- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465114
Evaluación mínimamente invasiva del gasto cardíaco en la preeclampsia grave
Evaluación mínimamente invasiva del gasto cardíaco en la preeclampsia grave: análisis de la forma de onda de la arteria radial versus ecocardiograma transtorácico
La preeclampsia severa a menudo se presenta con hipertensión no controlada y, por lo tanto, requiere un control estricto de la presión arterial y el rendimiento cardíaco.
El propósito del estudio es comparar dos métodos para medir el rendimiento del corazón en mujeres embarazadas: uno por ultrasonido del corazón, el otro por evaluación del pulso generado en el vaso sanguíneo de la muñeca. Esperamos que el método que utiliza el análisis del pulso sea tan efectivo como el ultrasonido, que requiere mucha mano de obra y depende del operador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preeclampsia grave a menudo se presenta con hipertensión no controlada, lo que requiere una estrecha vigilancia de la presión arterial y el gasto cardíaco. Será de gran utilidad conocer el gasto cardíaco en esta población de pacientes, porque orientará la elección de fármacos antihipertensivos y medirá su efecto sobre el gasto cardíaco.
Tradicionalmente, los catéteres de la arteria pulmonar se usaban para medir el gasto cardíaco. Hay numerosos problemas con el uso de este método en la preeclampsia severa. Estos incluyen dificultad técnica para insertar el catéter en una paciente embarazada edematosa y despierta, lo que podría causar un neumotórax, dañar la arteria carótida o una infección en el sitio de inserción. También existe un mayor riesgo de arritmias cardíacas. Además de los riesgos, la precisión de las mediciones de termodilución puede verse afectada por factores como el momento de la inyección dentro del ciclo respiratorio, la temperatura del inyectado, la velocidad de la inyección y la colocación del catéter. Se necesita una técnica de medición del gasto cardíaco no invasiva, precisa y fácilmente disponible, que proporcione datos fiables con menos riesgos.
La ecografía Doppler (ecocardiografía transtorácica) es el estándar de oro para medir el gasto cardíaco de forma no invasiva en pacientes embarazadas. Desafortunadamente, el método depende del operador, no es continuo y no siempre está disponible cuando más se necesita.
Recientemente, se introdujo un dispositivo llamado FloTrac que mide el gasto cardíaco de forma mínimamente invasiva. Conectado a una línea arterial, mide el gasto cardíaco cada 20 segundos a través del análisis de forma de onda arterial. El estándar de atención para medir la presión arterial en la preeclampsia severa requiere la colocación de una vía intraarterial. Por lo tanto, este grupo de pacientes es ideal para medir el gasto cardíaco con FloTrac, especialmente porque se utilizan potentes antihipertensivos intravenosos para controlar la presión arterial.
Nuestra hipótesis es que el FloTrac será comparable al ultrasonido Doppler para medir el gasto cardíaco en pacientes con preeclampsia severa.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preeclampsia severa
- Línea arterial requerida
- Candidatos a sulfato de magnesio, labetalol o hidracina
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca preexistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-06
- 07-0078-E
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