- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00465114
Valutazione minimamente invasiva della gittata cardiaca nella preeclampsia grave
Valutazione minimamente invasiva della gittata cardiaca nella preeclampsia grave: analisi della forma dell'onda dell'arteria radiale rispetto all'ecocardiogramma transtoracico
La preeclampsia grave si presenta spesso con ipertensione incontrollata e richiede quindi un attento monitoraggio della pressione arteriosa e delle prestazioni cardiache.
Lo scopo dello studio è confrontare due metodi di misurazione delle prestazioni del cuore nelle donne in gravidanza: uno mediante l'ecografia del cuore, l'altro valutando il polso generato nel vaso sanguigno del polso. Ci auguriamo che il metodo che utilizza l'analisi del polso sia efficace quanto gli ultrasuoni, che richiedono molta manodopera e dipendono dall'operatore.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La preeclampsia grave si presenta spesso con ipertensione incontrollata, che richiede un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della gittata cardiaca. Sarà molto utile conoscere la gittata cardiaca in questa popolazione di pazienti, perché guiderà la scelta dei farmaci antipertensivi e misurerà il loro effetto sulla gittata cardiaca.
Tradizionalmente i cateteri dell'arteria polmonare sono stati utilizzati per misurare la gittata cardiaca. Ci sono numerosi problemi con l'utilizzo di questo metodo nella preeclampsia grave. Questi includono difficoltà tecniche nell'inserimento del catetere in una paziente incinta sveglia ed edematosa, che potrebbe causare uno pneumotorace, danneggiare l'arteria carotide o un'infezione nel sito di inserimento. C'è anche un aumentato rischio di aritmie cardiache. Oltre ai rischi, l'accuratezza delle misurazioni della termodiluizione può essere influenzata da fattori quali la tempistica dell'iniezione all'interno del ciclo respiratorio, la temperatura dell'iniettato, la velocità di iniezione e il posizionamento del catetere. È necessaria una tecnica di misurazione della gittata cardiaca non invasiva, prontamente disponibile e accurata, che fornisca dati affidabili con minori rischi.
L'ecografia Doppler (ecocardiografia transtoracica) è il gold standard per misurare la gittata cardiaca in modo non invasivo nelle pazienti in gravidanza. Sfortunatamente il metodo dipende dall'operatore, non è continuo e non è sempre disponibile quando è più necessario.
Recentemente è stato introdotto un dispositivo chiamato FloTrac che misura la gittata cardiaca in modo minimamente invasivo. Attaccato a una linea arteriosa, misura la gittata cardiaca ogni 20 secondi tramite l'analisi della forma d'onda arteriosa. Lo standard di cura per la misurazione della pressione sanguigna nella preeclampsia grave richiede il posizionamento di una linea intra-arteriosa. Questo gruppo di pazienti è quindi ideale per misurare la gittata cardiaca con il FloTrac, soprattutto perché per controllare la pressione sanguigna vengono utilizzati potenti antiipertensivi per via endovenosa.
La nostra ipotesi è che il FloTrac sarà paragonabile all'ecografia Doppler per la misurazione della gittata cardiaca in pazienti gravemente preeclamptici.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Preeclampsia grave
- Linea arteriosa richiesta
- Candidati per solfato di magnesio, labetalolo o idrazina
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-06
- 07-0078-E
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