正常眼圧緑内障患者に対する日常的な血管治療の抗酸化効果
2012年10月24日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
通常の血管治療前および治療後 1 か月後の正常眼圧緑内障患者の循環白血球の酸化ストレスを定量化します。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
緑内障の治療には 2 つの医療法が認められています。 1 つ目は、眼圧 (IOP) 低下薬の局所適用です。 2 つ目は、血管調節を改善するための全身薬の適用です。 本研究では、この全身治療が血流の改善に加えて、全身の酸化ストレスも軽減するかどうかを調査したいと考えています。
血管調節不全は、緑内障、特に正常眼圧緑内障 (NTG) の主要な危険因子の 1 つです。 緑内障患者の血流は、平均して、目だけでなく、指などの体の他のさまざまな器官でも減少します。 このような全身性の調節不全は、自己調節の障害を引き起こし、それによって眼内の酸素供給が不安定になり、これが活性酸素種（ROS）の形成につながります。 これらの ROS は白血球などの細胞に損傷を与える可能性があります。ただし、自然はこの損傷を修復するメカニズムを私たちに提供しているため、この損傷は回復可能です。 私たちの体内で常に修復されている ROS によってもたらされるこの可逆的な損傷は、酸化ストレスの兆候です。 酸化ストレスは緑内障の発症に重要な役割を果たします。
酸化ストレスの兆候は、私たちの研究室で、単一細胞ゲル電気泳動としても知られるコメットアッセイの方法によって定量化できます。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発開放隅角緑内障患者
説明
包含基準:
NTG 患者の場合:
- 未治療の平均眼圧が一貫して21mmHg以下、または日内検査（少なくとも3回の測定）で20mmHg以下の中央眼圧があり、1回の測定値が24mmHgを超えていない
- 隅角鏡検査で排水角度を開く
- 緑内障性のカッピングと神経網膜縁の薄化を伴う典型的な視神経乳頭損傷
- 緑内障性椎間板変性に一致する視野欠損
- 細隙灯検査および間接眼底鏡検査では他の病理学的所見はありません
- 頻繁に手が冷たいという明らかな病歴がある場合、血管けいれんの傾向があると考えられます（「夏の間でも、いつも手は冷たいですか？」および「他の人から手は冷たいと言われますか？」という質問に「はい」と答える）。と報告されています。
健康な被験者の場合:
- 眼圧 < 20 mmHg
- 眼疾患や全身疾患の既往がないこと
- 慢性的または現在の全身薬または局所薬の服用歴、または薬物乱用またはアルコール乱用歴がない
- 正常な血圧 (100-140/60-90mmHg)
- 両目で20/32を超える最良の矯正視力
- 細隙灯検査および間接眼底鏡検査では病理学的所見なし
除外基準:
除外基準:
- 虹彩角膜角が非常に狭く、隅角鏡検査によって完全または部分的に閉鎖していると判断される
- 色素分散または擬似剥離
- 緑内障性視神経障害の二次的原因（外傷、ステロイド、ぶどう膜炎）の証拠
- 慢性または再発性の重度の炎症性眼疾患の病歴（例、 強膜炎、ブドウ膜炎）または臨床的に重大なまたは進行性の網膜疾患（例、網膜疾患） 糖尿病性網膜症）
- 過去6か月以内の眼外傷または眼内手術の病歴
- 過去3か月以内の全身性感染症または炎症の病歴
- 白血球の評価を妨げる可能性のある併用薬の必要性（例：ステロイド、免疫抑制剤）
- 重大な病歴および/または活動的なアルコールまたは薬物乱用のある患者（重大とは、研究の結果に影響を与える可能性があるものとして定義されます）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Selim Orgül, MD、University Hospital Basel, Eye Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月24日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。