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Valutazione minimamente invasiva della gittata cardiaca nella preeclampsia grave

Valutazione minimamente invasiva della gittata cardiaca nella preeclampsia grave: analisi della forma dell'onda dell'arteria radiale rispetto all'ecocardiogramma transtoracico

La preeclampsia grave si presenta spesso con ipertensione incontrollata e richiede quindi un attento monitoraggio della pressione arteriosa e delle prestazioni cardiache.

Lo scopo dello studio è confrontare due metodi di misurazione delle prestazioni del cuore nelle donne in gravidanza: uno mediante l'ecografia del cuore, l'altro valutando il polso generato nel vaso sanguigno del polso. Ci auguriamo che il metodo che utilizza l'analisi del polso sia efficace quanto gli ultrasuoni, che richiedono molta manodopera e dipendono dall'operatore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La preeclampsia grave si presenta spesso con ipertensione incontrollata, che richiede un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della gittata cardiaca. Sarà molto utile conoscere la gittata cardiaca in questa popolazione di pazienti, perché guiderà la scelta dei farmaci antipertensivi e misurerà il loro effetto sulla gittata cardiaca.

Tradizionalmente i cateteri dell'arteria polmonare sono stati utilizzati per misurare la gittata cardiaca. Ci sono numerosi problemi con l'utilizzo di questo metodo nella preeclampsia grave. Questi includono difficoltà tecniche nell'inserimento del catetere in una paziente incinta sveglia ed edematosa, che potrebbe causare uno pneumotorace, danneggiare l'arteria carotide o un'infezione nel sito di inserimento. C'è anche un aumentato rischio di aritmie cardiache. Oltre ai rischi, l'accuratezza delle misurazioni della termodiluizione può essere influenzata da fattori quali la tempistica dell'iniezione all'interno del ciclo respiratorio, la temperatura dell'iniettato, la velocità di iniezione e il posizionamento del catetere. È necessaria una tecnica di misurazione della gittata cardiaca non invasiva, prontamente disponibile e accurata, che fornisca dati affidabili con minori rischi.

L'ecografia Doppler (ecocardiografia transtoracica) è il gold standard per misurare la gittata cardiaca in modo non invasivo nelle pazienti in gravidanza. Sfortunatamente il metodo dipende dall'operatore, non è continuo e non è sempre disponibile quando è più necessario.

Recentemente è stato introdotto un dispositivo chiamato FloTrac che misura la gittata cardiaca in modo minimamente invasivo. Attaccato a una linea arteriosa, misura la gittata cardiaca ogni 20 secondi tramite l'analisi della forma d'onda arteriosa. Lo standard di cura per la misurazione della pressione sanguigna nella preeclampsia grave richiede il posizionamento di una linea intra-arteriosa. Questo gruppo di pazienti è quindi ideale per misurare la gittata cardiaca con il FloTrac, soprattutto perché per controllare la pressione sanguigna vengono utilizzati potenti antiipertensivi per via endovenosa.

La nostra ipotesi è che il FloTrac sarà paragonabile all'ecografia Doppler per la misurazione della gittata cardiaca in pazienti gravemente preeclamptici.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Preeclampsia grave
  • Linea arteriosa richiesta
  • Candidati per solfato di magnesio, labetalolo o idrazina

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiaca preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-06
  • 07-0078-E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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