A rutin vaszkuláris terápia antioxidáns hatása normál feszültségű glaukómás betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A glaukóma kezelésére két elfogadott orvosi mód létezik. Az első egy intraokuláris nyomást (IOP) csökkentő gyógyszer helyi alkalmazása. A második a szisztémás gyógyszerek alkalmazása az érrendszeri szabályozás javítására. Jelen tanulmányunkban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy ez a szisztémás kezelési forma a véráramlás javítása mellett a szisztémás oxidatív stresszt is csökkenti-e.
Az érrendszeri diszreguláció a glaukóma, különösen a normál feszültségű glaukóma (NTG) egyik fő kockázati tényezője. Zöldhályogban szenvedő betegek véráramlása átlagosan nemcsak a szemben, hanem a test számos más szervében is, például az ujjakban is csökken. Az ilyen szisztémás diszreguláció zavart okoz az autoregulációban, és ezáltal instabil oxigénellátáshoz vezet a szemben. Ez viszont reaktív oxigénfajták (ROS) kialakulásához vezet. Ezek a ROS-ok képesek károsítani a sejteket, például a fehérvérsejteket; ez a károsodás azonban visszafordítható, mivel a természet olyan mechanizmusokat biztosított számunkra, amelyek javítják ezt a kárt. Ez a ROS által okozott visszafordítható károsodás, amely folyamatosan javul a szervezetünkben, az oxidatív stressz jele. Az oxidatív stressz fontos szerepet játszik a glaukóma patogenezisében.
Az oxidatív stressz indikációit laboratóriumunkban az üstökösvizsgálat módszerével, más néven egysejtes gélelektroforézissel számszerűsíthetjük.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
NTG betegek számára:
- Az átlagos kezeletlen intraokuláris nyomás állandóan egyenlő vagy az alatti 21 Hgmm, vagy a medián intraokuláris nyomás egyenlő vagy az alatti 20 Hgmm a napi vizsgálaton (legalább három mérés), egyetlen mérésnél sem nagyobb 24 Hgmm-nél
- Nyitott vízelvezető szögek gonioszkópián
- Tipikus porckorong károsodás glaukómás köpölyözéssel és a neuroretinális perem elvékonyodásával
- Látótér-hiba, amely egybevágó a glaukómás porckorong elváltozással
- A réslámpás vizsgálat és az indirekt fundoszkópia során egyéb kóros lelet nem található
- Vasospasztikus hajlam akkor feltételezhető, ha egyértelmű a kórtörténetben a gyakori hideg kezek (igen válasz a következő kérdésekre: "Mindig hideg a kezed, még nyáron is?" és "Mások mondják, hogy hidegek a kezeid?") jelentik.
Egészséges alanyoknak:
- Az intraokuláris nyomás < 20 Hgmm
- Nincs kórtörténetében szemészeti vagy szisztémás betegség
- Nincs krónikus vagy jelenlegi szisztémás vagy lokális gyógyszeres kezelés, illetve kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Normál vérnyomás (100-140/60-90 Hgmm)
- A legjobb korrigált látásélesség 20/32 felett mindkét szemben
- A réslámpás vizsgálat és az indirekt fundoszkópia során kóros lelet nem található
Kizárási kritériumok:
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Az iridocorneális szög rendkívül szűk, teljes vagy részleges záródással, gonioszkópiával meghatározva
- Pigmentáris diszperzió vagy pszeudohámlás
- A glaukómás optikai neuropátia bármely másodlagos okának bizonyítéka (trauma, szteroidok, uveitis)
- Az anamnézisben szereplő krónikus vagy visszatérő súlyos gyulladásos szembetegség (pl. scleritis, uveitis) vagy klinikailag jelentős vagy progresszív retinabetegség (pl. diabéteszes retinopátia)
- Szemészeti trauma vagy intraokuláris műtét az elmúlt 6 hónapban
- Szisztémás fertőzés vagy gyulladás az elmúlt 3 hónapban
- Szükséges minden olyan egyidejű gyógyszerre, amely megzavarhatja a leukociták értékelését (pl.: szteroidok, immunszuppresszív szerek)
- Olyan betegek, akiknek jelentős anamnézisük van és/vagy aktív alkohol- vagy kábítószer-abúzus (jelentősnek minősül az, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 085-Mom-2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .