- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465114
Minimalt invasiv vurdering af hjerteoutput ved svær præeklampsi
Minimalt-invasiv vurdering af hjerteoutput ved svær præeklampsi: radial arteriebølgeformanalyse versus trans-thorax ekkokardiogram
Svær præeklampsi viser sig ofte med ukontrolleret hypertension og kræver derfor nøje overvågning af blodtryk og hjerteydelse.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to metoder til at måle hjertets ydeevne hos gravide kvinder: den ene ved ultralyd af hjertet, den anden ved at vurdere den puls, der genereres i håndleddets blodkar. Vi håber, at metoden med pulsanalyse vil være lige så effektiv som ultralyd, der er arbejdskrævende og operatørafhængig.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Svær præeklampsi viser sig ofte med ukontrolleret hypertension, som kræver nøje overvågning af blodtryk og hjertevolumen. Det vil være meget nyttigt at kende hjertevolumenet i denne patientpopulation, fordi det vil vejlede valget af antihypertensiva og måle deres effekt på hjertevolumen.
Traditionelt blev pulmonale arteriekatetre brugt til at måle hjertevolumen. Der er talrige problemer med at bruge denne metode ved svær præeklampsi. Disse omfatter tekniske problemer med at indsætte kateteret i en vågen, ødematøs gravid patient, hvilket potentielt kan forårsage en pneumothorax, beskadige halspulsåren eller infektion på indføringsstedet. Der er også en øget risiko for hjertearytmier. Bortset fra risiciene kan nøjagtigheden af termofortyndingsmålingerne påvirkes af faktorer såsom timing af injektionen inden for respirationscyklussen, injektatets temperatur, injektionshastigheden og placeringen af kateteret. Der er behov for en let tilgængelig, nøjagtig ikke-invasiv måleteknik for hjertevolumen, som vil give pålidelige data med færre risici.
Doppler ultralyd (trans thorax ekkokardiografi) er guldstandarden til non-invasiv måling af hjerteoutput hos gravide patienter. Desværre er metoden operatørafhængig, ikke kontinuerlig og ikke altid tilgængelig, når det er mest nødvendigt.
For nylig er en enhed kaldet FloTrac blevet introduceret, der måler hjertevolumen minimalt invasivt. Fastgjort til en arteriel linje måler den hjerteoutput hvert 20. sekund via arteriel bølgeformanalyse. Standarden for pleje til måling af blodtryk ved svær præeklampsi kræver anbringelse af en intraarteriel linje. Denne gruppe patienter er derfor ideel til måling af hjertevolumen med FloTrac, især da kraftfulde intravenøse antihypertensiva bruges til at kontrollere blodtrykket.
Vores hypotese er, at FloTrac vil kunne sammenlignes med Doppler-ultralyd til måling af hjerteoutput hos svært præeklamtiske patienter.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svær præeklampsi
- Arteriel linje påkrævet
- Kandidater til magnesiumsulfat, labetalol eller hydrazin
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende hjertesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jose CA Carvalho, MD PhD, Mount Sinai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-06
- 07-0078-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmodynamisk overvågning
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalFonds de la Recherche en Santé du Québec; Fondation Anesthesiologistes...Ikke rekrutterer endnuAnæstesi | Perioperativ pleje | Hæmodynamik | Vasopressor | Væskehåndtering | Overvågning af blodtryk | Kunstig intelligens i operationsstuen | Arterielle linier | Kunstig intelligens (AI)Canada
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater