- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00465114
Minimaalisesti invasiivinen sydämen tehon arviointi vaikeassa preeklampsiassa
Minimaalisesti invasiivinen sydämen ulostulon arviointi vaikeassa preeklampsiassa: säteittäisvaltimon aaltomuodon analyysi verrattuna rintakehän kaikukuvaukseen
Vaikea preeklampsia liittyy usein hallitsemattomaan verenpaineeseen ja vaatii siksi verenpaineen ja sydämen suorituskyvyn tarkkaa seurantaa.
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta menetelmää raskaana olevien naisten sydämen suorituskyvyn mittaamiseksi: toista sydämen ultraäänellä, toista arvioimalla ranteen verisuonessa muodostuvaa pulssia. Toivomme pulssianalyysimenetelmän olevan yhtä tehokas kuin ultraääni, joka on työvoimavaltainen ja käyttäjäriippuvainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea preeklampsia liittyy usein hallitsemattomaan verenpaineeseen, joka vaatii tarkkaa verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden seurantaa. On erittäin hyödyllistä tietää tämän potilasryhmän sydämen minuuttitilavuus, koska se ohjaa verenpainelääkkeiden valintaa ja mittaa niiden vaikutusta sydämen minuuttitilavuuteen.
Perinteisesti sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen käytettiin keuhkovaltimokatetria. Tämän menetelmän käyttäminen vaikeassa preeklampsiassa aiheuttaa lukuisia ongelmia. Näitä ovat tekniset vaikeudet katetrin asettamisessa hereillä olevaan, turvotusta raskaana olevaan potilaaseen, mikä saattaa aiheuttaa ilmarinta, vaurioittaa kaulavaltimon tai asennuskohdan infektio. Myös sydämen rytmihäiriöiden riski on lisääntynyt. Riskien lisäksi lämpölaimennusmittausten tarkkuuteen voivat vaikuttaa sellaiset tekijät kuin injektion ajoitus hengityssyklin sisällä, ruiskeen lämpötila, injektionopeus ja katetrin sijoitus. Tarvitaan helposti saatavilla oleva, tarkka ei-invasiivinen sydämen minuuttitilavuuden mittaustekniikka, joka tuottaa luotettavaa tietoa pienemmillä riskeillä.
Doppler-ultraääni (trans-thoracic echokardiografia) on kultainen standardi sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen non-invasiivisesti raskaana olevilla potilailla. Valitettavasti menetelmä on operaattoririippuvainen, ei jatkuva eikä aina käytettävissä, kun sitä eniten tarvitaan.
Äskettäin esiteltiin FloTrac-niminen laite, joka mittaa sydämen minuuttitilavuutta minimaalisesti invasiivisesti. Valtimolinjaan kiinnitettynä se mittaa sydämen minuuttitilavuuden 20 sekunnin välein valtimon aaltomuotoanalyysin avulla. Vakavan preeklampsian verenpaineen mittaushoidon standardi edellyttää valtimonsisäisen linjan sijoittamista. Tämä potilasryhmä sopii siksi ihanteellisesti sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen FloTracilla, varsinkin kun verenpaineen säätelyyn käytetään tehokkaita suonensisäisiä verenpainelääkkeitä.
Hypoteesimme on, että FloTrac on verrattavissa Doppler-ultraääneen sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseksi vaikeasti preeklampsia potilailla.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea preeklampsia
- Valtimolinja vaaditaan
- Ehdokkaat magnesiumsulfaatille, labetalolille tai hydratsiinille
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydänsairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-06
- 07-0078-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .