- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465114
Avaliação Minimamente Invasiva do Débito Cardíaco na Pré-eclâmpsia Grave
Avaliação minimamente invasiva do débito cardíaco na pré-eclâmpsia grave: análise da forma de onda da artéria radial versus ecocardiograma transtorácico
A pré-eclâmpsia grave geralmente se apresenta com hipertensão descontrolada e, portanto, requer monitoramento rigoroso da pressão arterial e do desempenho cardíaco.
O objetivo do estudo é comparar dois métodos de medição do desempenho do coração em mulheres grávidas: um por ultrassom do coração, outro pela avaliação do pulso gerado no vaso sanguíneo do pulso. Esperamos que o método que usa análise de pulso seja tão eficaz quanto o ultrassom, que é trabalhoso e dependente do operador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pré-eclâmpsia grave geralmente se apresenta com hipertensão descontrolada, que requer monitoramento rigoroso da pressão arterial e do débito cardíaco. Será muito útil conhecer o débito cardíaco nessa população de pacientes, pois orientará a escolha dos anti-hipertensivos e medirá seu efeito sobre o débito cardíaco.
Tradicionalmente, cateteres de artéria pulmonar eram usados para medir o débito cardíaco. Existem inúmeros problemas com o uso desse método na pré-eclâmpsia grave. Estes incluem dificuldade técnica para inserir o cateter em uma paciente grávida acordada e edematosa, potencialmente causando um pneumotórax, lesando a artéria carótida ou infecção no local de inserção. Há também um risco aumentado de arritmias cardíacas. Além dos riscos, a precisão das medições de termodiluição pode ser influenciada por fatores como tempo da injeção dentro do ciclo respiratório, temperatura do injetado, velocidade da injeção e posicionamento do cateter. É necessária uma técnica de medição do débito cardíaco não invasiva, precisa e prontamente disponível, que forneça dados confiáveis com menos riscos.
A ultrassonografia Doppler (ecocardiografia transtorácica) é o padrão-ouro para medir o débito cardíaco de forma não invasiva em pacientes grávidas. Infelizmente, o método depende do operador, não é contínuo e nem sempre está disponível quando mais necessário.
Recentemente, foi introduzido um dispositivo chamado FloTrac que mede o débito cardíaco de forma minimamente invasiva. Anexado a uma linha arterial, ele mede o débito cardíaco a cada 20 segundos por meio da análise da forma de onda arterial. O padrão de cuidado para medir a pressão arterial na pré-eclâmpsia grave requer a colocação de uma linha intra-arterial. Este grupo de pacientes é, portanto, ideal para medir o débito cardíaco com o FloTrac, especialmente porque anti-hipertensivos intravenosos poderosos são usados para controlar a pressão arterial.
Nossa hipótese é que o FloTrac será comparável ao ultrassom Doppler para medir o débito cardíaco em pacientes com pré-eclâmpsia grave.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-eclâmpsia grave
- Linha arterial necessária
- Candidatos a sulfato de magnésio, labetalol ou hidrazina
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca preexistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-06
- 07-0078-E
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