Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal invasieve beoordeling van cardiale output bij ernstige pre-eclampsie

Minimaal-invasieve beoordeling van cardiale output bij ernstige pre-eclampsie: golfvormanalyse van de radiale slagader versus transthoracaal echocardiogram

Ernstige pre-eclampsie gaat vaak gepaard met ongecontroleerde hypertensie en vereist daarom nauwlettende controle van de bloeddruk en de hartfunctie.

Het doel van de studie is om twee methoden te vergelijken om de prestatie van het hart bij zwangere vrouwen te meten: de ene door middel van echografie van het hart, de andere door de hartslag te beoordelen die wordt gegenereerd in het bloedvat van de pols. We hopen dat de methode met pulsanalyse net zo effectief zal zijn als echografie, wat arbeidsintensief en afhankelijk van de operator is.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ernstige pre-eclampsie presenteert zich vaak met ongecontroleerde hypertensie, waarvoor nauwkeurige controle van de bloeddruk en het hartminuutvolume vereist is. Het zal erg nuttig zijn om het hartminuutvolume in deze patiëntenpopulatie te kennen, omdat het de keuze van antihypertensiva zal sturen en hun effect op het hartminuutvolume zal meten.

Traditioneel werden pulmonale arteriekatheters gebruikt om het hartminuutvolume te meten. Er zijn tal van problemen bij het gebruik van deze methode bij ernstige pre-eclampsie. Deze omvatten technische problemen bij het inbrengen van de katheter bij een wakkere, oedemateuze zwangere patiënt, mogelijk een pneumothorax veroorzakend, beschadiging van de halsslagader of infectie op de inbrengplaats. Er is ook een verhoogd risico op hartritmestoornissen. Afgezien van de risico's kan de nauwkeurigheid van de thermodilutiemetingen worden beïnvloed door factoren zoals de timing van de injectie binnen de ademhalingscyclus, de temperatuur van het injectaat, de injectiesnelheid en de plaatsing van de katheter. Er is een direct beschikbare, nauwkeurige, niet-invasieve techniek voor het meten van het hartminuutvolume nodig, die betrouwbare gegevens met minder risico's oplevert.

Doppler-echografie (transthoracale echocardiografie) is de gouden standaard voor het niet-invasief meten van het hartminuutvolume bij zwangere patiënten. Helaas is de methode afhankelijk van de operator, niet continu en niet altijd beschikbaar wanneer dat het meest nodig is.

Onlangs is een apparaat met de naam FloTrac geïntroduceerd dat het hartminuutvolume minimaal invasief meet. Bevestigd aan een arteriële lijn meet het de cardiale output elke 20 seconden via arteriële golfvormanalyse. De zorgstandaard voor het meten van de bloeddruk bij ernstige pre-eclampsie vereist de plaatsing van een intra-arteriële lijn. Deze groep patiënten is daarom ideaal voor het meten van het hartminuutvolume met de FloTrac, vooral omdat krachtige intraveneuze antihypertensiva worden gebruikt om de bloeddruk onder controle te houden.

Onze hypothese is dat de FloTrac vergelijkbaar zal zijn met Doppler Ultrasound voor het meten van het hartminuutvolume bij patiënten met ernstige pre-eclampsie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek Eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstige pre-eclampsie
  • Arteriële lijn vereist
  • Kandidaten voor magnesiumsulfaat, labetalol of hydrazine

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 07-06
  • 07-0078-E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren