- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465114
Минимально-инвазивная оценка сердечного выброса при тяжелой преэклампсии
Минимально-инвазивная оценка сердечного выброса при тяжелой преэклампсии: анализ формы волны лучевой артерии в сравнении с трансторакальной эхокардиограммой
Тяжелая преэклампсия часто сопровождается неконтролируемой артериальной гипертензией, поэтому требуется тщательный мониторинг артериального давления и сердечной деятельности.
Цель исследования - сравнить два метода измерения работы сердца у беременных: один с помощью УЗИ сердца, другой с помощью оценки пульса, генерируемого в кровеносном сосуде запястья. Мы надеемся, что метод с использованием анализа пульса будет столь же эффективен, как ультразвук, который трудоемок и зависит от оператора.
Обзор исследования
Подробное описание
Тяжелая преэклампсия часто сопровождается неконтролируемой артериальной гипертензией, что требует тщательного контроля артериального давления и сердечного выброса. Будет очень полезно знать сердечный выброс у этой популяции пациентов, потому что это поможет выбрать антигипертензивные препараты и оценить их влияние на сердечный выброс.
Традиционно катетеры легочной артерии использовались для измерения сердечного выброса. Существует множество проблем с использованием этого метода при тяжелой преэклампсии. К ним относятся технические трудности с введением катетера бодрствующей беременной с отеками, потенциально вызывающие пневмоторакс, повреждение сонной артерии или инфекцию в месте введения. Существует также повышенный риск сердечной аритмии. Помимо рисков, на точность измерений термодилюции могут влиять такие факторы, как время инъекции в рамках дыхательного цикла, температура инъекции, скорость инъекции и размещение катетера. Необходим легкодоступный, точный неинвазивный метод измерения сердечного выброса, который обеспечит получение надежных данных с меньшим риском.
Ультразвуковая допплерография (трансторакальная эхокардиография) является золотым стандартом неинвазивного измерения сердечного выброса у беременных. К сожалению, этот метод зависит от оператора, не является непрерывным и не всегда доступен, когда это необходимо больше всего.
Недавно было представлено устройство под названием FloTrac, которое минимально инвазивно измеряет сердечный выброс. Подключенный к артериальной линии, он измеряет сердечный выброс каждые 20 секунд с помощью анализа формы волны артериального давления. Стандарт медицинской помощи при измерении артериального давления при тяжелой преэклампсии требует установки внутриартериального катетера. Таким образом, эта группа пациентов идеально подходит для измерения сердечного выброса с помощью FloTrac, особенно с учетом того, что для контроля артериального давления используются мощные внутривенные антигипертензивные препараты.
Наша гипотеза состоит в том, что FloTrac будет сравним с ультразвуковой допплерографией для измерения сердечного выброса у пациентов с тяжелой преэклампсией.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая преэклампсия
- Требуется артериальная линия
- Кандидаты на сульфат магния, лабеталол или гидразин
Критерий исключения:
- Предшествующее заболевание сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-06
- 07-0078-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .