- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00465114
Minimalnie inwazyjna ocena pojemności minutowej serca w ciężkim stanie przedrzucawkowym
Minimalnie inwazyjna ocena pojemności minutowej serca w ciężkim stanie przedrzucawkowym: analiza kształtu fali tętnicy promieniowej w porównaniu z echokardiogramem przezklatkowym
Ciężki stan przedrzucawkowy często objawia się niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i dlatego wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia krwi i wydolności serca.
Celem pracy jest porównanie dwóch metod pomiaru wydolności serca kobiet w ciąży: jednej za pomocą ultrasonografii serca, drugiej poprzez ocenę tętna generowanego w naczyniu krwionośnym nadgarstka. Mamy nadzieję, że metoda wykorzystująca analizę tętna będzie równie skuteczna jak ultradźwięki, które są pracochłonne i zależne od operatora.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciężki stan przedrzucawkowy często objawia się niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, które wymaga ścisłego monitorowania ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca. Znajomość pojemności minutowej serca w tej populacji pacjentów będzie bardzo przydatna, ponieważ ułatwi wybór leków hipotensyjnych i zmierzy ich wpływ na pojemność minutową serca.
Tradycyjnie do pomiaru rzutu serca używano cewników do tętnicy płucnej. Istnieje wiele problemów związanych ze stosowaniem tej metody w ciężkim stanie przedrzucawkowym. Należą do nich trudności techniczne z wprowadzeniem cewnika u przytomnej, obrzękniętej pacjentki w ciąży, potencjalnie powodujące odmę opłucnową, uszkodzenie tętnicy szyjnej lub zakażenie miejsca wprowadzenia. Istnieje również zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Oprócz zagrożeń na dokładność pomiarów termodylucji mogą mieć wpływ takie czynniki, jak czas wstrzyknięcia w ramach cyklu oddechowego, temperatura wstrzykniętego preparatu, szybkość wstrzyknięcia i umiejscowienie cewnika. Potrzebna jest łatwo dostępna, dokładna, nieinwazyjna technika pomiaru rzutu serca, która dostarczy wiarygodnych danych przy mniejszym ryzyku.
Ultrasonografia dopplerowska (echokardiografia przezklatkowa) jest złotym standardem nieinwazyjnego pomiaru rzutu serca u pacjentek w ciąży. Niestety metoda jest zależna od operatora, nie jest ciągła i nie zawsze dostępna, gdy jest najbardziej potrzebna.
Niedawno wprowadzono urządzenie o nazwie FloTrac, które minimalnie inwazyjnie mierzy pojemność minutową serca. Po podłączeniu do linii tętniczej mierzy pojemność minutową serca co 20 sekund za pomocą analizy krzywych tętniczych. Standard postępowania przy pomiarze ciśnienia krwi w ciężkim stanie przedrzucawkowym wymaga założenia cewnika dotętniczego. Dlatego ta grupa pacjentów jest idealna do pomiaru pojemności minutowej serca za pomocą FloTrac, zwłaszcza że do kontrolowania ciśnienia krwi stosuje się silne dożylne leki przeciwnadciśnieniowe.
Nasza hipoteza jest taka, że FloTrac będzie porównywalny z ultrasonografem dopplerowskim do pomiaru pojemności minutowej serca u pacjentów z ciężkim stanem przedrzucawkowym.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężki stan przedrzucawkowy
- Wymagana linia tętnicza
- Kandydaci na siarczan magnezu, labetalol czy hydrazynę
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej choroba serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-06
- 07-0078-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie hemodynamiczne
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
University of Colorado, DenverMallinckrodtRekrutacyjnyDziecięce skurcze, nieuleczalneStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNieznanyChoroby powiek | Opadanie powieki, powieka | Blepharoptoza | Guz powieki | Dermatochalaza | Entropium | Ektropion | Rak skóry, powieki | Zespół wiotkiej powiekiStany Zjednoczone
-
Joaquim MATEOINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIMZakończonyRadiografia | Interwencyjne
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone