子癇前症における心拍出量の低侵襲評価

重度の子癇前症における心拍出量の低侵襲評価: 橈骨動脈波形解析と経胸壁心エコー図

重度の子癇前症では、高血圧が制御されていないことが多いため、血圧と心臓のパフォーマンスを注意深く監視する必要があります。

研究の目的は、妊婦の心臓のパフォーマンスを測定する 2 つの方法を比較することです。1 つは心臓の超音波によるもの、もう 1 つは手首の血管で発生する脈拍を評価するものです。 私たちは、パルス分析を使用する方法が、労力がかかり、オペレータに依存する超音波と同じくらい効果的であることを期待しています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

重度の子癇前症では、高血圧が制御されていないことが多く、血圧と心拍出量を注意深く監視する必要があります。 この患者集団の心拍出量を知ることは、降圧薬の選択の指針となり、心拍出量に対するその効果を測定するのに非常に役立ちます。

従来、心拍出量の測定には肺動脈カテーテルが使用されてきました。 重度の子癇前症にこの方法を使用すると多くの問題があります。 これらには、覚醒している浮腫のある妊娠中の患者にカテーテルを挿入する技術的な困難さが含まれ、潜在的に気胸を引き起こしたり、頸動脈の損傷や挿入部位の感染症を引き起こしたりする可能性があります。 不整脈のリスクも増加します。 リスクとは別に、熱希釈測定の精度は、呼吸サイクル内の注入のタイミング、注入液の温度、注入速度、カテーテルの配置などの要因によって影響を受ける可能性があります。 より少ないリスクで信頼できるデータを提供する、すぐに利用できる正確な非侵襲性心拍出量測定技術が必要とされています。

ドップラー超音波検査 (経胸腔心エコー検査) は、妊娠中の患者の心拍出量を非侵襲的に測定するためのゴールドスタンダードです。 残念ながら、この方法はオペレーターに依存しており、継続的ではなく、最も必要なときに常に利用できるわけではありません。

最近、低侵襲で心拍出量を測定するFloTracと呼ばれる装置が導入されました。 動脈ラインに接続され、動脈波形分析によって 20 秒ごとに心拍出量を測定します。 重度の子癇前症の血圧を測定するための標準治療では、動脈内ラインの設置が必要です。 したがって、特に血圧を制御するために強力な静脈内降圧剤が使用されるため、このグループの患者は FloTrac で心拍出量を測定するのに理想的です。

私たちの仮説は、FloTrac は重度の子癇前症患者の心拍出量を測定するドップラー超音波に匹敵するものであるというものです。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 重度の子癇前症
  • 動脈ラインが必要です
  • 硫酸マグネシウム、ラベタロール、またはヒドラジンの候補

除外基準:

  • 既存の心疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jose CA Carvalho, MD PhD、Mount Sinai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

研究の完了 (予想される)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月5日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07-06
  • 07-0078-E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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