- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00465114
Évaluation mini-invasive du débit cardiaque dans la prééclampsie sévère
Évaluation mini-invasive du débit cardiaque dans la prééclampsie sévère : analyse de la forme d'onde de l'artère radiale par rapport à l'échocardiogramme transthoracique
La prééclampsie sévère se présente souvent avec une hypertension non contrôlée et nécessite donc une surveillance étroite de la pression artérielle et des performances cardiaques.
Le but de l'étude est de comparer deux méthodes de mesure des performances du cœur chez la femme enceinte : l'une par échographie du cœur, l'autre en évaluant le pouls généré dans le vaisseau sanguin du poignet. Nous espérons que la méthode utilisant l'analyse du pouls sera aussi efficace que l'échographie, qui demande beaucoup de travail et dépend de l'opérateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prééclampsie sévère se présente souvent avec une hypertension non contrôlée, ce qui nécessite une surveillance étroite de la pression artérielle et du débit cardiaque. Il sera très utile de connaître le débit cardiaque dans cette population de patients, car cela guidera le choix des médicaments antihypertenseurs et mesurera leur effet sur le débit cardiaque.
Traditionnellement, les cathéters artériels pulmonaires étaient utilisés pour mesurer le débit cardiaque. Il existe de nombreux problèmes avec l'utilisation de cette méthode dans la prééclampsie sévère. Il s'agit notamment de difficultés techniques d'insertion du cathéter chez une patiente enceinte éveillée et œdémateuse, pouvant provoquer un pneumothorax, endommager l'artère carotide ou une infection du site d'insertion. Il existe également un risque accru d'arythmies cardiaques. Outre les risques, la précision des mesures de thermodilution peut être influencée par des facteurs tels que le moment de l'injection dans le cycle respiratoire, la température de l'injectat, la vitesse d'injection et le placement du cathéter. Une technique de mesure du débit cardiaque non invasive, précise et facilement disponible, qui fournira des données fiables avec moins de risques, est nécessaire.
L'échographie Doppler (échocardiographie transthoracique) est l'étalon-or pour mesurer le débit cardiaque de manière non invasive chez les patientes enceintes. Malheureusement, la méthode dépend de l'opérateur, n'est pas continue et n'est pas toujours disponible en cas de besoin.
Récemment, un appareil appelé FloTrac a été introduit qui mesure le débit cardiaque de manière peu invasive. Attaché à une ligne artérielle, il mesure le débit cardiaque toutes les 20 secondes via l'analyse de la forme d'onde artérielle. La norme de soins pour mesurer la pression artérielle dans la prééclampsie sévère nécessite la mise en place d'une ligne intra-artérielle. Ce groupe de patients est donc idéal pour mesurer le débit cardiaque avec le FloTrac, d'autant plus que de puissants antihypertenseurs intraveineux sont utilisés pour contrôler la pression artérielle.
Notre hypothèse est que le FloTrac sera comparable à l'échographie Doppler pour mesurer le débit cardiaque chez les patients gravement prééclamptiques.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prééclampsie sévère
- Ligne artérielle requise
- Candidats pour le sulfate de magnésium, le labétalol ou l'hydrazine
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque préexistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-06
- 07-0078-E
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