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Minimalinvasive Beurteilung des Herzzeitvolumens bei schwerer Präeklampsie

Minimalinvasive Beurteilung des Herzzeitvolumens bei schwerer Präeklampsie: Analyse der Wellenform der Radialarterie im Vergleich zum transthorakalen Echokardiogramm

Eine schwere Präeklampsie geht oft mit unkontrolliertem Bluthochdruck einher und erfordert daher eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Herzleistung.

Ziel der Studie ist es, zwei Methoden zur Messung der Herzleistung schwangerer Frauen zu vergleichen: eine durch Ultraschall des Herzens, die andere durch Beurteilung des im Blutgefäß des Handgelenks erzeugten Pulses. Wir hoffen, dass die Methode mit Pulsanalyse genauso effektiv sein wird wie Ultraschall, der arbeitsintensiv und bedienerabhängig ist.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine schwere Präeklampsie geht häufig mit einer unkontrollierten Hypertonie einher, die eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks und des Herzzeitvolumens erfordert. Es wird sehr nützlich sein, das Herzzeitvolumen dieser Patientenpopulation zu kennen, da es als Leitfaden für die Wahl der blutdrucksenkenden Medikamente dient und deren Wirkung auf das Herzzeitvolumen misst.

Traditionell wurden Pulmonalarterienkatheter zur Messung des Herzzeitvolumens verwendet. Bei der Anwendung dieser Methode bei schwerer Präeklampsie gibt es zahlreiche Probleme. Dazu gehören technische Schwierigkeiten beim Einführen des Katheters bei einer wachen, ödematösen schwangeren Patientin, die möglicherweise einen Pneumothorax, eine Schädigung der Halsschlagader oder eine Infektion an der Einführungsstelle verursachen. Außerdem besteht ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen. Abgesehen von den Risiken kann die Genauigkeit der Thermodilutionsmessungen durch Faktoren wie den Zeitpunkt der Injektion innerhalb des Atemzyklus, die Temperatur des Injektats, die Injektionsgeschwindigkeit und die Platzierung des Katheters beeinflusst werden. Es wird eine leicht verfügbare, genaue, nicht-invasive Technik zur Messung des Herzzeitvolumens benötigt, die zuverlässige Daten mit weniger Risiken liefert.

Doppler-Ultraschall (transthorakale Echokardiographie) ist der Goldstandard für die nichtinvasive Messung des Herzzeitvolumens bei schwangeren Patientinnen. Leider ist die Methode betreiberabhängig, nicht kontinuierlich und nicht immer dann verfügbar, wenn sie am meisten benötigt wird.

Kürzlich wurde ein Gerät namens FloTrac vorgestellt, das die Herzleistung minimalinvasiv misst. Angeschlossen an eine arterielle Leitung misst es alle 20 Sekunden das Herzzeitvolumen mittels arterieller Wellenformanalyse. Der Standard der Blutdruckmessung bei schwerer Präeklampsie erfordert die Platzierung einer intraarteriellen Leitung. Diese Patientengruppe eignet sich daher ideal für die Messung des Herzzeitvolumens mit dem FloTrac, insbesondere da zur Kontrolle des Blutdrucks starke intravenöse Antihypertensiva eingesetzt werden.

Unsere Hypothese ist, dass FloTrac mit Doppler-Ultraschall zur Messung des Herzzeitvolumens bei Patienten mit schwerer Präeklampsie vergleichbar sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwere Präeklampsie
  • Arterielle Leitung erforderlich
  • Kandidaten für Magnesiumsulfat, Labetalol oder Hydrazin

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07-06
  • 07-0078-E

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