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Evaluación mínimamente invasiva del gasto cardíaco en la preeclampsia grave

5 de febrero de 2018 actualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Evaluación mínimamente invasiva del gasto cardíaco en la preeclampsia grave: análisis de la forma de onda de la arteria radial versus ecocardiograma transtorácico

La preeclampsia severa a menudo se presenta con hipertensión no controlada y, por lo tanto, requiere un control estricto de la presión arterial y el rendimiento cardíaco.

El propósito del estudio es comparar dos métodos para medir el rendimiento del corazón en mujeres embarazadas: uno por ultrasonido del corazón, el otro por evaluación del pulso generado en el vaso sanguíneo de la muñeca. Esperamos que el método que utiliza el análisis del pulso sea tan efectivo como el ultrasonido, que requiere mucha mano de obra y depende del operador.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La preeclampsia grave a menudo se presenta con hipertensión no controlada, lo que requiere una estrecha vigilancia de la presión arterial y el gasto cardíaco. Será de gran utilidad conocer el gasto cardíaco en esta población de pacientes, porque orientará la elección de fármacos antihipertensivos y medirá su efecto sobre el gasto cardíaco.

Tradicionalmente, los catéteres de la arteria pulmonar se usaban para medir el gasto cardíaco. Hay numerosos problemas con el uso de este método en la preeclampsia severa. Estos incluyen dificultad técnica para insertar el catéter en una paciente embarazada edematosa y despierta, lo que podría causar un neumotórax, dañar la arteria carótida o una infección en el sitio de inserción. También existe un mayor riesgo de arritmias cardíacas. Además de los riesgos, la precisión de las mediciones de termodilución puede verse afectada por factores como el momento de la inyección dentro del ciclo respiratorio, la temperatura del inyectado, la velocidad de la inyección y la colocación del catéter. Se necesita una técnica de medición del gasto cardíaco no invasiva, precisa y fácilmente disponible, que proporcione datos fiables con menos riesgos.

La ecografía Doppler (ecocardiografía transtorácica) es el estándar de oro para medir el gasto cardíaco de forma no invasiva en pacientes embarazadas. Desafortunadamente, el método depende del operador, no es continuo y no siempre está disponible cuando más se necesita.

Recientemente, se introdujo un dispositivo llamado FloTrac que mide el gasto cardíaco de forma mínimamente invasiva. Conectado a una línea arterial, mide el gasto cardíaco cada 20 segundos a través del análisis de forma de onda arterial. El estándar de atención para medir la presión arterial en la preeclampsia severa requiere la colocación de una vía intraarterial. Por lo tanto, este grupo de pacientes es ideal para medir el gasto cardíaco con FloTrac, especialmente porque se utilizan potentes antihipertensivos intravenosos para controlar la presión arterial.

Nuestra hipótesis es que el FloTrac será comparable al ultrasonido Doppler para medir el gasto cardíaco en pacientes con preeclampsia severa.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de Atención Primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preeclampsia severa
  • Línea arterial requerida
  • Candidatos a sulfato de magnesio, labetalol o hidracina

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardíaca preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 07-06
  • 07-0078-E

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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