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L'effet antioxydant de la thérapie vasculaire de routine pour les patients atteints de glaucome à tension normale

24 octobre 2012 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Quantifier le stress oxydatif dans les leucocytes circulants de patients atteints de glaucome à tension normale, avant et un mois après le traitement vasculaire de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Il existe deux modalités médicales acceptées pour le traitement du glaucome. Le premier est une application locale d'un médicament abaissant la pression intraoculaire (PIO). La seconde est l'application de médicaments systémiques pour améliorer la régulation vasculaire. Dans la présente étude, nous aimerions déterminer si cette forme de traitement systémique, en plus d'améliorer le flux sanguin, réduit également le stress oxydatif systémique.

Le dérèglement vasculaire est l'un des facteurs de risque majeurs du glaucome, en particulier du glaucome à tension normale (NTG). Chez les patients atteints de glaucome, le débit sanguin est, en moyenne, réduit non seulement dans l'œil mais également dans divers autres organes du corps, par exemple dans les doigts. Une telle dérégulation systémique conduit à une autorégulation perturbée et donc à un apport d'oxygène instable dans l'œil. Ceci, à son tour, conduit à la formation d'espèces réactives de l'oxygène (ROS). Ces ROS sont capables d'endommager des cellules telles que les globules blancs ; ces dommages sont cependant réversibles car la nature nous a fourni des mécanismes pour réparer ces dommages. Ces dommages réversibles provoqués par les ROS, qui sont constamment réparés dans notre corps, sont une indication de stress oxydatif. Le stress oxydatif joue un rôle important dans la pathogenèse du glaucome.

Les indications de stress oxydatif peuvent être quantifiées dans notre laboratoire par la méthode de dosage des comètes également connue sous le nom d'électrophorèse sur gel monocellulaire.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert

La description

Critère d'intégration:

Pour les patients NTG :

  • Une pression intraoculaire moyenne non traitée toujours égale ou inférieure à 21 mmHg ou une pression intraoculaire médiane égale ou inférieure à 20 mmHg lors des tests diurnes (au moins trois mesures) sans aucune mesure supérieure à 24 mmHg
  • Angles de drainage ouverts à la gonioscopie
  • Dommages typiques du disque optique avec ventouses glaucomateuses et amincissement du bord neurorétinien
  • Anomalie du champ visuel congruente à une altération discale glaucomateuse
  • Aucun autre résultat pathologique à l'examen à la lampe à fente et au fond d'œil indirect
  • Une propension vasospastique sera supposée si des antécédents clairs de mains froides fréquentes (répondre oui aux questions : "Avez-vous toujours les mains froides, même pendant la période estivale ?" et "Est-ce que d'autres personnes vous disent que vous avez les mains froides ?") est signalé.

Pour les sujets sains :

  • Une pression intraoculaire < 20 mmHg
  • Aucun antécédent de maladie oculaire ou systémique
  • Aucun antécédent de médication systémique ou topique chronique ou actuelle, ou d'abus de drogue ou d'alcool
  • Tension artérielle normale (100-140/60-90mm Hg)
  • Meilleure acuité visuelle corrigée supérieure à 20/32 dans les deux yeux
  • Aucun résultat pathologique à l'examen à la lampe à fente et au fond d'œil indirect

Critère d'exclusion:

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Angle iridocornéen extrêmement étroit avec fermeture complète ou partielle déterminée par gonioscopie
  • Dispersion pigmentaire ou pseudoexfoliation
  • Preuve de toute cause secondaire d'une neuropathie optique glaucomateuse (traumatisme, stéroïdes, uvéite)
  • Antécédents de maladie oculaire inflammatoire sévère chronique ou récurrente (par ex. sclérite, uvéite) ou une maladie rétinienne cliniquement significative ou évolutive (par ex. la rétinopathie diabétique)
  • Antécédents de traumatisme oculaire ou de chirurgie intraoculaire au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents d'infection systémique ou d'inflammation au cours des 3 derniers mois
  • Nécessité de tout médicament concomitant pouvant interférer avec l'évaluation des leucocytes (ex. : stéroïdes, immunosuppresseurs)
  • Patients ayant des antécédents significatifs et / ou un abus actif d'alcool ou de drogues (significatif est défini comme ce qui peut influencer les résultats de l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2007

Première publication (Estimation)

25 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 085-Mom-2007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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