- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465114
Minimalt invasiv bedömning av hjärtminutvolym vid svår havandeskapsförgiftning
Minimalt invasiv bedömning av hjärtminutvolym vid svår havandeskapsförgiftning: analys av radial artärvågform kontra trans-thorax ekokardiogram
Allvarlig havandeskapsförgiftning ger ofta okontrollerad hypertoni och kräver därför noggrann övervakning av blodtryck och hjärtprestanda.
Syftet med studien är att jämföra två metoder för att mäta hjärtats prestanda hos gravida kvinnor: en genom ultraljud av hjärtat, den andra genom att bedöma pulsen som genereras i handledens blodkärl. Vi hoppas att metoden med pulsanalys ska vara lika effektiv som ultraljud, som är arbetskrävande och operatörsberoende.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Allvarlig havandeskapsförgiftning visar sig ofta med okontrollerad hypertoni, vilket kräver noggrann övervakning av blodtryck och hjärtminutvolym. Det kommer att vara mycket användbart att känna till hjärtminutvolymen i denna patientpopulation, eftersom det kommer att styra valet av antihypertensiva läkemedel och mäta deras effekt på hjärtminutvolymen.
Traditionellt användes lungartärkatetrar för att mäta hjärtminutvolymen. Det finns många problem med att använda denna metod vid svår havandeskapsförgiftning. Dessa inkluderar tekniska svårigheter att föra in katetern hos en vaken, ödemös gravid patient, potentiellt orsakande av pneumothorax, skada på halspulsådern eller infektion vid insättningsstället. Det finns också en ökad risk för hjärtarytmier. Bortsett från riskerna kan noggrannheten i termodilutionsmätningarna påverkas av faktorer som tidpunkten för injektionen inom andningscykeln, injektatets temperatur, injektionshastigheten och placeringen av katetern. En lättillgänglig, noggrann icke-invasiv mätteknik för hjärtminutvolym, som ger tillförlitliga data med färre risker, behövs.
Doppler-ultraljud (trans thorax ekokardiografi) är guldstandarden för att mäta hjärtminutvolymen icke-invasivt hos gravida patienter. Tyvärr är metoden operatörsberoende, inte kontinuerlig och inte alltid tillgänglig när det behövs som mest.
Nyligen har en enhet kallad FloTrac introducerats som mäter hjärtminutvolymen minimalt invasivt. Fäst till en artärlinje mäter den hjärtminutvolymen var 20:e sekund via arteriell vågformsanalys. Standarden för vård för att mäta blodtryck vid svår havandeskapsförgiftning kräver placering av en intraarteriell linje. Denna patientgrupp är därför idealisk för att mäta hjärtminutvolymen med FloTrac, särskilt eftersom kraftfulla intravenösa blodtryckssänkande medel används för att kontrollera blodtrycket.
Vår hypotes är att FloTrac kommer att vara jämförbar med Doppler-ultraljud för att mäta hjärtminutvolym hos patienter med svår preeklamptia.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svår havandeskapsförgiftning
- Arteriell linje krävs
- Kandidater för magnesiumsulfat, labetalol eller hydrazin
Exklusions kriterier:
- Redan existerande hjärtsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-06
- 07-0078-E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .