- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00465348
정상안압녹내장 환자에서 일상적인 혈관치료의 항산화 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
녹내장 치료에는 두 가지 허용되는 의료 양식이 있습니다. 첫 번째는 안압(IOP) 강하제의 국소 적용입니다. 둘째, 혈관 조절을 개선하기 위한 전신 약물의 적용이다. 현재 연구에서 우리는 이러한 전신적 형태의 치료가 혈류를 개선하는 것 외에도 전신적 산화 스트레스를 감소시키는지 여부를 조사하고자 합니다.
혈관 조절 장애는 녹내장, 특히 정상 안압 녹내장(NTG)의 주요 위험 요인 중 하나입니다. 녹내장 환자의 혈류는 평균적으로 눈뿐만 아니라 신체의 다양한 다른 기관(예: 손가락)에서도 감소합니다. 이러한 전신 조절 장애는 자동 조절 장애로 이어져 눈의 산소 공급이 불안정해집니다. 이는 다시 반응성 산소 종(ROS)의 형성으로 이어집니다. 이러한 ROS는 백혈구와 같은 세포를 손상시킬 수 있습니다. 그러나이 손상은 자연이이 손상을 복구 할 수있는 메커니즘을 제공했기 때문에 되돌릴 수 있습니다. 우리 몸에서 지속적으로 복구되는 ROS에 의해 발생하는 이러한 가역적 손상은 산화 스트레스의 징후입니다. 산화 스트레스는 녹내장의 병인에 중요한 역할을 합니다.
산화 스트레스에 대한 징후는 단세포 겔 전기영동으로도 알려진 혜성 분석 방법으로 실험실에서 정량화할 수 있습니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
NTG 환자의 경우:
- 치료하지 않은 평균 안압이 일관되게 21mmHg 이하이거나 주간 검사(최소 3회 측정)에서 20mmHg 이하이거나 중간 안압이 24mmHg를 초과하지 않은 단일 측정
- gonioscopy에서 열린 배수 각도
- 녹내장 부항 및 신경망막 테두리의 얇아짐을 동반한 전형적인 시신경 유두 손상
- 녹내장성 디스크 변경과 일치하는 시야 결손
- 세극등 검사 및 간접 안저검사에서 다른 병리학적 소견 없음
- 손이 자주 찬 병력이 분명한 경우("여름철에도 항상 손이 차갑습니까?" 및 "다른 사람들이 귀하의 손이 차갑다고 말합니까?"라는 질문에 예라고 답함) 보고됩니다.
건강한 피험자의 경우:
- 안압 < 20 mmHg
- 안구 또는 전신 질환의 병력 없음
- 만성 또는 현재의 전신 또는 국소 약물 또는 약물 또는 알코올 남용의 병력 없음
- 정상 혈압(100-140/60-90mm Hg)
- 양쪽 눈의 최고 교정 시력이 20/32 이상
- 세극등 검사 및 간접 안저검사에서 병리학적 소견 없음
제외 기준:
제외 기준:
- gonioscopy에 의해 결정된 완전 또는 부분 폐쇄로 매우 좁은 홍채 각막 각도
- 안료 분산 또는 가성 박리
- 녹내장 시신경병증의 이차 원인에 대한 증거(외상, 스테로이드, 포도막염)
- 만성 또는 재발성 중증 염증성 눈 질환의 병력(예: 공막염, 포도막염) 또는 임상적으로 중요하거나 진행성인 망막 질환(예: 당뇨망막병증)
- 지난 6개월 이내에 안구 외상 또는 안내 수술의 병력
- 지난 3개월 이내에 전신 감염 또는 염증의 병력
- 백혈구 평가를 방해할 수 있는 병용 약물의 필요성(예: 스테로이드, 면역억제제)
- 상당한 병력 및/또는 활성 알코올 또는 약물 남용이 있는 환자(중대한 것은 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 것으로 정의됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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