Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimálně invazivní hodnocení srdečního výdeje u těžké preeklampsie

5. února 2018 aktualizováno: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Minimálně invazivní hodnocení srdečního výdeje u těžké preeklampsie: analýza tvaru vlny radiální artérie versus transtorakální echokardiogram

Těžká preeklampsie se často projevuje nekontrolovanou hypertenzí, a proto vyžaduje pečlivé sledování krevního tlaku a srdeční výkonnosti.

Účelem studie je porovnat dvě metody měření srdeční výkonnosti u těhotných žen: jednu pomocí ultrazvuku srdce a druhou pomocí hodnocení pulsu generovaného v cévě zápěstí. Doufáme, že metoda využívající pulzní analýzu bude stejně účinná jako ultrazvuk, který je náročný na práci a závisí na operátorovi.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžká preeklampsie se často projevuje nekontrolovanou hypertenzí, která vyžaduje pečlivé sledování krevního tlaku a srdečního výdeje. Bude velmi užitečné znát srdeční výdej u této populace pacientů, protože bude vodítkem pro výběr antihypertenziv a měření jejich vlivu na srdeční výdej.

Tradičně se k měření srdečního výdeje používaly katétry plicní tepny. Při použití této metody u těžké preeklampsie existuje řada problémů. Patří mezi ně technické potíže se zaváděním katétru u bdělé, edematózní těhotné pacientky, které může způsobit pneumotorax, poškození krční tepny nebo infekci v místě zavedení. Existuje také zvýšené riziko srdečních arytmií. Kromě rizik může být přesnost měření termodiluce ovlivněna faktory, jako je načasování injekce v rámci dýchacího cyklu, teplota injektátu, rychlost injekce a umístění katétru. Je zapotřebí snadno dostupná a přesná technika neinvazivního měření srdečního výdeje, která poskytne spolehlivá data s menším rizikem.

Zlatým standardem pro neinvazivní měření srdečního výdeje u těhotných pacientek je dopplerovský ultrazvuk (transhrudní echokardiografie). Bohužel tato metoda je závislá na operátorovi, není kontinuální a není vždy dostupná, když je to nejvíce potřeba.

Nedávno bylo představeno zařízení zvané FloTrac, které minimálně invazivně měří srdeční výdej. Připojený k arteriální lince měří srdeční výdej každých 20 sekund pomocí analýzy arteriálních křivek. Standardní péče o měření krevního tlaku u těžké preeklampsie vyžaduje zavedení intraarteriální linie. Tato skupina pacientů je proto ideální pro měření srdečního výdeje pomocí FloTrac, zejména proto, že ke kontrole krevního tlaku se používají silná intravenózní antihypertenziva.

Naší hypotézou je, že FloTrac bude srovnatelný s Dopplerovým ultrazvukem pro měření srdečního výdeje u pacientů s těžkou preeklampsií.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká preeklampsie
  • Je vyžadována arteriální linka
  • Kandidáti na síran hořečnatý, labetalol nebo hydrazin

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující srdeční onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-06
  • 07-0078-E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodynamické monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit