Antioxidanteffekten av rutinmässig vaskulär terapi för patienter med normal spänningsglaukom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det finns två accepterade medicinska metoder för behandling av glaukom. Den första är en lokal applicering av ett intraokulärt tryck (IOP) sänkande läkemedel. Den andra är tillämpningen av systemiska läkemedel för att förbättra vaskulär reglering. I föreliggande studie vill vi undersöka om denna systemiska behandlingsform, förutom att förbättra blodflödet, även minskar systemisk oxidativ stress.
Vaskulär dysreglering är en av de största riskfaktorerna för glaukom, i synnerhet för normal spänningsglaukom (NTG). Hos glaukompatienter minskar blodflödet i genomsnitt inte bara i ögat utan även i olika andra organ i kroppen, till exempel i fingrarna. En sådan systemisk dysreglering leder till störd autoreglering och därmed till en instabil syretillförsel i ögat. Detta leder i sin tur till bildandet av reaktiva syrearter (ROS). Dessa ROS kan skada celler såsom vita blodkroppar; denna skada är dock reversibel eftersom naturen har försett oss med mekanismer för att reparera denna skada. Denna reversibla skada orsakad av ROS, som ständigt repareras i vår kropp, är en indikation på oxidativ stress. Oxidativ stress spelar en viktig roll i patogenesen av glaukom.
Indikationerna för oxidativ stress kan kvantifieras i vårt laboratorium med metoden för kometanalys, även känd som enkelcellsgelelektrofores.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För NTG-patienter:
- Ett genomsnittligt obehandlat intraokulärt tryck som är konsekvent lika med eller under 21 mmHg eller median intraokulärt tryck lika med eller under 20 mmHg vid dygnstestning (minst tre mätningar) utan en enda mätning som är större än 24 mmHg
- Öppna dräneringsvinklar på gonioskopi
- Typisk optisk diskskada med glaukomkoppning och förtunning av neuroretinal kant
- Synfältsdefekt kongruent till glaukomatös diskförändring
- Inga andra patologiska fynd vid spaltlampsundersökning och indirekt fundoskopi
- Vasospastisk benägenhet kommer att antas om en tydlig historia av ofta kalla händer (svarar ja på frågorna: "Har du alltid kalla händer, även under sommaren?" och "Berättar andra för dig att du har kalla händer?") rapporteras.
För friska försökspersoner:
- Ett intraokulärt tryck < 20 mmHg
- Ingen historia av okulär eller systemisk sjukdom
- Ingen historia av kronisk eller aktuell systemisk eller aktuell medicinering, eller av drog- eller alkoholmissbruk
- Normalt blodtryck (100-140/60-90 mm Hg)
- Bäst korrigerad synskärpa över 20/32 i båda ögonen
- Inga patologiska fynd vid spaltlampsundersökning och indirekt fundoskopi
Exklusions kriterier:
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Iridocorneal vinkel extremt smal med fullständig eller partiell stängning enligt gonioskopi
- Pigmentär dispersion eller pseudoexfoliering
- Bevis för någon sekundär orsak till en glaukomatös optisk neuropati (trauma, steroider, uveit)
- Historik med kronisk eller återkommande svår inflammatorisk ögonsjukdom (t. sklerit, uveit) eller kliniskt signifikant eller progressiv retinal sjukdom (t.ex. diabetisk retinopati)
- Anamnes på ögontrauma eller intraokulär kirurgi under de senaste 6 månaderna
- Historik av systemisk infektion eller inflammation under de senaste 3 månaderna
- Behov av samtidig medicinering som kan störa utvärderingen av leukocyter (t.ex. steroider, immunsuppressiva medel)
- Patienter med en betydande historia och/eller aktivt alkohol- eller drogmissbruk (signifikant definieras som det som kan påverka studiens resultat)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 085-Mom-2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .