- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00465114
Minimaal invasieve beoordeling van cardiale output bij ernstige pre-eclampsie
Minimaal-invasieve beoordeling van cardiale output bij ernstige pre-eclampsie: golfvormanalyse van de radiale slagader versus transthoracaal echocardiogram
Ernstige pre-eclampsie gaat vaak gepaard met ongecontroleerde hypertensie en vereist daarom nauwlettende controle van de bloeddruk en de hartfunctie.
Het doel van de studie is om twee methoden te vergelijken om de prestatie van het hart bij zwangere vrouwen te meten: de ene door middel van echografie van het hart, de andere door de hartslag te beoordelen die wordt gegenereerd in het bloedvat van de pols. We hopen dat de methode met pulsanalyse net zo effectief zal zijn als echografie, wat arbeidsintensief en afhankelijk van de operator is.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ernstige pre-eclampsie presenteert zich vaak met ongecontroleerde hypertensie, waarvoor nauwkeurige controle van de bloeddruk en het hartminuutvolume vereist is. Het zal erg nuttig zijn om het hartminuutvolume in deze patiëntenpopulatie te kennen, omdat het de keuze van antihypertensiva zal sturen en hun effect op het hartminuutvolume zal meten.
Traditioneel werden pulmonale arteriekatheters gebruikt om het hartminuutvolume te meten. Er zijn tal van problemen bij het gebruik van deze methode bij ernstige pre-eclampsie. Deze omvatten technische problemen bij het inbrengen van de katheter bij een wakkere, oedemateuze zwangere patiënt, mogelijk een pneumothorax veroorzakend, beschadiging van de halsslagader of infectie op de inbrengplaats. Er is ook een verhoogd risico op hartritmestoornissen. Afgezien van de risico's kan de nauwkeurigheid van de thermodilutiemetingen worden beïnvloed door factoren zoals de timing van de injectie binnen de ademhalingscyclus, de temperatuur van het injectaat, de injectiesnelheid en de plaatsing van de katheter. Er is een direct beschikbare, nauwkeurige, niet-invasieve techniek voor het meten van het hartminuutvolume nodig, die betrouwbare gegevens met minder risico's oplevert.
Doppler-echografie (transthoracale echocardiografie) is de gouden standaard voor het niet-invasief meten van het hartminuutvolume bij zwangere patiënten. Helaas is de methode afhankelijk van de operator, niet continu en niet altijd beschikbaar wanneer dat het meest nodig is.
Onlangs is een apparaat met de naam FloTrac geïntroduceerd dat het hartminuutvolume minimaal invasief meet. Bevestigd aan een arteriële lijn meet het de cardiale output elke 20 seconden via arteriële golfvormanalyse. De zorgstandaard voor het meten van de bloeddruk bij ernstige pre-eclampsie vereist de plaatsing van een intra-arteriële lijn. Deze groep patiënten is daarom ideaal voor het meten van het hartminuutvolume met de FloTrac, vooral omdat krachtige intraveneuze antihypertensiva worden gebruikt om de bloeddruk onder controle te houden.
Onze hypothese is dat de FloTrac vergelijkbaar zal zijn met Doppler Ultrasound voor het meten van het hartminuutvolume bij patiënten met ernstige pre-eclampsie.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige pre-eclampsie
- Arteriële lijn vereist
- Kandidaten voor magnesiumsulfaat, labetalol of hydrazine
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande hartziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-06
- 07-0078-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .