- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00465114
Minimalinvasive Beurteilung des Herzzeitvolumens bei schwerer Präeklampsie
Minimalinvasive Beurteilung des Herzzeitvolumens bei schwerer Präeklampsie: Analyse der Wellenform der Radialarterie im Vergleich zum transthorakalen Echokardiogramm
Eine schwere Präeklampsie geht oft mit unkontrolliertem Bluthochdruck einher und erfordert daher eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks und der Herzleistung.
Ziel der Studie ist es, zwei Methoden zur Messung der Herzleistung schwangerer Frauen zu vergleichen: eine durch Ultraschall des Herzens, die andere durch Beurteilung des im Blutgefäß des Handgelenks erzeugten Pulses. Wir hoffen, dass die Methode mit Pulsanalyse genauso effektiv sein wird wie Ultraschall, der arbeitsintensiv und bedienerabhängig ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine schwere Präeklampsie geht häufig mit einer unkontrollierten Hypertonie einher, die eine engmaschige Überwachung des Blutdrucks und des Herzzeitvolumens erfordert. Es wird sehr nützlich sein, das Herzzeitvolumen dieser Patientenpopulation zu kennen, da es als Leitfaden für die Wahl der blutdrucksenkenden Medikamente dient und deren Wirkung auf das Herzzeitvolumen misst.
Traditionell wurden Pulmonalarterienkatheter zur Messung des Herzzeitvolumens verwendet. Bei der Anwendung dieser Methode bei schwerer Präeklampsie gibt es zahlreiche Probleme. Dazu gehören technische Schwierigkeiten beim Einführen des Katheters bei einer wachen, ödematösen schwangeren Patientin, die möglicherweise einen Pneumothorax, eine Schädigung der Halsschlagader oder eine Infektion an der Einführungsstelle verursachen. Außerdem besteht ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen. Abgesehen von den Risiken kann die Genauigkeit der Thermodilutionsmessungen durch Faktoren wie den Zeitpunkt der Injektion innerhalb des Atemzyklus, die Temperatur des Injektats, die Injektionsgeschwindigkeit und die Platzierung des Katheters beeinflusst werden. Es wird eine leicht verfügbare, genaue, nicht-invasive Technik zur Messung des Herzzeitvolumens benötigt, die zuverlässige Daten mit weniger Risiken liefert.
Doppler-Ultraschall (transthorakale Echokardiographie) ist der Goldstandard für die nichtinvasive Messung des Herzzeitvolumens bei schwangeren Patientinnen. Leider ist die Methode betreiberabhängig, nicht kontinuierlich und nicht immer dann verfügbar, wenn sie am meisten benötigt wird.
Kürzlich wurde ein Gerät namens FloTrac vorgestellt, das die Herzleistung minimalinvasiv misst. Angeschlossen an eine arterielle Leitung misst es alle 20 Sekunden das Herzzeitvolumen mittels arterieller Wellenformanalyse. Der Standard der Blutdruckmessung bei schwerer Präeklampsie erfordert die Platzierung einer intraarteriellen Leitung. Diese Patientengruppe eignet sich daher ideal für die Messung des Herzzeitvolumens mit dem FloTrac, insbesondere da zur Kontrolle des Blutdrucks starke intravenöse Antihypertensiva eingesetzt werden.
Unsere Hypothese ist, dass FloTrac mit Doppler-Ultraschall zur Messung des Herzzeitvolumens bei Patienten mit schwerer Präeklampsie vergleichbar sein wird.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwere Präeklampsie
- Arterielle Leitung erforderlich
- Kandidaten für Magnesiumsulfat, Labetalol oder Hydrazin
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Herzerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-06
- 07-0078-E
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