Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimalt invasiv vurdering av hjerteutfall ved alvorlig svangerskapsforgiftning

Minimalt invasiv vurdering av hjerteutfall ved alvorlig svangerskapsforgiftning: radial arteriebølgeformanalyse versus trans-thorax ekkokardiogram

Alvorlig preeklampsi viser seg ofte med ukontrollert hypertensjon og krever derfor nøye overvåking av blodtrykk og hjerteytelse.

Formålet med studien er å sammenligne to metoder for å måle hjertets ytelse hos gravide kvinner: den ene ved ultralyd av hjertet, den andre ved å vurdere pulsen som genereres i blodåren i håndleddet. Vi håper at metoden med pulsanalyse vil være like effektiv som ultralyd, som er arbeidskrevende og operatøravhengig.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Alvorlig svangerskapsforgiftning viser seg ofte med ukontrollert hypertensjon, som krever nøye overvåking av blodtrykk og hjertevolum. Det vil være svært nyttig å kjenne til hjertevolumet i denne pasientpopulasjonen, fordi det vil veilede valget av antihypertensiva og måle effekten av dem på hjertevolum.

Tradisjonelt ble lungearteriekatetre brukt for å måle hjertevolum. Det er mange problemer med å bruke denne metoden ved alvorlig svangerskapsforgiftning. Disse inkluderer tekniske problemer med å sette inn kateteret i en våken, ødematøs gravid pasient, potensielt forårsake pneumothorax, skade på halspulsåren eller infeksjon på innsettingsstedet. Det er også økt risiko for hjertearytmier. Bortsett fra risikoen, kan nøyaktigheten av termofortynningsmålingene påvirkes av faktorer som tidspunktet for injeksjonen i respirasjonssyklusen, temperaturen til injeksjonen, injeksjonshastigheten og plassering av kateteret. En lett tilgjengelig, nøyaktig, ikke-invasiv måleteknikk for hjertevolum, som vil gi pålitelige data med færre risikoer, er nødvendig.

Doppler-ultralyd (trans thorax ekkokardiografi) er gullstandarden for ikke-invasiv måling av hjertevolum hos gravide pasienter. Dessverre er metoden operatøravhengig, ikke kontinuerlig og ikke alltid tilgjengelig når det trengs mest.

Nylig har en enhet kalt FloTrac blitt introdusert som måler hjertevolum minimalt invasivt. Festet til en arteriell linje måler den hjertevolumet hvert 20. sekund via arteriell bølgeformanalyse. Standarden for omsorg for måling av blodtrykk ved alvorlig preeklampsi krever plassering av en intraarteriell linje. Denne pasientgruppen er derfor ideell for måling av hjertevolum med FloTrac, spesielt siden kraftige intravenøse antihypertensiva brukes til å kontrollere blodtrykket.

Vår hypotese er at FloTrac vil være sammenlignbar med Doppler-ultralyd for måling av hjertevolum hos alvorlig preeklamtiske pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig preeklampsi
  • Arteriell linje påkrevd
  • Kandidater for magnesiumsulfat, labetalol eller hydrazin

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 07-06
  • 07-0078-E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere