Антиоксидантный эффект рутинной сосудистой терапии у пациентов с глаукомой с нормальным напряжением
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Есть два общепринятых медицинских метода лечения глаукомы. Во-первых, это местное применение препарата, снижающего внутриглазное давление (ВГД). Во-вторых, применение системных препаратов для улучшения сосудистой регуляции. В настоящем исследовании мы хотели бы выяснить, снижает ли эта системная форма лечения, помимо улучшения кровотока, системный окислительный стресс.
Сосудистая дисрегуляция является одним из основных факторов риска развития глаукомы, в частности глаукомы нормального напряжения (НТГ). У больных глаукомой кровоток в среднем снижен не только в глазу, но и в различных других органах тела, например в пальцах. Такое системное нарушение регуляции приводит к нарушению ауторегуляции и тем самым к нестабильному снабжению глаза кислородом, что, в свою очередь, приводит к образованию активных форм кислорода (АФК). Эти АФК способны повреждать такие клетки, как лейкоциты; этот ущерб, однако, обратим, поскольку природа предоставила нам механизмы для устранения этого ущерба. Это обратимое повреждение, вызванное АФК, которое постоянно восстанавливается в нашем организме, является признаком окислительного стресса. Окислительный стресс играет важную роль в патогенезе глаукомы.
Признаки окислительного стресса можно количественно определить в нашей лаборатории с помощью метода кометного анализа, также известного как гель-электрофорез отдельных клеток.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для пациентов с НТГ:
- Среднее внутриглазное давление без лечения постоянно равно или ниже 21 мм рт. ст. или медиана внутриглазного давления равна или ниже 20 мм рт.
- Открытые углы дренирования при гониоскопии
- Типичное повреждение диска зрительного нерва с глаукоматозным купированием и истончением нейроретинального обода
- Дефект поля зрения, соответствующий глаукоматозному изменению диска
- Отсутствие других патологических изменений при осмотре с помощью щелевой лампы и непрямой глазного дна.
- Вазоспастическая склонность будет предполагаться, если в анамнезе часто бывают холодные руки (ответ «да» на вопросы: «Всегда ли у вас холодные руки, даже летом?» и «Говорят ли вам другие люди, что у вас холодные руки?») сообщается.
Для здоровых субъектов:
- Внутриглазное давление < 20 мм рт.ст.
- Отсутствие в анамнезе глазных или системных заболеваний
- Нет истории хронического или текущего системного или местного лечения, или злоупотребления наркотиками или алкоголем
- Нормальное артериальное давление (100-140/60-90 мм рт.ст.)
- Лучшая корригированная острота зрения выше 20/32 на оба глаза
- Отсутствие патологических изменений при осмотре с помощью щелевой лампы и непрямой офтальмоскопии.
Критерий исключения:
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Крайне узкий иридокорнеальный угол с полным или частичным закрытием по данным гониоскопии
- Пигментная дисперсия или псевдоэксфолиация
- Доказательства любой вторичной причины глаукоматозной нейропатии зрительного нерва (травма, стероиды, увеит)
- Хроническое или рецидивирующее тяжелое воспалительное заболевание глаз в анамнезе (например, склерит, увеит) или клинически значимое или прогрессирующее заболевание сетчатки (например. диабетическая ретинопатия)
- Травма глаза или внутриглазная хирургия в анамнезе в течение последних 6 месяцев.
- История системной инфекции или воспаления в течение последних 3 месяцев
- Потребность в любых сопутствующих лекарствах, которые могут помешать оценке лейкоцитов (например: стероиды, иммунодепрессанты)
- Пациенты со значительным анамнезом и/или активным злоупотреблением алкоголем или наркотиками (значимым считается то, что может повлиять на результаты исследования)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 085-Mom-2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .