- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00465114
Minimalt invasiv vurdering av hjerteutfall ved alvorlig svangerskapsforgiftning
Minimalt invasiv vurdering av hjerteutfall ved alvorlig svangerskapsforgiftning: radial arteriebølgeformanalyse versus trans-thorax ekkokardiogram
Alvorlig preeklampsi viser seg ofte med ukontrollert hypertensjon og krever derfor nøye overvåking av blodtrykk og hjerteytelse.
Formålet med studien er å sammenligne to metoder for å måle hjertets ytelse hos gravide kvinner: den ene ved ultralyd av hjertet, den andre ved å vurdere pulsen som genereres i blodåren i håndleddet. Vi håper at metoden med pulsanalyse vil være like effektiv som ultralyd, som er arbeidskrevende og operatøravhengig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig svangerskapsforgiftning viser seg ofte med ukontrollert hypertensjon, som krever nøye overvåking av blodtrykk og hjertevolum. Det vil være svært nyttig å kjenne til hjertevolumet i denne pasientpopulasjonen, fordi det vil veilede valget av antihypertensiva og måle effekten av dem på hjertevolum.
Tradisjonelt ble lungearteriekatetre brukt for å måle hjertevolum. Det er mange problemer med å bruke denne metoden ved alvorlig svangerskapsforgiftning. Disse inkluderer tekniske problemer med å sette inn kateteret i en våken, ødematøs gravid pasient, potensielt forårsake pneumothorax, skade på halspulsåren eller infeksjon på innsettingsstedet. Det er også økt risiko for hjertearytmier. Bortsett fra risikoen, kan nøyaktigheten av termofortynningsmålingene påvirkes av faktorer som tidspunktet for injeksjonen i respirasjonssyklusen, temperaturen til injeksjonen, injeksjonshastigheten og plassering av kateteret. En lett tilgjengelig, nøyaktig, ikke-invasiv måleteknikk for hjertevolum, som vil gi pålitelige data med færre risikoer, er nødvendig.
Doppler-ultralyd (trans thorax ekkokardiografi) er gullstandarden for ikke-invasiv måling av hjertevolum hos gravide pasienter. Dessverre er metoden operatøravhengig, ikke kontinuerlig og ikke alltid tilgjengelig når det trengs mest.
Nylig har en enhet kalt FloTrac blitt introdusert som måler hjertevolum minimalt invasivt. Festet til en arteriell linje måler den hjertevolumet hvert 20. sekund via arteriell bølgeformanalyse. Standarden for omsorg for måling av blodtrykk ved alvorlig preeklampsi krever plassering av en intraarteriell linje. Denne pasientgruppen er derfor ideell for måling av hjertevolum med FloTrac, spesielt siden kraftige intravenøse antihypertensiva brukes til å kontrollere blodtrykket.
Vår hypotese er at FloTrac vil være sammenlignbar med Doppler-ultralyd for måling av hjertevolum hos alvorlig preeklamtiske pasienter.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alvorlig preeklampsi
- Arteriell linje påkrevd
- Kandidater for magnesiumsulfat, labetalol eller hydrazin
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende hjertesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-06
- 07-0078-E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .