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Avaliação Minimamente Invasiva do Débito Cardíaco na Pré-eclâmpsia Grave

5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Avaliação minimamente invasiva do débito cardíaco na pré-eclâmpsia grave: análise da forma de onda da artéria radial versus ecocardiograma transtorácico

A pré-eclâmpsia grave geralmente se apresenta com hipertensão descontrolada e, portanto, requer monitoramento rigoroso da pressão arterial e do desempenho cardíaco.

O objetivo do estudo é comparar dois métodos de medição do desempenho do coração em mulheres grávidas: um por ultrassom do coração, outro pela avaliação do pulso gerado no vaso sanguíneo do pulso. Esperamos que o método que usa análise de pulso seja tão eficaz quanto o ultrassom, que é trabalhoso e dependente do operador.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia grave geralmente se apresenta com hipertensão descontrolada, que requer monitoramento rigoroso da pressão arterial e do débito cardíaco. Será muito útil conhecer o débito cardíaco nessa população de pacientes, pois orientará a escolha dos anti-hipertensivos e medirá seu efeito sobre o débito cardíaco.

Tradicionalmente, cateteres de artéria pulmonar eram usados ​​para medir o débito cardíaco. Existem inúmeros problemas com o uso desse método na pré-eclâmpsia grave. Estes incluem dificuldade técnica para inserir o cateter em uma paciente grávida acordada e edematosa, potencialmente causando um pneumotórax, lesando a artéria carótida ou infecção no local de inserção. Há também um risco aumentado de arritmias cardíacas. Além dos riscos, a precisão das medições de termodiluição pode ser influenciada por fatores como tempo da injeção dentro do ciclo respiratório, temperatura do injetado, velocidade da injeção e posicionamento do cateter. É necessária uma técnica de medição do débito cardíaco não invasiva, precisa e prontamente disponível, que forneça dados confiáveis ​​com menos riscos.

A ultrassonografia Doppler (ecocardiografia transtorácica) é o padrão-ouro para medir o débito cardíaco de forma não invasiva em pacientes grávidas. Infelizmente, o método depende do operador, não é contínuo e nem sempre está disponível quando mais necessário.

Recentemente, foi introduzido um dispositivo chamado FloTrac que mede o débito cardíaco de forma minimamente invasiva. Anexado a uma linha arterial, ele mede o débito cardíaco a cada 20 segundos por meio da análise da forma de onda arterial. O padrão de cuidado para medir a pressão arterial na pré-eclâmpsia grave requer a colocação de uma linha intra-arterial. Este grupo de pacientes é, portanto, ideal para medir o débito cardíaco com o FloTrac, especialmente porque anti-hipertensivos intravenosos poderosos são usados ​​para controlar a pressão arterial.

Nossa hipótese é que o FloTrac será comparável ao ultrassom Doppler para medir o débito cardíaco em pacientes com pré-eclâmpsia grave.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de Atenção Primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-eclâmpsia grave
  • Linha arterial necessária
  • Candidatos a sulfato de magnésio, labetalol ou hidrazina

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca preexistente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

24 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 07-06
  • 07-0078-E

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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