L'effetto antiossidante della terapia vascolare di routine per i pazienti con glaucoma a tensione normale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esistono due modalità mediche accettate per il trattamento del glaucoma. Il primo è l'applicazione locale di un farmaco per abbassare la pressione intraoculare (IOP). Il secondo è l'applicazione di farmaci sistemici per migliorare la regolazione vascolare. Nel presente studio vorremmo indagare se questa forma sistemica di trattamento, oltre a migliorare il flusso sanguigno, riduca anche lo stress ossidativo sistemico.
La disregolazione vascolare è uno dei principali fattori di rischio per il glaucoma, in particolare per il glaucoma a tensione normale (NTG). Nei pazienti affetti da glaucoma il flusso sanguigno è, in media, ridotto non solo nell'occhio ma anche in vari altri organi del corpo, ad esempio nelle dita. Una tale disregolazione sistemica porta a un'autoregolazione disturbata e quindi a un apporto di ossigeno instabile nell'occhio. Questo, a sua volta, porta alla formazione di specie reattive dell'ossigeno (ROS). Questi ROS sono in grado di danneggiare cellule come i globuli bianchi; questo danno, tuttavia, è reversibile poiché la natura ci ha fornito i meccanismi per riparare questo danno. Questo danno reversibile causato dai ROS, che viene costantemente riparato nel nostro organismo, è indice di stress ossidativo. Lo stress ossidativo gioca un ruolo importante nella patogenesi del glaucoma.
Le indicazioni per lo stress ossidativo possono essere quantificate nel nostro laboratorio con il metodo del comet assay noto anche come elettroforesi su gel a singola cellula.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti RTN:
- Una pressione intraoculare media non trattata costantemente uguale o inferiore a 21 mmHg o una pressione intraoculare mediana uguale o inferiore a 20 mmHg al test diurno (almeno tre misurazioni) senza una singola misurazione superiore a 24 mmHg
- Angoli di drenaggio aperti alla gonioscopia
- Tipico danno del disco ottico con coppettazione glaucomatosa e assottigliamento della rima neuroretinica
- Difetto del campo visivo congruente all'alterazione del disco glaucomatoso
- Nessun altro risultato patologico all'esame con lampada a fessura e fundoscopia indiretta
- Si assumerà propensione vasospastica se una storia chiara di mani fredde frequenti (rispondendo sì alle domande: "Hai sempre le mani fredde, anche durante il periodo estivo?" e "Le altre persone ti dicono che hai le mani fredde?") è riportato.
Per soggetti sani:
- Una pressione intraoculare < 20 mmHg
- Nessuna storia di malattia oculare o sistemica
- Nessuna storia di farmaci sistemici o topici cronici o in corso, o di abuso di droghe o alcol
- Pressione sanguigna normale (100-140/60-90 mm Hg)
- Migliore acuità visiva corretta superiore a 20/32 in entrambi gli occhi
- Nessun riscontro patologico all'esame con lampada a fessura e fundoscopia indiretta
Criteri di esclusione:
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Angolo iridocorneale estremamente stretto con chiusura completa o parziale come determinato dalla gonioscopia
- Dispersione pigmentaria o pseudoesfoliazione
- Evidenza di qualsiasi causa secondaria per una neuropatia ottica glaucomatosa (trauma, steroidi, uveite)
- Anamnesi di grave malattia infiammatoria oculare cronica o ricorrente (es. sclerite, uveite) o malattia retinica clinicamente significativa o progressiva (es. retinopatia diabetica)
- Storia di trauma oculare o chirurgia intraoculare negli ultimi 6 mesi
- Storia di infezione sistemica o infiammazione negli ultimi 3 mesi
- Necessità di eventuali farmaci concomitanti che possono interferire con la valutazione dei leucociti (es: steroidi, immunosoppressori)
- Pazienti con una storia significativa e/o abuso attivo di alcol o droghe (significativo è definito come ciò che può influenzare i risultati dello studio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Selim Orgül, MD, University Hospital Basel, Eye Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 085-Mom-2007
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