Działanie przeciwutleniające rutynowej terapii naczyniowej u pacjentów z jaskrą o normalnym napięciu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Istnieją dwie akceptowane metody medyczne leczenia jaskry. Pierwszym z nich jest miejscowa aplikacja leku obniżającego ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP). Drugi to zastosowanie leków ogólnoustrojowych w celu poprawy regulacji naczyniowej. W niniejszym badaniu chcielibyśmy zbadać, czy ta ogólnoustrojowa forma leczenia, oprócz poprawy ukrwienia, zmniejsza również ogólnoustrojowy stres oksydacyjny.
Dysregulacja naczyń jest jednym z głównych czynników ryzyka jaskry, w szczególności jaskry normalnego ciśnienia (NTG). U pacjentów z jaskrą przepływ krwi jest przeciętnie zmniejszony nie tylko w oku, ale także w różnych innych narządach ciała, na przykład w palcach. Taka ogólnoustrojowa dysregulacja prowadzi do zaburzenia autoregulacji, a tym samym do niestabilnego dopływu tlenu do oka. To z kolei prowadzi do powstawania reaktywnych form tlenu (ROS). Te ROS są zdolne do uszkadzania komórek, takich jak krwinki białe; szkody te są jednak odwracalne, ponieważ natura zapewniła nam mechanizmy ich naprawy. Te odwracalne uszkodzenia wywołane przez ROS, które są stale naprawiane w naszym organizmie, wskazują na stres oksydacyjny. Stres oksydacyjny odgrywa ważną rolę w patogenezie jaskry.
Wskazania do stresu oksydacyjnego można określić ilościowo w naszym laboratorium metodą testu kometowego, znaną również jako elektroforeza żelowa jednokomórkowa.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla pacjentów z NTG:
- Średnie nieleczone ciśnienie wewnątrzgałkowe stale równe lub niższe niż 21 mmHg lub mediana ciśnienia wewnątrzgałkowego równa lub niższa niż 20 mmHg w badaniu dziennym (co najmniej trzy pomiary) bez pojedynczego pomiaru przekraczającego 24 mmHg
- Otwarte kąty drenażu w gonioskopii
- Typowe uszkodzenie tarczy nerwu wzrokowego z bańkami jaskrowymi i ścieńczeniem brzegów nerwowo-siatkówkowych
- Ubytek pola widzenia odpowiadający jaskrowej zmianie krążka międzykręgowego
- Brak innych zmian patologicznych w badaniu lampą szczelinową i pośredniej dna oka
- Skłonność naczynioskurczowa zostanie przyjęta, jeśli wyraźna historia częstych zimnych rąk (odpowiedź twierdząca na pytania: „Czy zawsze masz zimne ręce, nawet w okresie letnim?” i „Czy inni ludzie mówią ci, że masz zimne ręce?”). jest zgłoszone.
Dla osób zdrowych:
- Ciśnienie wewnątrzgałkowe < 20 mmHg
- Brak historii chorób ocznych lub ogólnoustrojowych
- Brak historii przewlekłego lub aktualnego leczenia ogólnoustrojowego lub miejscowego lub nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Normalne ciśnienie krwi (100-140/60-90 mm Hg)
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku powyżej 20/32 w obu oczach
- Brak zmian patologicznych w badaniu lampą szczelinową i pośredniej dna oka
Kryteria wyłączenia:
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Kąt tęczówkowo-rogówkowy bardzo wąski z całkowitym lub częściowym zamknięciem, jak określono w gonioskopii
- Dyspersja pigmentowa lub pseudoeksfoliacja
- Dowody na jakąkolwiek wtórną przyczynę jaskrowej neuropatii nerwu wzrokowego (uraz, sterydy, zapalenie błony naczyniowej oka)
- Przewlekła lub nawracająca ciężka choroba zapalna oczu w wywiadzie (np. zapalenie twardówki, zapalenie błony naczyniowej oka) lub klinicznie istotna lub postępująca choroba siatkówki (np. retinopatia cukrzycowa)
- Historia urazu oka lub operacji wewnątrzgałkowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia ogólnoustrojowych infekcji lub stanów zapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Konieczność jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków, które mogą zakłócać ocenę leukocytów (np.: sterydy, leki immunosupresyjne)
- Pacjenci ze znaczącym wywiadem i/lub aktywnym nadużywaniem alkoholu lub narkotyków (istotne to takie, które może wpłynąć na wyniki badania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 085-Mom-2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .