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Évaluation mini-invasive du débit cardiaque dans la prééclampsie sévère

Évaluation mini-invasive du débit cardiaque dans la prééclampsie sévère : analyse de la forme d'onde de l'artère radiale par rapport à l'échocardiogramme transthoracique

La prééclampsie sévère se présente souvent avec une hypertension non contrôlée et nécessite donc une surveillance étroite de la pression artérielle et des performances cardiaques.

Le but de l'étude est de comparer deux méthodes de mesure des performances du cœur chez la femme enceinte : l'une par échographie du cœur, l'autre en évaluant le pouls généré dans le vaisseau sanguin du poignet. Nous espérons que la méthode utilisant l'analyse du pouls sera aussi efficace que l'échographie, qui demande beaucoup de travail et dépend de l'opérateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La prééclampsie sévère se présente souvent avec une hypertension non contrôlée, ce qui nécessite une surveillance étroite de la pression artérielle et du débit cardiaque. Il sera très utile de connaître le débit cardiaque dans cette population de patients, car cela guidera le choix des médicaments antihypertenseurs et mesurera leur effet sur le débit cardiaque.

Traditionnellement, les cathéters artériels pulmonaires étaient utilisés pour mesurer le débit cardiaque. Il existe de nombreux problèmes avec l'utilisation de cette méthode dans la prééclampsie sévère. Il s'agit notamment de difficultés techniques d'insertion du cathéter chez une patiente enceinte éveillée et œdémateuse, pouvant provoquer un pneumothorax, endommager l'artère carotide ou une infection du site d'insertion. Il existe également un risque accru d'arythmies cardiaques. Outre les risques, la précision des mesures de thermodilution peut être influencée par des facteurs tels que le moment de l'injection dans le cycle respiratoire, la température de l'injectat, la vitesse d'injection et le placement du cathéter. Une technique de mesure du débit cardiaque non invasive, précise et facilement disponible, qui fournira des données fiables avec moins de risques, est nécessaire.

L'échographie Doppler (échocardiographie transthoracique) est l'étalon-or pour mesurer le débit cardiaque de manière non invasive chez les patientes enceintes. Malheureusement, la méthode dépend de l'opérateur, n'est pas continue et n'est pas toujours disponible en cas de besoin.

Récemment, un appareil appelé FloTrac a été introduit qui mesure le débit cardiaque de manière peu invasive. Attaché à une ligne artérielle, il mesure le débit cardiaque toutes les 20 secondes via l'analyse de la forme d'onde artérielle. La norme de soins pour mesurer la pression artérielle dans la prééclampsie sévère nécessite la mise en place d'une ligne intra-artérielle. Ce groupe de patients est donc idéal pour mesurer le débit cardiaque avec le FloTrac, d'autant plus que de puissants antihypertenseurs intraveineux sont utilisés pour contrôler la pression artérielle.

Notre hypothèse est que le FloTrac sera comparable à l'échographie Doppler pour mesurer le débit cardiaque chez les patients gravement prééclamptiques.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Prééclampsie sévère
  • Ligne artérielle requise
  • Candidats pour le sulfate de magnésium, le labétalol ou l'hydrazine

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiaque préexistante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Première publication (Estimation)

24 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-06
  • 07-0078-E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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